Noradrenalina Tartrat Hypericum 2 mg/ml
Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Noradrenalinum
și pentru ce se utilizează
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
și pentru ce se utilizează
Clasa farmacoterapeutică: STIMULATOARE CARDIACE, excluzând glicozidele cardiotonice. COD ATC: C01CA03
Acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al colapsului, în restabilirea şi păstrarea valorii normale a tensiunii arteriale.
- Se utilizează, de asemenea, în irigaţii locale, în tratamentul adjuvant al hemoragiilor digestive pe lângă tratamentele obişnuite.
În perfuzii intravenoase, Noradrenalina este utilizată:
- în tratamentul de urgenţă al colapsului şi pentru restaurarea şi menținerea tensiunii arteriale.
În irigări locale gastrice, Noradrenalina este utilizată:
- în tratatamentul hemoragiilor digestive, ca o completare a tratamentelor obișnuite ( blocante ale receptorilor H2, pompei de protoni, scleroza endoscopică).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la tartratul de Noradrenalină sau la unul dintre excipienţii descrişi la pct. 6.1..
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Copii și adolescenți
Au fost efectuate studii privind instrucțiunile numai la adulți.
Asocieri nerecomandate
+ Anestezice volatile cu halogen: tulburări grave ale ritmului ventricular prin creşterea excitabilităţii cardiace.
+ Antidepresivele imipraminice: hipertensiune arterială paroxistică, cu posibilitatea tulburărilor de ritm. (inhibarea intrării simpatomimeticelor în fibrele simpatice).
+ Medicamente mixte serotoninergice-adrenergice hipertensiune arterială paroxistică, cu posibilitatea tulburărilor de ritm (inhibarea intrării simpatomimeticelor în fibrele simpatice).
Asocieri care necesită precauţii de utilizare
+ Inhibitori de mono-amin-oxidaze (IMAO) ireversibili: creşterea acţiunii presoare a simpatomimeticelor este de obicei moderată. Se utilizează numai sub strictă supraveghere medicală. + IMAO-A reversibili, incluzând linezolid şi albastru de metilen: prin extrapolare, pornind de la inhibitori non-selectivi MAO, există riscul de creştere a acţiunii presoare. A nu se utiliza fără control medical strict.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Ţinând cont de indicaţii, acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii, indiferent de termen, dacă este necesar. Cu toate acestea, luaţi în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului. De fapt, noradrenalina poate modifica perfuzia placentară şi poate induce o scădere a ritmului cardiac fetal. Poate, de asemenea afecta contracţiile uterului şi poate provoca asfixierea fătului la sfârşitul sarcinii.
Nu există informaţii disponibile despre utilizarea noradrenalinei în timpul alăptării.
Sarcină Datorită indicaţiilor sale, noradrenalina poate fi administrată pe parcursul sarcinii dacă este necesar.
Cu toate acestea, proprietăţile farmacodinamice ale acestei substanţe trebuie luate în considerare. Noradrenalina poate afecta perfuzia placentară şi induce bradicardia fetală.
De asemenea, aceasta poate avea un efect contractil asupra uterului gravid şi duce la asfixie fetală în sarcina evoluată.
Alăptare Nu există informaţii disponibile cu privire la utilizarea noradrenalinei în timpul alăptării.
Ce conține Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă?
- Substanţa activă este
Tartrat de Noradrenalină…………………………………………………………………………. 2 mg Pentru 1 ml de soluţie diluată pentru perfuzie
O fiolă de 4 ml conţine 8 mg Noradrenalină tartrat, (echivalente cu 4 mg Noradrenalină bază). O fiolă de 8 ml conţine 16 mg Noradrenalină tartrat, (echivalente cu 8 mg Noradrenalină bază). Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă și conținutul ambalajului
Acest medicament se prezintă sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă ambalată în fiole de 4 sau 8 ml. Ambalaje de câte 10, 50 sau 100 fiole.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HYPERICUM S.R.L. Bd. Timișoara, Nr. 16F, Sector 6, București România
Fabricanţii LABORATOIRE AGUETTANT 1, Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, Franţa
DELPHARM Tours Rue Paul Langevin 37 170 Chambray-Les-Tours, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2019. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Tartrat de noradrenalină………………………………………………………………………………….. 2 mg Pentru 1 ml de soluţie diluată pentru perfuzie
- 8 mg Noradrenalină tartrat (care corespund la 4 mg de noradrenalină bază) pentru 1 fiolă de 4 ml.
- 16 mg Noradrenalină tartrat (care corespund la 8 mg noradrenalină bază) pentru 1 fiolă de 8 ml..
Excipient cu efect cunoscut: SODIU Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pH 3,0 pâna la 4,0) Apă pentru preparate injectabile
perfuzabilă?
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (după EXP). Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Înainte de diluare: a se păstra la temperaturi sub 25oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După diluare – stabilitatea fizico-chimică a produsului diluat (în glucoză de 5% sau clorură de sodiu 0,9%) a fost demonstrată timp de 48 de ore la 25°C. Cu toate acestea, din punct de vedere microbiologic, produsul diluat trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, valabilitatea şi condiţiile de utilizare sunt responsabilitatea exclusivă a utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 12 ore la 25°C într-o seringă de plastic pentru un dispozitiv electric automat de injectare. Acest produs trebuie examinat vizual înainte de administrare. Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben pal şi nu prezintă particule şi/sau precipitat. Fiolele care prezintă o coloraţie roz sau de o nuanţă mai închisă decât galben pal sau precipitat nu trebuie administrate. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Înainte de diluare: a se păstra la temperaturi sub 25oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. După diluare-stabilitatea fizico-chimică a produsului diluat (în glucoză de 5% sau clorură de sodiu 0,9%) a fost demonstrată timp de 48 de ore la 25°C. Cu toate acestea, din punct de vedere microbiologic, produsul diluat trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, valabilitatea şi condiţiile de utilizare sunt responsabilitatea exclusivă a utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 12 ore la 25°C într-o seringă de plastic pentru un dispozitiv electric automat de injectare.
Natura și conținutul ambalajului
4 ml în fiolă de sticlă transparentă de 5 ml; cutie a câte 10, 50 sau 100. 8 ml în fiolă de sticlă transparentă de 10 ml; cutie a câte 10, 50 sau 100.