Olynth 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
Olynth 1 mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamaţia mucoasei (mucoasa de la nivelul nasului), pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Olynth 1 mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamaţia mucoasei (mucoasa de la nivelul nasului), pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al congestiei nazale însoţite de secreţii nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.
Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale cauzate de rinită sau sinuzită. OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
- anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori IMAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) în ultimele 2 săptămâni (vezi punctul ’Nu utilizaţi’).
- alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Olynth 1 mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1
- la pacienţii cu presiune intraoculară crescută, mai ales la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
- la pacienţii cu inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rinita sicca)
- la copii cu vârsta sub 12 ani
- în urma unei hipofizectomii transsfenoidale sau a unor intervenţii transnazale/transorale care implică expunerea dura mater
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care au utilizat în ultimele 2 săptămâni astfel de medicamente sau alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv
- la pacienţii cu rinită atrofică sau vasomotorie
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth 1 mg/ml.
Nu este recomandată utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresive triciclice sau tetraciclice sau cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), sau timp de două săptămâni după utilizarea de inhibitori MAO.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Olynth 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra copilului nenăscut.
Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie dacă substanţa activă trece în laptele matern.
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la traversarea de către xilometazolină a placentei sau în ceea ce priveşte eliminarea sa în laptele matern. Din cauza efectului său sistemic potenţial vasoconstrictor, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se cunoaște dacă xilometazolina este excretată în laptele uman. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus. O decizie trebuie să se ia, fie în sensul întreruperii alăptării, fie a întreruperii /abținerii de la tratamentul cu Olynth 0,5 mg / ml spray nazal, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conţine Olynth 1 mg/ml
Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină, 1 mg per mililitru de soluţie. Fiecare pulverizare de Olynth 1 mg/ml (= 0,140 ml) conţine 140 μg (sau 0,140 mg) clorhidrat de xilometazolină.
Celelalte componente sunt: edetat de sodiu, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorură de benzalconiu, soluţie şi apă purificată.
Cum arată Olynth 1 mg/ml şi conţinutul ambalajului
Soluţia este limpede, incoloră și este disponibilă într-un flacon de 10 ml din sticlă brună, cu pompă de dozare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă McNeil Healthcare (Ireland) Limited Offices 5, 6 & 7, Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N Irlanda
Fabricantul Delpharm Orleans 5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Franţa Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Letonia: Olynth 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums România: Olynth 1 mg/ml spray nazal, soluție
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Fiecare pulverizare (140 μl) conţine clorhidrat de xilometazolină 140 μg.
Excipienți cu effect cunoscut: fiecare pulverizare (140 μl) conţine clorură de benzalconiu soluție 56 μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Edetat de sodiu Clorură de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Sorbitol (E420) Apă purificată Clorură de benzalconiu, soluţie
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250C.
După deschidere, NU utilizaţi Olynth 1 mg/ml mai mult de 20 săptămâni.
Nu utilizaţi Olynth 1 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Din motive de igienă, Olynth 1mg/ml spray nu trebuie utilizat mai mult de 20 de săptămâni după prima deschidere.
A se păstra la temperaturi sub 250C.