Olynth Ha 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la îngustarea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră, reducând inflamaţia membranei mucoase.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la îngustarea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră, reducând inflamaţia membranei mucoase. Olynth HA 1 mg/ml conţine de asemenea şi acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează şi hidratează mucoasa din interiorul nasului.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale însoţit de secreţii nazale cauzate de rinită (cum ar fi răceala) sau sinuzită.
Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale cauzate de rinită sau sinuzită.
- sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml (enumerate la punctul 6)
- aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis
- aveţi rinită cronică (inflamaţia nasului pe termen lung) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica)
- sunteţi sub tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
- sunteţi sub tratament cu alte medicamente ce pot duce la creşterea tensiunii arteriale
- aveţi inflamaţie cauzată de sensibilitatea crescută a vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
- aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor din interiorul nasului însoţită sau nu de secreţii
- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură
Acest medicament NU se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani.
Olynth HA 1mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă şi la celelalte componentele ale medicamentului menţionate la pct. 6.1.
- la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, în special la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
- la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale (rinita sicca)
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani
- în urma unei hipofizectomii transsfenoidale sau a unor intervenţii transnazale/transorale care implică expunerea dura mater
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care au utilizat în ultimele 2 săptămâni astfel de medicamente sau alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv
- la pacienţii cu rinită atrofică sau vasomotorie
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth HA 1 mg/ml.
Nu este recomandată utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresive triciclice sau tetraciclice sau cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), sau timp de două săptămâni după utilizarea de inhibitori MAO.
Dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că ați putea fi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Olynth HA 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra copilului nenăscut.
Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie dacă substanţa activă trece în laptele matern.
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la traversarea de către xilometazolină a placentei sau în ceea ce priveşte eliminarea sa în laptele matern. Din cauza efectului său sistemic potenţial vasoconstrictor, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. În timpul alăptării acest medicament trebuie utilizat cu precauţie, deoarece nu se cunoaşte dacă substanţa activă este eliminată în laptele matern.
Ce conţine Olynth HA 1 mg/ml
Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină, 1 mg per mililitru de soluţie. Fiecare pulverizare de Olynth HA 1 mg/ml (= 140 μl) conţine clorhidrat de xilometazolină 140 μg.
Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, sorbitol (E 420), glicerol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Olynth HA şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la uşor gălbuie, într-un flacon de 10 ml din plastic alb, cu pompă de dozare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Fabricanți FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. Avda. Leganés, 62 Alcorcón, 28923 Madrid, Spania
Sau
Ursapharm Arzneimittel GmbH, Industriestraβe 35, 66129 Saarbrücken, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri:
Letonia: Olynth HA 1 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums Cipru: Hexarhinal Grecia: Hexarhinal
Italia: Actifed Decongestionante “1 mg/ml spray nasale soluzione” Portugalia: Actifed® Decongestionante 1 mg/ml solução para pulverização nasal, sem conservantes România: Olynth HA 1 mg/ml spray nazal, solutie Suedia: Olynth 1 mg/ml nässpray, lösning
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
Fiecare pulverizare (140μl) conţine clorhidrat de xilometazolină 140μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Hialuronat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Glicerol Clorură de sodiu Sorbitol (E 420) Apă pentru preparate injectabile
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250C.
După deschidere, NU utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml mai mult de 1 an. Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
Olynth HA 1mg/ml nu trebuie utilizat mai mult de 1 an după deschidere. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 250C.