Nurofen Gel
Gel · DCI: Ibuprofenum
Nurofen Gel conţine ca substanţă activă ibuprofen şi face parte din grupa medicamentelor topice pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nurofen Gel conţine ca substanţă activă ibuprofen şi face parte din grupa medicamentelor topice pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Nurofen Gel este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor musculare, durerilor de spate, durerilor asociate cu afecţiuni musculo-scheletice (artrite incipiente, luxaţii, întinderi, fibrozite), traumatisme sportive uşoare şi nevralgii.
Tratamentului simptomatic al durerilor musculare, durerilor de spate, durerilor asociate cu afecţiuni musculo-scheletice (artrite incipiente, luxaţii, întinderi, fibrozite), traumatisme sportive uşoare şi nevralgii.
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte analgezice cunoscute ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă aţi suferit vreodată de astm bronşic, greutate în respiraţie, erupţii pe piele sau secreţii nazale abundente după administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau a oricărui alt AINS;
- dacă sunteţi însărcinată (trimestrul III);
- dacă aveţi leziuni pe piele; nu se aplică pe buze, zona genitală sau în apropierea ochilor.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la administrarea de acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Antecedente de astm bronşic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie asociate cu administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leziuni cutanate: dermatoze, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi. Sarcină (începând din luna a VI-a).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte incidenţa reacţiilor adverse.
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot interacţiona cu antihipertensive, şi ar putea să crească efectele anticoagulantelor; cu toate acestea, dacă este utilizat corect, absorbţia sistemică a ibuprofenului este scăzută, astfel că interacţiunile raportate în asociere cu administrarea orală de ibuprofen sunt puţin probabil să apară.
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte incidenţa reacţiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate, iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure, nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1)
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot interacţiona cu antihipertensive, şi ar putea să crească efectele anticoagulantelor; cu toate acestea, dacă este utilizat corect, absorbţia sistemică a ibuprofenului este scăzută, astfel că interacţiunile raportate în asociere cu administrarea orală de ibuprofen sunt puţin probabil să apară.
Nurofen Gel nu este recomandat în primele două trimestre ale sarcinii şi este contraindicat în trimestrul al III-lea. Ibuprofenul se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Sarcina Prin extrapolarea datelor obţinute pentru alte căi de administrare: Nu s-au observat efecte teratogene după administrarea orală la animale. Deşi biodisponibilitatea sistemică a ibuprofenului administrat topic este mai mică decât a ibuprofenului administrat oral, administrarea Nurofen Gel nu se recomandă în primele două trimestre ale sarcinii şi este contraindicată în trimestrul al III-lea.
Alăptarea Ibuprofenul se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu au fost observate efecte la acest nivel de expunere.
Ce conţine Nurofen Gel
- Substanţa activă: ibuprofen; 100 g gel conţin 5 g ibuprofen
- Excipienţi: hidroxietilceluloză, hidroxid de sodiu, alcool benzilic, alcool izopropilic, apă purificată.
Cum arată Nurofen Gel şi conţinutul ambalajului Gel incolor
Cutie cu un tub din Al cu capac din PP care conține 20 g gel Cutie cu un tub din Al cu capac din PP care conține 25 g gel Cutie cu un tub din Al cu capac din PP care conține 30 g gel Cutie cu un tub din Al cu capac din PP care conține 35 g gel Cutie cu un tub din Al cu capac din PP care conține 50 g gel Cutie cu un tub din Al cu capac din PP care conține 100 g gel
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România
Fabricantul Farmasierra SL Ctra. De Irun Km. 26200 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid, Spania
RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2022.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
100 g gel conţin ibuprofen 5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hidroxietilceluloză, hidroxid de sodiu, alcool benzilic, alcool izopropilic, apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.