Neuroduovit 100 mg/100 mg
Comprimate filmate · DCI: Combinatii (Benfotiaminum+pyridoxinum)
Neuroduovit sunt comprimate cu vitamine, care conțin vitamina B1 (benfotiamină) și vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Neuroduovit sunt comprimate cu vitamine, care conțin vitamina B1 (benfotiamină) și vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină). Acestea sunt utilizate pentru a trata boli ale nervilor periferici („neuropatie”) cauzate de deficitul de vitamina B1 și vitamina B6 (când organismul dumneavoastră nu are suficient din aceste vitamine) la adulți.
Tulburări ale sistemului nervos cauzate de o deficiență dovedită a vitaminei B1 și B6. Neuroduovit este indicat la adulți.
- dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină, clorhidrat de piridoxină, sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
- Sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6)
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important în cazul următoarelor medicamente:
- Vitamina B1 este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament pentru tratarea cancerului) sau de medicamente similare împotriva cancerului.
- Dozele zilnice mari de vitamina B6 pot reduce nivelurile în sânge ale unor medicamente antiepileptice. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați și carbamazepină, fenitoină, fenobarbital sau primidonă.
- Utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale care conțin estrogeni („pilula”). Necesarul dumneavoastră de vitamina B6 poate crește.
- Așa-numiții „antagoniști ai piridoxinei”, cum sunt
- hidralazina
- izoniazida
- D-penicilamina
- cicloserina Necesarul dumneavoastră de vitamina B6 poate crește.
- Vitamina B1 reduce activitatea, dar și neurotoxicitatea altretaminei (un medicament pentru tratarea cancerului).
O interacțiune efectivă a vitaminei B6 cu levodopa (un medicament pentru tratarea bolii Parkinson) este nesemnificativă, deoarece levodopa este întotdeauna luată împreună cu alt compus într-un comprimat și prin urmare, acest efect dispare.
Neuroduovit împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament deoarece alcoolul reduce absorbția vitaminei B1 la nivelul intestinului, cu efect negativ asupra capacității sale de depozitare și metabolizare.
Vitamina B1 Consumul concomitent de alcool scade absorbția tiaminei și afectează negativ capacitatea sa de stocare și metabolizare.
Pacienții, care iau 5-flourouracil sau medicamente similare împotriva cancerului, pot dezvolta deficit de vitamina B1.
Vitamina B6 În anumite situații, dozele zilnice mari de piridoxină pot reduce nivelurile din sânge ale unor medicamente antiepileptice. Utilizarea concomitentă de carbamazepină, fenitoină, fenobarbital sau primidone trebuie monitorizată dacă se utilizează doze mari de piridoxină.
Utilizarea concomitentă de antagonişti ai piridoxinei (de exemplu, hidralazină, izoniazidă, D-penicilamină, cicloserină) poate duce la deficit de vitamina B6. Contraceptivele orale pot crește, de asemenea, necesarul de piridoxină.
Dacă levodopa este administrată concomitent, vitamina B6 poate scădea efectul dopa. Cu toate acestea, această interacțiune nu apare când levodopa este administrată cu inhibitorii ai dopa-decarboxilazei, carbidopa sau benserazida, așa cum este practica clinică obișnuită astăzi. Prin urmare, în majoritatea cazurilor, această interacțiune nu are semnificație clinică.
Piridoxina reduce activitatea, dar și neurotoxicitatea altretaminei.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Neuroduovit nu trebuie luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Sarcina În general, aportul obișnuit pentru femeile însărcinate este de 1,1 mg vitamina B1 pe zi și 1,8 mg vitamina B6 pe zi. Siguranța pentru doze care depășesc dozele zilnice recomandate nu a fost încă dovedită. Prin urmare, Neuroduovit este contraindicat în timpul sarcinii.
Alăptarea Necesarul mediu la femei care alăptează este de 1,0-1,8 mg vitamina B1 pe zi și 1,7 mg vitamina B6 pe zi. Siguranța pentru doze care depășesc dozele zilnice recomandate nu a fost încă dovedită. Vitamina B1 și vitamina B6 trec în laptele matern. Prin urmare, Neuroduovit este contraindicat la femei care alăptează.
Fertilitate Nu există date raportate privind efectul negativ asupra fertilităţii.
Ce conţine Neuroduovit
- Substanţele active sun benfotiamină (vitamina B1) 100 mg și clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). 1 comprimat filmat conține benfotiamină 100 mg și clorhidrat de piridoxină 100 mg (care corespunde la 82 mg piridoxină [vitamina B6].
- Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E102), stearat de magneziu, povidonă K30; Film de acoperire: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc.
Cum arată Neuroduovit şi conţinutul ambalajului Neuroduovit comprimatele filmate sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde și biconvexe, fără linie de rupere, cu un diametru de aproximativ 10,2 mm și o grosime de aproximativ 4,1 mm.
Neuroduovit este disponibil în blistere cu 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach, Steiermark 8502 Austria
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Reprezentanța G.L. Pharma România Str. Poligrafiei, nr. 75, etaj 6, sector 1 București, Tel:+40 314254547
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Slovenia Neuroduovit Estonia Senvalan Letonia Senvalan 100/100 mg apvalkotās tabletes Lituania Neurobixin 100/100 mg plėvele dengtos tabletės Bulgaria Bevit 100 mg/100 mg film-coated tablets, Бевит 100 mg/100 mg филмирани таблетки Ungaria NeurogerloN BenDuo Polonia Vitaminum B1+B6 G.L. Pharma România Neuroduovit comprimate filmate Slovacia Neuroduovit
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025
Fiecare comprimat filmat conține: Benfotiamină (vitamina B1) 100 mg Clorhidrat de piridoxină 100 mg (care corespunde la 82 mg piridoxină [vitamina B6]).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului: -celuloză microcristalină (E102) -stearat de magneziu -povidonă K30
Film de acoperire: -alcool polivinilic
- macrogol 3350
- dioxid de titan (E171)
- talc
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.