Nistatina Atb 500000 UI
Comprimate filmate · DCI: Nystatinum
Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antifungice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antifungice. Nistatina este indicată la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani pentru a trata infecţiile determinate de o ciupercă denumită Candida albicans, localizate la nivelul tractului digestiv şi ca adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate.
Nistatină Atb este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani, în:
- tratamentul candidozelor digestive cu excepţia candidozei esofagiene la imunodeprimaţi;
- ca adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate, pentru combaterea candidozei intestinale asociate;
- profilaxia candidozei la grupele cu risc crescut: prematuri, imunodeprimaţi, în special în cazul administrării antibioticelor cu spectru larg sau metronidazol, la pacienţi trataţi cu chimioterapice antineoplazice sau cu corticosteroizi timp îndelungat.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nistatină, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre celelalte componente ale Nistatină Atb (enumerate la pct 6).
Hipersensibilitate la nistatină, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre excipienţi.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu sunt cunoscute interacţiuni ale Nistatină Atb cu alte medicamente.
Nistatină Atb împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Nistatină Atb împreună cu alimente, deoarece acestea pot împiedica acţiunea medicamentului.
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Nistatina este compatibilă cu majoritatea antibioticelor folosite şi poate fi combinată cu acestea.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina În timpul sarcinii se administrează Nistatină Atb pe cale orală, numai dacă este necesar. Nu s-au înregistrat cazuri de malformaţii după administrarea de nistatină în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă nistatina se excretă în laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra în timpul alăptării la recomandarea medicului, cu precauţie datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar (diaree, etc).
Sarcina Nu au fost găsite studii care să demonstreze că nistatina administrată femeilor însărcinate afectează fătul, totuşi absorbţia nistatinei din tractul gastro-intestinal este neglijabilă. Nistatina se va administra pe cale orală în timpul sarcinii numai dacă este necesar. Nu s-au înregistrat cazuri de malformaţii după administrarea de nistatină în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă nistatina se excretă în laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra în timpul alăptării, cu precauţie datorită posibilităţii apariţiei efectelor adverse la sugar (diaree, etc).
Ce conţine Nistatină Atb
-Substanţa activă este nistatină. Fiecare comprimat filmat conţine nistatină 500000 UI. -Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă, talc, stearat de magneziu; film – alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol/PEG 3000, dioxid de titan (E171), talc, oxid roşu de fier (E172), Ponceau 4R lac de aluminiu (E124), oxid negru de fier (E172), Indigo Carmin / lac de aluminiu FD&Blue (E132).
Cum arată Nistatină Atb şi conţinutul ambalajului
Nistatină Atb 500000 UI se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde biconvexe, cu margini intacte şi aspect uniform, de culoare brună.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 150 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019.
Fiecare comprimat filmat conţine nistatină 500000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 9,09 mg şi Ponceau 4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Nucleu: Lactoză monohidrat Povidonă Crospovidonă Talc Stearat de magneziu Film: Alcool polivinilic parţial hidrolizat Macrogol/PEG 3000 Dioxid de titan (E171) Talc Oxid roşu de fer (E172) Ponceau 4R lac de aluminiu (E124) Oxid negru de fer (E172) Indigo Carmin / lac de aluminiu FD&Blue 2 (E132)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.