Acasă/ Medicamente/ Neuromultivit Neuro
A11DB · Vitamina b1 si combinatii cu vitamina b6 si b12 vitamina b1 in combinatii cu vit. b6 si sau vit. b12 Prescripție, valabilă 6 luni

Neuromultivit Neuro

Comprimate filmate · DCI: Combinatii (Benfotiaminum+pyridoxinum+cyanocobalaminum)

Neuromultivit Neuro sunt comprimate cu vitamine, care conțin vitamina B1 (benfotiamină), vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) și vitamina B12 (cianocobalamină).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Neuromultivit Neuro sunt comprimate cu vitamine, care conțin vitamina B1 (benfotiamină), vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) și vitamina B12 (cianocobalamină).

Acestea sunt utilizate la adulți pentru a trata deficitul confirmat de vitamina B1,vitamina B6 și vitamina B12 (când organismul dumneavoastră nu are o cantitate suficientă din aceste vitamine), cu scopul de a preveni sau trata afecțiuni ale nervilor (de exemplu, o tulburare numită polineuropatie). Acest lucru poate fi determinat de faptul că dieta dumneavoastră nu conține suficientă vitamina B1, vitamina B6 sau vitamina B12 sau este posibil să nu le absorbiți eficient din dieta dumneavoastră.

Deficitul acestor vitamine poate determina boli ale nervilor periferici („neuropatii”), care duc la oboseală sau durere, furnicături și amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor.

Trebuie să utilizați acest medicament numai dacă știți că aveți o afecțiune medicală diagnosticată de un medic, iar tratamentul cu acest medicament v-a fost recomandat de către un medic.

Tratamentul deficitului dovedit de vitamină B1, B6 și B12 cu scopul de a preveni sau trata tulburări neurologice (de exemplu, polineuropatii). Neuromultivit Neuro este indicat la adulți.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide în legătură cu doza exactă, în funcție de afecțiunea dumneavoastră.

Administrare orală. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi. În stări acute, poate fi necesar pentru tratament până la 1 comprimat filmat de trei ori pe zi, în cazul în care afecțiunile nervilor (de exemplu, o tulburare numită polineuropatie) sunt deja prezente. Tratamentul va fi supravegheat de către medic, iar acesta va monitoriza efectul terapiei.

Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de lichid, în orice moment al zilei.

Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de vitamine B și de reușita tratamentului. Dacă luați acest medicament timp de 28 de zile și nu vă simțiți mai bine, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea la copii și adolescenți Neuromultivit Neuro nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece datele de siguranță pentru Neuromultivit Neuro la acest grup de populație nu au fost încă stabilite.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică și pacienți vârstnici Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, sau dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va prescrie doza obișnuită.

Dacă luați mai mult Neuromultivit Neuro decât trebuie În general, nu este necesară nicio intervenție medicală.

Vitamina B1: Nu sunt de așteptat simptome de supradozaj determinat de această vitamimă atunci când este administrată oral.

Vitamina B6: Dozele mari de vitamina B6 (200 mg zilnic pentru perioade foarte lungi sau câteva grame pe zi pentru perioade mai scurte) pot induce efecte neurotoxice (neuropatie senzorială), cu afectare a mersului și sensibilității periferice (înțepături, amorțeală). Administrarea a 100 mg sau mai mult în fiecare zi, pentru o perioadă lungă de timp, poate provoca unele probleme minore legate de nervi. Nu se poate stabili cu exactitate cantitatea de substanță care poate avea efecte nocive, deoarece persoanele reacționează diferit la această vitamină. De asemenea, nu există tratament specific care să contracareze efectele acestei vitamine.

Vitamina B12: Simptomele de supradozaj nu sunt de așteptat atunci când este administrată pe cale orală. La pacienții cu boală renală diabetică, administrarea B12 împreună cu acid folic și vitamina B6 poate duce la afectarea mai rapidă a rinichilor și la mai multe probleme ale inimii și vaselor de sânge.

Dacă uitați să luați Neuromultivit Neuro Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, dar continuați să luați următoarea doză de medicament la ora programată.

Dacă aveți oricare întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze 1 comprimat filmat pe zi În stări acute, poate fi necesar pentru tratament până la 1 comprimat filmat de trei ori pe zi, în cazul în care tulburările neurologice (de exemplu, polineuropatii) sunt deja prezente.

Copii și adolescenți Siguranţa pentru utilizarea Neuromultivit Neuro la copii și adolescenți nu a fost stabilită încă.

Insuficiență renală/hepatică și vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică și la vârstnici.

Durata de administrare În funcție de cauza deficitului, de tabloul clinic și succesul terapeutic, tratamentul trebuie reevaluat după 4 săptămâni.

Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de lichid, în orice moment al zilei.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină, piridoxină sau compuși ai acesteia, cobalamină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Neuromultivit Neuro.

Utilizarea medicamentului mai mult de 6 luni poate provoca afecțiuni ale nervilor (neuropatie).

Administrarea pe termen lung (mai mult de 6 luni) de doze mari de piridoxină poate cauza neuropatie periferică (vezi pct. 4.8 şi 4.9).

Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important în cazul următoarelor medicamente:

  • Vitamina B1 este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament pentru tratarea cancerului) sau de medicamente similare împotriva cancerului.
  • Dozele zilnice mari de vitamina B6 pot reduce concentrațiile din sânge ale unor medicamente antiepileptice. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați și carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, pregabalin, topiramat sau primidonă.
  • Nevoia dumneavoastră de vitamina B6 poate crește în timp ce luați așa-numiții „antagoniști ai piridoxinei”, cum sunt:
  • hidralazină (medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
  • izoniazidă (antibiotic împotriva tuberculozei)
  • D-penicilamină (medicament pentru tratarea poliartritei reumatoide și bolii Wilson)
  • cicloserină (medicament pentru tratamentul tuberculozei)
  • contraceptive orale („pilulă”).
  • Nevoia dumneavoastră de vitamina B12 poate crește în timp ce luați:
  • neomicină (antibiotic)
  • acid aminosalicilic (antibiotic împotriva tuberculozei)
  • omeprazol și antagoniști H2 ai histaminei, cum ar fi cimetidina, famotidina, nizatidina, roxatidina și ranitidina (medicamente pentru tratarea excesului de acid gastric)
  • colchicină (medicament pentru prevenirea crizelor de gută)
  • contraceptive orale („pilulă”) utilizate pe termen lung.
  • fenobarbital, pregabalin, primidonă sau topiramat (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)

Dacă luați levodopa împreună cu vitamina B6, vitamina ar putea reduce efectul levodopa. Cu toate acestea, acest lucru nu se întâmplă dacă luați levodopa cu carbidopa sau benserazidă, așa cum este de obicei prescris în prezent. Ca urmare, în cele mai multe cazuri, acest lucru nu este ceva de care să vă faceți griji. Vitamina B1 reduce acțiunea, dar și neurotoxicitatea altretaminei.

Neuromultivit Neuro împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece alcoolul reduce absorbția vitaminei B1 la nivelul intestinului, cu efect negativ asupra capacității de depozitare și metabolizare a acesteia.

Vitamina B1 Consumul concomitent de alcool scade absorbția tiaminei și afectează negativ capacitatea de stocare și metabolizarea acesteia.

Pacienții tratați cu 5-flourouracil sau medicamente similare împotriva cancerului, pot dezvolta deficit de vitamina B1.

Vitamina B6 Dozele zilnice mari de piridoxină pot reduce concentrațiile din sânge ale unor medicamente antiepileptice. Utilizarea concomitentă de carbamazepină, fenitoină, fenobarbital sau primidone trebuie monitorizată, dacă se utilizează doze mari de piridoxină.

Utilizarea concomitentă de antagonişti ai piridoxinei (de exemplu, hidralazină, izoniazidă, D-penicilamină, cicloserină) poate duce la deficit de vitamina B6. Contraceptivele orale pot crește, de asemenea, necesarul de piridoxină.

Dacă levodopa este administrată concomitent, vitamina B6 poate scădea efectul dopa. Cu toate acestea, această interacțiune nu apare când levodopa este administrată cu inhibitorii ai dopa-decarboxilazei, carbidopa sau benserazidă, așa cum este practica clinică obișnuită în prezent. Prin urmare, în majoritatea cazurilor, această interacțiune nu are semnificație clinică.

Piridoxina reduce activitatea, dar și neurotoxicitatea altretaminei.

Vitamina B12 Absorbția vitaminei B12 din tractul gastrointestinal poate fi redusă de neomicină, acid aminosalicilic, antagoniști ai histaminei H2 (cum ar fi cimetidina, famotidina, nizatidina, roxatidina și ranitidina), omeprazol și colchicină.

Concentrațiile serice de vitamina B12 pot fi scăzute prin utilizarea contraceptivelor orale.

Tratamentul cu fenobarbital, pregabalin, primidonă sau topiramat este asociat cu valori mai scăzute de vitamina B12.

Unii pacienți dependenți de alcool cu anemie megaloblastică pot răspunde la tratamentul cu vitamina B12, în ciuda valorilor serice normale de cobalamină. Prin urmare, trebuie exercitată prudență în interpretarea

rezultatelor acestor teste ale vitamine la alcoolici, din cauza posibilității deficitului funcțional al vitaminei B12.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Neuromultivit Neuro dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea Neuromultivit Neuro la femeile gravide. Prin urmare, femeile gravide nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Alăptarea Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea Neuromultivit Neuro la femeile care alăptează. Prin urmare, femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Fertilitate Studiile la animale au arătat o posibilă toxicitate asupra funcţiei de reproducere indusă de vitamina B6 (vezi pct. 5.3). Nu au fost găsite până acum indicii clinice ale unui impact negativ asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Neuromultivit Neuro

  • Substanţele active sun benfotiamină (vitamina B1), piridoxină (vitamina B6) și cianocobalamină (vitamina B12). Fiecare comprimat filmat conține benfotiamină 40 mg, piridoxină 74,1 mg, care corespunde la 90 mg clorhidrat de piridoxină și cianocobalamină 0,25 mg.
  • Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, povidonă K30, amidon pregelatinizat modificat, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru; Film de acoperire: alcool polivinilic, copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol, dioxid de titan (E171), talc, monocaprilocaprat de glicerol.

Cum arată Neuromultivit Neuro şi conţinutul ambalajului Neuromultivit Neuro se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde și biconvexe, fără linie mediană, cu un diametru de aproximativ 8,03 mm ± 0,2 mm și o grosime de aproximativ 4,7 mm± 0,5 mm.

Neuromultivit Neuro este disponibil în blistere (oPA-Al-PVC) laminate cu o folie din Al, care conțin 20, 50 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach, Steiermark 8502 Austria

Fabricantul G.L. Pharma GmbH Industriestrasse 1, Lannach, Steiermark, 8502, Austria

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Reprezentanța G.L. Pharma România Str. Poligrafiei, nr. 75, etaj 6, sector 1, București, România Tel:+40 314254547

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Slovenia Neuromultivit 40 mg/90 mg/ 0.25 mg film-coated tablets Bulgaria Bevit Triple 40 mg/90 mg/0,25 mg film-coated tablets Republica Cehă Neuromultivit Neo Estonia Neuromultivit Ungaria NeurogerloN Neo Lituania Fenglavit 40 mg/90 mg/0,25 mg plėvele dengtos tabletės Polonia Vitaminum B1 + B6 + B12 G.L. Pharma România Neuromultivit Neuro comprimate filmate Slovacia Tiadel Letonia Fenglavit 40 mg/90 mg/0,25 mg apvalkotās tabletes

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025.

Fiecare comprimat filmat conține: Benfotiamină (vitamina B1) 40 mg Piridoxină 74,1 mg (vitamina B6), echivalent cu clorhidrat de piridoxină 90 mg Cianocobalamină (vitamina B12) 0,25 mg

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Nucleul comprimatului:

  • celuloză microcristalină
  • stearat de magneziu
  • povidonă K30
  • amidon modificat pregelatinizat
  • citrat de sodiu
  • acid citric monohidrat
  • dioxid de siliciu coloidal anhidru

Film de acoperire:

  • alcool polivinilic
  • Copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol
  • talc
  • dioxid de titan (E171)
  • monocaprilocaprat de glicerol
– celuloză microcristalină · excipient
– stearat de magneziu · excipient
– povidonă K30 · excipient
– amidon modificat pregelatinizat · excipient
– citrat de sodiu · excipient
– acid citric monohidrat · excipient
– dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
– alcool polivinilic · excipient
– Copolimer grefat de alcool polivinilic și polietilenglicol · excipient
– talc · excipient
– dioxid de titan (E171) · excipient
– monocaprilocaprat de glicerol · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

18 luni

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist.OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film. · 16239/2025/03
Cutie cu blist.OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film. · 16239/2025/01
Cutie cu blist.OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film. · 16239/2025/02

Documente oficiale