Orinox Ha 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
Orinox HA aparține clasei de medicamente simpatomimetice utilizate pentru tratamentul bolilor nazale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Orinox HA aparține clasei de medicamente simpatomimetice utilizate pentru tratamentul bolilor nazale. Acesta conține clorhidrat de xilometazolină, care ajută la constricția capilarelor din nas, reducând astfel inflamația mucoasei nazale.
Orinox HA este utilizat pentru tratamentul simptomatic al congestiei nazale însoţite de secreţii nazale abundente, cauzată de o răceală comună sau sinuzită.
Efectul acestui medicament începe în câteva minute și durează câteva ore.
Orinox HA este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale determinate de rinită sau sinuzită.
Orinox HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
- dacă sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă suferiți de inflamația uscată a mucoasei nazale (rhinita sicca)
- dacă ați suferit recent o intervenție neurochirurgicală (chirurgie transsfenoidală asupra glandei pituitare sau orice altă intervenție neurochirurgicală care implică meningele);
- dacă aveți tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă suferiți de glaucom cu unghi îngust.
- la pacienţii cu hipersensibilitate la clorhidrat de xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct 6.1
- după hipofizectomie transsfenoidală sau alte intervenţii chirurgicale care implică dura mater
- la pacienţii cu inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rinita sicca)
- la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, în special la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a Orinox HA spray nazal cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori ai MAO, de exemplu, tranilcipromină, moclobemidă) sau utilizarea în decurs de 2 săptămâni de la administrarea inhibitorilor MAO, antidepresivelor triciclice sau tetraciclice sau a altor medicamente care pot crește tensiunea arterială (de exemplu, doxapram, ergotamină, oxitocină) poate determina o creștere a tensiunii arteriale datorită efectului acestor medicamente asupra inimii și a vaselor de sânge. De aceea, utilizarea concomitentă cu aceste medicamente trebuie evitată.
O interacțiune poate apărea atunci când se utilizează xilometazolină cu anumite antidepresive, antihipertensive sau medicamente pentru tratamentul local sau sistemic al gripei. Există posibilitatea modificării acțiunii beta-blocantelor (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a anumitor afecțiuni cardiace și a presiunii crescute din interiorul ochilor). Când utilizați astfel de medicamente, trebuie să luați în considerare acest lucru și să solicitați sfatul unui medic sau farmacist.
Utilizarea concomitentă a xilometazolinei cu inhibitori de monoaminooxidază (de exemplu, de tipul tranilciprominei) sau utilizarea în decurs de două săptămâni de la administrarea inhibitorilor MAO, a antidepresivelor triciclice sau tetraciclice sau a altor medicamente cu potențial hipertensiv (de exemplu, doxapram, ergotamină, oxitocină) poate determina o creștere a tensiunii arteriale ca urmare a
acțiunii acestor medicamente asupra sistemului cardiovascular. De aceea, nu se recomandă utilizarea concomitentă cu aceste medicamente. Este posibilă interacțiunea cu beta-blocantele deoarece xilometazolina poate modifica efectul anumitor beta-blocante.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă. Utilizați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră a
decis că puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Ca măsură de precauție este preferabil să se evite utilizarea xilometazolinei în timpul sarcinii.
Alăptarea Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării deoarece nu se cunoaște dacă este excretat în laptele matern și nu poate fi exclus un risc pentru sugar. O decizie trebuie să se ia fie în sensul întreruperii alăptării, fie al evitării utilizării xilometazolinei, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă. Întrucât supradozajul poate duce la o reducere a producției de lapte este deosebit de important ca doza recomandată de xilometazolină să nu fie depășită în timpul alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Datele provenite de la un număr limitat de expuneri în timpul primului trimestru de sarcină nu au evidențiat reacţii adverse asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Nu există alte date epidemiologice disponibile. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere la folosirea medicamentului la doze mai mari decât dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este preferabil să se evite utilizarea xilometazolinei în timpul sarcinii.
Alăptarea Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării deoarece nu se cunoaște dacă este excretat în laptele matern și nu poate fi exclus un risc pentru sugar. O decizie trebuie să se ia fie în sensul întreruperii alăptării, fie al evitării utilizării xilometazolinei, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea Nu se cunoaște efectul xilometazolinei asupra fertilității.
Ce conţine Orinox HA Substanța activă este clorhidratul de xilometazolină. 1 ml de Orinox HA conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg. O pulverizare (140 μl) conține 0,140 mg clorhidrat de xilometazolină. Excipienții sunt apă de mare purificată, dihidrogenofosfat de potasiu, hialuronat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Orinox HA şi conţinutul ambalajului Soluţia este sterilă, limpede, incoloră. 10 ml de soluție în flacon de plastic alb închis cu pompă de pulverizare, cu o duză și un capac de protecție, în cutie de carton.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gemax Pharma s.r.o., Na Florenci 2139/2, Nove Mesto, 110 00 Praga 1, Republica Cehă
Fabricantul Jadran – Galenski laboratorij d.d. Svilno 20, Rijeka, 51000 Croația
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Xylomax Neo Polonia Orinox HA Slovacia Orinox Neo România Orinox HA 1 mg/ml spray nazal soluţie
Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. 1 pulverizare (140 μl) conține 0,140 mg de clorhidrat de xilometazolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă de mare purificată Dihidrogenofosfat de potasiu Hialuronat de sodiu Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.