Octicide 1 mg/g+20 mg/g
Spray cut., soluție · DCI: Combinatii (Octenidinum+phenoxyethanol)
Octicide este o soluție antiseptică (cu efect dezinfectant) pentru utilizare locală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Octicide este o soluție antiseptică (cu efect dezinfectant) pentru utilizare locală. Se aplică pe mucoase și țesuturile învecinate înainte de procedurile chirurgicale în regiunea genitală externă și la nivelul organele excretoare, la cateterizarea vezicii urinare, pentru tratamentul antiseptic repetat, de scurtă durată, pentru a distruge bacteriile și ciupercile și, de asemenea, pentru tratament antiseptic repetat, de scurtă durată, al rănilor. Nu utilizați Octicide mai mult de 14 zile.
Utilizare fără recomandarea unui medic: Fără consultarea prealabilă a unui medic, Octicide poate fi utilizat pentru tratamentul antiseptic al rănilor superficiale la adulți, adolescenți și copii (cum sunt: abraziuni, zgârieturi, tăieturi/arsuri minore și pentru mușcăturile de insecte).
Utilizare doar conform recomandărilor medicului: Tratamentul antiseptic temporar repetat al arsurilor și rănilor mai mari, spălarea antiseptică a vaginului și a colului uterin și dezinfectarea glandului penisului.
Utilizare medicală: Tratamentul antiseptic al mucoaselor și al zonelor cutanate adiacente înaintea procedurilor de diagnostic sau chirurgicale în regiunea genitală externă și a organelor excretoare, incluzând cateterizarea vezicii urinare și pentru tratamentul antiseptic repetat, de scurtă durată al rănilor.
Tratamentul antiseptic repetat, de scurtă durată, la nivelul mucoaselor și zonelor cutanate adiacente, înaintea procedurilor de diagnosticare și chirurgicale în regiunea anogenitală, incluzând vaginul, vulva și glandul penisului, precum și înaintea procedurii de cateterizare vezicală.
Tratamentul antiseptic, repetat, de scurtă durată al plăgilor.
Octicide este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele.
- dacă sunteți alergic la diclorhidrat de octenidină, fenoxietanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Octicide nu trebuie aplicat direct în ochi.
Pentru medici:
- Octicide nu trebuie utilizat în timpul intervențiilor chirurgicale pentru clătirea cavității abdominale sau a vezicii urinare.
- Octicide nu trebuie aplicat la nivelul timpanului.
Hipersensibilitate la diclorhidrat de octenidină, fenoxietanol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Octicide nu trebuie să fie aplicat direct în ochi. Octicide nu trebuie utilizat pentru lavajul intraoperator al cavității abdominale sau vezicii urinare și nici aplicat pe membrana timpanică.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat, recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
Nu utilizați Octicide în apropierea pielii tratate cu antiseptice (compuși cu efecte dezinfectante) pe bază de complex de iod-povidonă, deoarece pot apărea modificări de culoare de la brun închis până la violet.
Nu aplicați Octicide în zone învecinate ale pielii tratate cu antiseptice pe bază pe iod-povidonă, deoarece pot apărea modificări de culoare de la brun intens până la violet.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Experiența actuală privind utilizarea Octicide în timpul sarcinii la oameni nu indică niciun efect periculos.
Ca măsură de precauție, nu utilizați Octicide în timpul primelor trei luni de sarcină. Din a 4-a lună de sarcină, medicamentul poate fi utilizat, dacă este necesar.
Alăptarea
Nu există date despre utilizarea Octicide în timpul alăptării. Octicide nu trebuie utilizat în zona sânilor la mamele care alăptează.
Sarcina Un număr mare de date privind femeile gravide (între 300-1000 de sarcini, vârsta gestațională > 12 săptămâni) nu indică efect de toxicitate malformativă sau feto-neonatală a medicamentului care conține clorhidrat de octenidină și fenoxietanol. Studiile la animale nu au indicat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea Octicide poate fi luată în considerare în timpul sarcinii după încheierea primului trimestru, dacă este necesar.
Alăptarea
Nu există experiență cu privire la utilizarea medicamentului care conține clorhidrat de octenidină și fenoxietanol în timpul alăptării. Ca măsură de precauție, Octicide nu trebuie utilizat în zona sânilor la mamele care alăptează.
Nu există date clinice și studii la animale adecvate privind utilizarea medicamentului care conține diclorhidrat de octenidină și fenoxietanol în timpul alăptării. Deoarece clorhidratul de octenidină nu este absorbit sau este absorbit doar în cantități foarte mici, se presupune că nu trece în laptele uman (vezi pct. 5.3).
Fenoxietanolul este absorbit rapid și aproape complet și este excretat aproape complet prin rinichi, ca produs de oxidare. Prin urmare, acumularea în laptele uman este puțin probabilă.
Fertilitatea Nu au fost studiate efectele Octicide asupra fertilității la om. În studiile la animale, efectuate pentru diclorhidrat de octenidină, nu au fost observate efecte negative asupra fertilității la șobolani. Nu există date corespunzătoare privind fenoxietanolul.
Ce conține Octicide
- Substanțele active sunt diclorhidrat de octenidină și fenoxietanol. Un gram de spray cutanat, soluție conține 1 mg diclorhidrat de octenidină și 20 mg de fenoxietanol. Celelalte componente sunt: cocamidopropil betaină soluție 38% (conține cocamidopropil betaină, acid gras din nucă de cocos, glicerină, apă, clorură de sodiu), gluconat de sodiu, glicerol 85%, soluție de hidroxid de sodiu 10%, apă purificată.
Cum arată Octicide și conținutul ambalajului
- Octicide este o soluție limpede, slab opalescentă, aproape incoloră, disponibilă într-un flacon alb din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu o pompă albă manuală din polioximetilenă (POM), polietilenă de joasă densitate (PEJD) și polipropilenă (PP), cu un arc din oțel inoxidabil, ambalat într-o cutie pliabilă, care conține 50 ml sau 250 ml soluție cutanată.
Mărimile de ambalaj sunt de 50 ml și 250 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
ENEO Pharmaceticals s. r. o. Pražská 442 281 67 Stříbrná Skalice Cehia
Fabricanții: PROFARMA-PRODUKT, s. r. o. Liberecká 801/20 466 01 Jablonec nad Nisou Cehia
ARDEAPHARMA a. s. Třeboňská 229 373 63 Ševětín Cehia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European, sub următoarele denumiri comerciale:
Stat Membru Denumire medicament Cehia Octicide Ungaria Octicide România Octicide Estonia Octicide Slovacia Octicide Polonia Help4Skin SEPTI-SPRAY
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.
1 g de soluție conține: diclorhidrat de octenidină 1 mg și fenoxietanol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Cocamidopropil betaină soluție 38% (conține cocamidopropil betaină, acid gras din nucă de cocos, glicerină, apă, clorură de sodiu) Gluconat de sodiu Glicerol 85% Hidroxid de sodiu soluție 10% (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30° C.
După prima deschidere, Octicide trebuie utilizat în decurs de 12 luni, dar nu după data de expirare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 de luni
După prima deschidere, a se utiliza în decurs de 12 luni, dar nu după data de expirare.
A nu se păstra la temperaturi peste 30° C.