Nurofen 200 mg
Emplastru medicamentos · DCI: Ibuprofenum
Substanţa activă este ibuprofen.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţa activă este ibuprofen. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Emplastrul medicamentos eliberează ibuprofen la nivel local, în mod continuu, la locul durerii, timp de peste 24 de ore de la aplicare.
Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii locale din afecțiuni acute cum sunt întinderi musculare sau luxații în caz de traumatisme ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor superioare sau inferioare.
Nurofen se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii locale din afecțiuni acute cum sunt întinderi musculare sau luxații în caz de traumatisme ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor superioare sau inferioare.
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aţi prezentat vreodată reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, respirație șuierătoare, mâncărime, secreţii nazale, erupţii pe piele, umflare, după ce aţi luat medicamente care conţin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS).
- dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.
- pe pielea cu leziuni (cum ar fi zgârieturi, tăieturi, arsuri), pielea infectată, pielea afectată de dermatită exudativă sau eczemă, pe ochi, pe buze sau pe mucoase.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- La pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate în antecedente (de exemplu: astm bronșic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie) ca răspuns la administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Aplicarea pe pielea crăpată sau cu leziuni.
- Al treilea trimestru de sarcină.
- Aplicare la nivelul ochilor, buzelor sau mucoaselor.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente. În special dacă luați oricare din următoarele:
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale
- medicamente pentru subţierea sângelui, cum este warfarina
- acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)- utilizate pentru inflamaţie şi durere
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot interacționa cu antihipertensivele și pot potența efectele anticoagulantelor, cu toate acestea, dacă emplastrul medicamentos este utilizat corect, rata sistemică de transfer este scăzută, prin urmare, este puțin probabil să apară interacțiunile raportate în asociere cu ibuprofenul administrat pe cale orală. Utilizarea simultană a acidului acetilsalicilic sau a altor AINS poate duce la o incidență crescută a reacțiilor adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Nu utilizați Nurofen dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Nurofen în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Formele cu administrare orală (de ex. comprimate) ale Nurofen pot provoca reacții adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Nurofen atunci când este utilizat pe piele.
Nu se cunosc efecte nocive asociate tratamentului cu acest medicament în timpul alăptării. Cu toate acestea, ca măsură preventivă, nu aplicați emplastrul medicamentos direct pe sân în cazul în care alăptați.
Sarcina:
Concentrația sistemică de ibuprofen este mai scăzută după administrare topică, comparativ cu formele farmaceutice cu administrare orală. În ceea ce privește experiența din tratamentul sistemic cu antiinflamatoare nesteroidinene (AINS), se recomandă următoarele:
Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina şi/sau dezvoltarea embrionului/fătului. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort şi de malformaţii cardiace şi gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în prima parte a sarcinii. Se consideră că riscul crește odată cu doza şi cu durata tratamentului. La animale, s-a arătat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine are ca rezultat o pierdere pre-şi post-implantare şi o letalitate embrio-fetală sporite. De asemenea, creşterea incidenţelor diferitelor malformaţii, inclusiv cardiovasculare, a fost raportată la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, Nurofen nu trebuie administrat, decât dacă este absolut necesar. Dacă Nurofen este utilizat în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menţinută cât mai mică posibil, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la: -toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară); -disfuncţie renală, care poate progresa la insuficienţă renală cu oligohidroamnioză;
mama şi nou-născutul, la sfârşitul sarcinii, la:
-posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; -inhibarea contracţiilor uterine, care provoacă întârzierea sau prelungirea travaliului.
În consecinţă, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea:
După administrare sistemică, numai cantități mici de ibuprofen și metaboliți ai săi trec în laptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efecte dăunătoare asupra sugarilor, de obicei, nu este necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului pe termen scurt cu acest emplastru medicamentos, la doza recomandată.
Cu toate acestea, ca o măsură de precauție, în cazul femeilor care alăptează, acest emplastru medicamentos nu trebuie aplicat la nivelul sânilor,.
Ce conţine Nurofen: Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare emplastru medicamentos conţine 200 mg de ibuprofen. Celelalte componente sunt:
Stratul adeziv: Macrogol 400, macrogol 20000, levomentol, copolimer stiren-izopren-stiren, poliizobutilen, rosinhidrogenat de glicerolester, parafină lichidă.
Stratul suport adeziv: Folie de polietilentereftalat (PET)
Film detașabil: Polietilentereftalat cu strat de silicon (PET)
Cum arată Nurofen şi conţinutul ambalajului
Emplastrul medicamentos este format dintr-un strat incolor, autoadeziv, fixat pe un suport flexibil țesut, de culoarea pielii, cu dimensiuni de 10 cm până la 14 cm, cu un film de protecție.
Fiecare plic conține 2 sau 4 emplastre medicamentoase.
Mărimi de ambalaj: cutii cu 2, 4, 6, 8 sau 10 emplastre medicamentoase. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11,
Sector 1, București, România
Fabricant RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol Olanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster Belgia Nurofen Patch 200 mg pleister Bulgaria Nurofen 200 mg medicated plaster Croația Nurofen 200 mg ljekoviti flaster Cipru NUROFEN DURANCE 200mg φαρμακούχο έμπλαστρο Estonia Nurofen Franța Nurofenplast 200mg, emplâtre médicamenteux Germania Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster Grecia NUROFEN DURANCE 200mg φαρμακούχο έμπλαστρο Irlanda Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster Italia Nuroflex Dolori muscolari e articolari, 200 mg cerotto medicato Letonia Nurofen 200 mg ārstnieciskais plāksteris Lituania Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras Luxemburg Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux Polonia Nurofen Mięśnie i Stawy Portugalia Nurofen Musc 200 mg emplastro medicamentoso Republica Cehă Nurofen 200 mg léčivá náplast România Nurofen 200 mg emplastru medicamentos Slovacia Nurofen 200 mg liečivá náplasť Țările de Jos Nurofen pleister 200 mg Ungaria Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2024.
Fiecare emplastru medicamentos conţine ibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Stratul adeziv: Macrogol 400 Macrogol 20000 Levomentol Copolimer stiren-izopren-stiren Poliizobutilen Rosinhidrogenat de glicerolester Parafină lichidă
Stratul suport adeziv: Folie de polietilentereftalat (PET)
Film detașabil: Polietilentereftalat cu strat de silicon (PET)
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C (plic cu 2 emplastre). A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (plic cu 4 emplastre).
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Termenul de valabilitate din momentul desfacerii plicului: 6 luni.
Nu aruncați emplastrul folosit în toaletă. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani (plic cu 2 emplastre). 2 ani (plic cu 4 emplastre).
Termenul de valabilitate din momentul desfacerii plicului: 6 luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C (plic cu 2 emplastre). A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (plic cu 4 emplastre) A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.