Omacor 1000 mg
Capsule moi · DCI: Acid Omega-3-Esteri Etilici 90
Omacor conţine acizi graşi polinesaturaţi omega-3 înalt purificaţi.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Omacor conţine acizi graşi polinesaturaţi omega-3 înalt purificaţi.
Omacor aparţine unui grup de substanţe numite reductori ai colesterolului şi trigliceridelor.
Omacor este utilizat:
- pentru tratamentul anumitor forme de creştere a trigliceridelor (grăsimi) în sânge, după ce schimbările în regimul alimentar nu au fost suficiente.
Hipertrigliceridemie Hipertrigliceridemie endogenă ca supliment nutrițional atunci când măsurile dietetice singure sunt insuficiente, pentru a produce un răspuns adecvat:
- hipertrigliceridemie tip IV, în monoterapie,
- hipertrigliceridemie tip IIb/III în asociere cu statine, când controlul valorilor trigliceridelor este insuficient.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
Hipersensibilitate la substanţa activă, soia sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Omacor conține ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Dacă luaţi medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge în arterele dumneavoastră, precum warfarină, se poate să necesitaţi analize de sânge suplimentare şi doza obişnuită de medicament anticoagulant poate fi modificată.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Omacor împreună cu alimente şi băuturi Capsulele trebuie luate în timpul meselor. Acest lucru va scădea intensitatea posibilelor reacții adverse la nivelul stomacului sau tubului digestiv.
Vârstnici Utilizarea Omacor se va face cu precauţie la pacienţi cu vârsta de peste 70 de ani.
Anticoagulante orale: vezi pct. 4.4. Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare. Omacor a fost administrat în asociere cu warfarina, fără complicații hemoragice. Totuși, trebuie monitorizat timpul de protrombină la asocierea Omacor cu warfarina sau când tratamentul cu Omacor este întrerupt.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu trebuie să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar. Cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de utilizarea acestui medicament.
Sarcina Nu există suficiente date clinice privind administrarea Omacor la gravide. Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul potențial pentru om nu este cunoscut și, prin urmare, Omacor nu este recomandat în timpul sarcinii, decât în caz de strictă necesitate.
Alăptarea Nu există suficiente date privind excreția Omacor în lapte la animale și om. Omacor nu este recomandat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date adecvate privind efectul Omacor asupra fertilității.
Ce conţine Omacor
- Substanţele active sunt esterii etilici 90 ai acidului omega -3; 1000 mg esteri etilici 90 ai acidului omega -3, conţin 460 mg esteri etilici ai acidului eicosapentaenoic (EPA) şi 380 mg esteri etilici ai acidului docosahexaenoic (DHA) (aceste substanţe sunt numite acizi graşi polinesaturaţi omega -3) incluzând ca antioxidant D-alfa-tocoferol 4 mg (amestec cu ulei vegetal, de exemplu ulei de soia).
- Învelişul capsulei moi conţine: gelatină, glicerol, apă purificată, lecitină (soia), trigliceride cu lanț mediu, izopropanol, etanol, etanol anhidru denaturat cu acetonă.
Cum arată Omacor şi conţinutul ambalajului
Capsulele de Omacor sunt capsule gelatinoase moi, transparente, conţinând ulei galben pal.
Omacor este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 28 capsule moi Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 100 capsule moi Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 20 capsule moi Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 60 capsule moi
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BASF AS Lilleakerveien 2B, 0283 Oslo, Norvegia
Fabricantul PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION Le Payrat, 46000 Cahors, Franţa sau BASF AS Framnesveien 41, 3222 Sandefjord, Norvegia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2025.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Fiecare capsulă conţine 1000 mg esteri etilici 90 ai acidului omega-3 (840 mg ester etilic al acidului eicosapentaenoic (460 mg) şi ester etilic al acidului docosahexaenoic (380 mg)), incluzând și 4 mg d-alfa-tocoferol ca antioxidant (amestec cu ulei vegetal, de exemplu ulei de soia).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Capsula: gelatină glicerol apă purificată
Excipienţi utilizaţi ca ajutor în procesul de fabricaţie lecitină trigliceride cu lanţ mediu izopropanol etanol etanol anhidru denaturat cu acetonă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. A nu se congela.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. A nu se congela.