Neurossen 300 mg
Comprimate filmate · DCI: Benfotiaminum
Neurossen conține benfotiamină (o formă de vitamina B1 – importantă pentru menținerea sănătății nervilor, mușchilor și inimii).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Neurossen conține benfotiamină (o formă de vitamina B1 – importantă pentru menținerea sănătății nervilor, mușchilor și inimii). Acest medicament este utilizat pentru a trata sau preveni lipsa vitaminei B 1 atunci când aceasta nu poate fi corectată pur și simplu prin consumul de alimente bogate în această vitamină.
Aceste afecțiuni se pot manifesta în următoarele circumstanțe:
- Nutriție deficitară sau diete stricte care exclud majoritatea alimentelor (de exemplu, dieta zero)
- Absorbție slabă la persoanele aflate sub dializă sau cu probleme de absorbție digestivă, alcoolism, sarcină și alăptare, diabet. Aceste afecțiuni se pot manifesta, printre altele, sub următoarele forme:
- Leziuni ale nervilor
- Mișcări oculare anormale
- Tulburări mintale
- Boli de inimă.
Utilizarea benfotiaminei este benefică pentru tratamentul problemelor nervoase sau cardiace cauzate de lipsa vitaminei B1.
Tratamentul sau prevenția deficitului clinic de vitamina B1 care nu poate fi corectat prin mijloace alimentare.
Deficitul de vitamina B1 poate fi cauzat de:
- Aport suboptimal (malnutriție, nutriție parenterală pe o perioadă lungă de timp, dietă zero)
- Necesități crescute sau tulburări de absorbție (hemodializă, malabsorbție, alcoolism cronic, sarcină și alăptare, diabet zaharat). Utilizare terapeutică
- Beriberi (formă uscată: tulburări neurologice; formă umedă: tulburări ale sistemului cardiovascular)
- Encefalopatie Wernicke (inclusiv anomalii oculomotorii, disfuncție cerebeloasă, stare mentală alterată, tulburări ușoare de memorie)
- Sindromul Korsakoff (inclusiv tulburări de memorie, apatie, confabulație)
- Cardiomiopatie alcoolică.
Tratamentul neuropatiilor și tulburărilor cardiovasculare cauzate de deficitul de vitamina B1.
- dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă sunteţi tratat de cancer cu o substanţă numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.
Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil deoarece 5-fluoruracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei la pirofosfat de tiamină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 – 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată. Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 – 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată. Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
Ce conţine Neurossen
- Substanţa activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică.
Cum arată Neurossen şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.
Este disponibil în cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul AAA-Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning Germania sau Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Lódzki, Polonia
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.
Alte surse de informații
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Celuloză microcristalină Talc Povidonă (K30) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Grăsime solidă Film: Hipromeloză HPMC 2910 Dioxid de titan (E 171) Talc Macrogol 3350 Zaharină sodică
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.