Nutrineal Pd4 Cu 1,1% Aminoacizi
Soluție dial. perit. · DCI: Combinatii
Nutrineal este o soluţie pentru dializă peritoneală care nu conţine glucoză.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nutrineal este o soluţie pentru dializă peritoneală care nu conţine glucoză. Nutrineal îndepărtează apa şi substanţele reziduale din sânge şi corectează diferitele componente anormale din sânge.
Nutrineal vă poate fi prescris: dacă aveţi insuficienţă renală care necesită dializă peritoneală. în mod special, dacă sunteţi malnutrit.
Nutrineal este recomandat ca soluţie pentru dializă care nu conţine glucoză, în cadrul schemei terapeutice de dializă peritoneală, pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică. În mod special este recomandat pacienţilor malnutriţi care efectuează şedinţe de dializă peritoneală.
NU este permisă utilizarea NUTRINEAL Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aminoacizi sau la oricare dintre celelalte componente; Dacă concentaţia de uree din sângele dumneavoastră este mai mare de 38 mmol/l; Dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului aminoacizilor; Dacă aveţi o concentraţie prea mică de potasiu în sânge; Dacă manifestaţi simptome uremice, cum sunt pierderea poftei de mâncare, greaţa sau vărsăturile; Dacă aveţi o concentraţie prea mică de bicarbonat în sânge; Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică.
De asemenea, NUTRINEAL nu trebuie utilizat Dacă aveţi probleme grave care afectează integritatea peretelui abdominal sau cavitatea abdominală. Dacă prezentaţi dificultăţi severe la respiraţie. Dacă aveţi tulburări severe ale digestiei grăsimilor
Nutrineal nu trebuie utilizat:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la oricare dintre aminoacizi şi la oricare dintre excipienţi.
- la pacienţii cu uremie peste 38 mmol/l.
- în caz de simptome uremice.
- acidoză metabolică.
- anomalii congenitale ale metabolismului aminoacizilor.
- insuficienţă hepatică.
- hipokaliemie severă.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă utilizaţi alte medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să crească doza acestora. Acest lucru se datorează faptului că în timpul tratamentului prin dializă peritoneală creşte eliminarea anumitor medicamente. Dacă utilizaţi medicamente pentru inimă cunoscute ca glicozide cardiace (de ex., digoxin), trebuie să aveţi grijă. Este posibil ca medicamentele pentru inimă să nu fie la fel de eficiente sau toxicitatea acestora să fie crescută. Este posibil să: aveţi nevoie de administrarea de suplimente care conţin potasiu şi calciu. apară un ritm neregulat al inimii (o aritmie). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza strict în timpul tratamentului, în special concentraţia de potasiu.
- Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu NUTRINEAL. Concentraţia sanguină a altor medicamente dializabile poate fi redusă pe parcursul dializei.
- La pacienţii trataţi cu glicozide cardiace, concentraţiile plasmatice ale potasiului, calciului şi magneziului trebuie atent monitorizate, deoarece există riscul intoxicaţiei digitalice. Poate fi necesară administrarea de suplimente care conţin potasiu.
NUTRINEAL nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă sfătuieşte altfel.
Nu există date clinice privind expunerea în timpul sarcinii şi alăptării şi nu sunt disponibile studii la animale. Nutrineal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Vezi pct. 4.4.
Acest prospect nu conţine toate informaţiile despre acest medicament. Dacă aveţi întrebări suplimentare sau nu sunteţi sigur, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Ce conţine NUTRINEAL PD4 cu 1,1% AMINOACIZI
Compoziţia este
NUTRINEAL PD4 cu 1,1% aminoacizi Compoziţia în mg/l Amestec de aminoacizi
Alanină 951 mg/l Arginină 1071 mg/l Glicină 510 mg/l Histidină 714 mg/l Izoleucină 850 mg/l Leucină 1020 mg/l Clorhidrat de lizină 955 mg/l Metionină 850 mg/l Fenilalanină 570 mg/l Prolină 595 mg/l Serină 510 mg/l Treonină 646 mg/l Triptofan 270 mg/l Tirozină 300 mg/l Valină 1393 mg/l Clorură de sodiu 5380 mg/l Clorură de calciu dihidrat 184 mg/l Clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/l Lactat de sodiu 4480 mg/l Compoziţie în mmol/l Aminoacizi 87,16 Sodiu 132 Calciu 1,25 Magneziu 0,25 Lactat 40 Cloruri 105
Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric concentrat
Cum arată NUTRINEAL şi conţinutul ambalajului NUTRINEAL este disponibil în Cutie cu 6 pungi simple din PVC a câte 1000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi duble din PVC a câte 1000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi simple din PVC a câte 1500 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi duble din PVC a câte 1500 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi simple din PVC a câte 2000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi duble din PVC a câte 2000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi simple din PVC a câte 2500 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi duble din PVC a câte 2500 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi simple din PVC a câte 3000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi duble din PVC a câte 3000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi duble din PVC a câte 2000 ml soluţie pentru dializă peritoneală Cutie cu 8 pungi duble din PVC a câte 2000 m soluţie pentru dializă peritoneală
Fiecare pungă este ambalată în ambalaj de protecţie din polietilenă de înaltă densitate, transparentă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Baxter d.o.o. Zelezna cesta 18, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Producător Baxter Healthcare S.A. Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irlanda
Pentru orice informaţii privind acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: S.C. SofMedica S.R.L. Tel: 021 308 21 00
Baxter şi NUTRINEAL sunt mărci înregistrate ale Baxter International Inc.
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2013.
1 litru soluţie conţine: Alanină 951 mg/l Arginină 1071 mg/l Glicină 510 mg/l Histidină 714 mg/l Izoleucină 850 mg/l Leucină 1020 mg/l Clorhidrat de lizină 955 mg/l Metionină 850 mg/l Fenilalanină 570 mg/l Prolină 595 mg/l Serină 510 mg/l Treonină 646 mg/l Triptofan 270 mg/l Tirozină 300 mg/l Valină 1393 mg/l
Clorură de sodiu 5380 mg/l Clorură de calciu dihidrat 184 mg/l Clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/l Lactat de sodiu soluţie 4480 mg/l
Compoziţia în mmol/l Aminoacizi 87,16 mmol/l Na+ 132 mmol/l Ca++ 1,25 mmol/l Mg++ 0,25 mmol/l Cl- 105 mmol/l C3H5O3- 40 mmol/l
Osmolaritate 365 mOsm/l
pH-ul la 25°C 6,6
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid clorhidric, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi NUTRINEAL după data de expirare. Data de expirare este înscrisă pe cutie şi pe pungă după abrevierea Exp şi simbolul . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncaţi NUTRINEAL aşa cum aţi fost instruit.
2 ani 1 an (doar pentru medicamentele fabricate de Baxter Corporation, Alliston, Canada) A se utiliza imediat după deschiderea ambalajului
A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.