Oftacain 4 mg/ml
Pic. oft., soluție · DCI: Oxybuprocaini Hydrochloridum
OFTACAIN 4 mg/ml conţine substanţa activă clorhidrat de oxibuprocaină, care este un anestezic local (de suprafaţă).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
OFTACAIN 4 mg/ml conţine substanţa activă clorhidrat de oxibuprocaină, care este un anestezic local (de suprafaţă). Medicul specialist vă va administra acest medicament la nivelul ochiului: − pentru anestezia corneei şi suprafeţei conjunctivei în timpul îndepărtării corpilor străini localizaţi superficial şi profund, − în timpul tonometriei, gonioscopiei şi a altor examinări diagnostice, − pentru pregătirea injectărilor sub-conjunctivale şi retro-bulbare.
OFTACAIN 4 mg/ml este un anestezic local indicat:
- în anestezia corneei şi suprafeţei conjunctivei în timpul îndepărtării corpilor străini localizaţi superficial şi profund,
- în timpul tonometriei, gonioscopiei şi a altor examinări diagnostice,
- pentru pregătirea injectărilor sub-conjunctivale şi retro-bulbare.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de oxibuprocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă sunteţi alergic la alte anestezice locale,
- la copii cu vârsta de până la un an.
Acest medicament nu se administrează ca medicament standard.
- hipersensibilitate la clorhidratul de oxibuprocaină sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1;
- hipersensibilitate la alte anestezice locale din grupa esterilor acidului para-aminobenzoic sau la anestezicele locale de tip amidă;
- copii cu vârsta de până la un an.
OFTACAIN 4 mg/ml nu se administrează ca medicament standard.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi în mod deosebit medicului dacă utilizaţi:
- succinilcolină şi simpatomimetice. OFTACAIN 4 mg/ml intensifică efectele acestora.
- sulfonamide şi beta-blocante. OFTACAIN 4 mg/ml reduce efectele acestora.
Oxibuprocaina intensifică efectele succinilcolinei şi simpatomimeticelor şi reduce efectul sulfonamidelor şi al beta-blocantelor.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea medicamentului la femeile însărcinate şi la cele care alăptează.
Sarcină Nu sunt cunoscute date preclinice sau clinice suficiente privind administrarea la femeile gravide, motiv pentru care se recomandă administrarea cu prudenţă şi numai după analiza atentă a raportului risc pentru făt/beneficiu pentru mamă.
Alăptarea Nu sunt cunoscute date privind trecerea în laptele matern. Utilizarea se va face în caz de strictă necesitate şi numai cu suspendarea alăptării.
Ce conţine OFTACAIN 4 mg/ml
- Substanţa activă este clorhidrat de oxibuprocaină. Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie, conţine clorhidrat de oxibuprocaină 4 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată OFTACAIN 4 mg/ml şi conţinutul ambalajului OFTACAIN 4 mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră sau de culoare slab gălbuie. Cutie cu un flacon din PEJD a 10 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu picurător.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, 075100, jud. Ilfov, România
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Un ml picături oftalmice soluţie conţine clorhidrat de oxibuprocaină 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Clorură de benzalconiu Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi OFTACAIN 4 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani 28 zile de la prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.