Nitrofurantoina Arena 100 mg
Comprimate · DCI: Nitrofurantoinum
Nitrofurantoina Arena conţine ca substanţă activă nitrofurantoina, care este un antibiotic, activ față de majoritatea germenilor întâlniți în infecțiile urinare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nitrofurantoina Arena conţine ca substanţă activă nitrofurantoina, care este un antibiotic, activ față de majoritatea germenilor întâlniți în infecțiile urinare. Este utilizat pentru prevenirea și tratarea infecțiilor vezicii urinare, a rinichiului și a altor părți ale tractului urinar.
Nitrofurantoina este indicată în tratamentul infecţiilor urinare acute necomplicate (cistite, pielonefrite) şi pentru profilaxia de durată a infecţiilor urinare recurente produse de germeni sensibili.
- dacă sunteţi alergic la nitrofurantoina, alți nitrofurani sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
- dacă aveți afecțiuni severe ale rinichiului;
- dacă aveți oligurie (micşorarea volumului urinar) sau anurie (incapacitatea rinichiului de a produce urină);
- dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru;
- dacă alăptaţi copii cu vârsta mai mică de o lună.
Hipersensibilitate la nitrofurantoină, alţi nitrofurani sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min). Oligurie, anurie. Ultimul trimestru de sarcină. Alăptarea copiilor cu vârsta mai mică de o lună (poate provoca hemoliza şi culoarea galbenă a dinţilor).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În cazul asocierii cu antiacide gastrice, acestea trebuie administrate la 2 ore după nitrofurantoină.
În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul din medicamentele următoare:
- trisilicat de magneziu (scade efectul terapeutic al nitrofurantoinei);
- substanţe acidifiante (scad eliminarea nitrofurantoinei şi astfel cresc efectul terapeutic);
- medicamente alcaline sau piridoxina (scade efectul terapeutic al nitrofurantoinei prin marirea eliminării acestuia);
- fenobarbital, inhibitori ai anhidrazei carbonice, substanţe alcalinizante urinare (scad acţiunea nitrofurantoinei);
- probenecid (creşte acţiunea nitrofurantoinei);
- chinolone (nitrofurantoina le scade eficienţa)
- acidul nalidixic și acidul oxolinic (nitrofurantoina le antogonizează acțiunea).
Nitrofurantoina Arena împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu Nitrofurantoina Arena se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.
Nu se recomandă asocierea nitrofurantoinei cu trisilicatul de magneziu, deoarece scade biodisponibilitatea nitrofurantoinei. În cazul asocierii cu antiacide gastrice, acestea se vor administra la 2 ore după nitrofurantoină.
Substanţele acidifiante scad excreţia nitrofurantoinei cu potenţarea acțiunii.
Administrarea nitrofurantoinei în asociere cu medicamente alcaline sau piridoxina măreşte excreţia şi scade efectul nitrofurantoinei. Acţiunea nitrofurantoinei este potenţată de probenecid şi inhibată de fenobarbital, inhibitori ai anhidrazei carbonice şi substanţe alcalinizante urinare. Nitrofurantoina scade efectul chinolonelor.
Nitrofurantoina nu se asociază cu acidul nalidixic şi cu acidul oxolinic, deoarece le antagonizează acţiunea.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Nitrofurantoina Arena dacă sunteţi gravidă mai ales dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină, datorită riscului de anemie hemolitică la făt. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament trebuie să contactaţi cât mai repede medicul.
Nu luaţi Nitrofurantoina Arena dacă alăptaţi copii cu vârsta mai mică de o lună, datorită riscului de anemie hemolitică la sugar şi a colorării în galben a dinţilor.
Puteţi lua Nitrofurantoina Arena dacă alăptaţi copii cu vârsta mai mare de o lună doar daca nu aveţi deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Sarcina: Studii efectuate la animale de laborator cu doze mult mai mari decât cele terapeutice recomandate la om, administrate timp îndelungat, nu au evidenţiat efecte teratogene sau fetotoxice. Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea nitrofurantoinei în timpul sarcinii. Administrarea în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată datorită riscului de anemie hemolitică la făt.
Alăptarea: Alăptarea copiilor mai mari de o lună este posibilă în absenţa deficitului de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (risc de anemie hemolitică). Administrarea la femeile care alăptează copii cu vârsta mai mică de o lună este contraindicată, datorită riscului de anemie hemolitică la sugar și colorarea în galben a dinților.
Ce conţine Nitrofurantoina Arena − Substanţa activă este nitrofurantoina. Un comprimat conţine 100 mg nitrofurantoină. − Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Nitrofurantoina Arena şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, de culoare galbenă, cu diametrul de 8 mm.
Este disponibil în cutii cu 2 sau 6 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022 România
Fabricantul Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54 Voluntari Jud. Ilfov, cod 077190 România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2022.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine nitrofurantoină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 43,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă (K30) Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Talc.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.