Acasă/ Medicamente/ Neoton
C01EB06 · Alte medicamente pentru afectiuni cardiace Prescripție restrictivă

Neoton 1 g

Pulbere pentru sol.perf. · DCI: Fosfocreatininum

Neoton conţine 1 g creatin fosfat de sodiu şi face parte din grupa farmacoterapeutică: terapia cordului, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, combinaţii, fiind utilizată ca şi:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Neoton conţine 1 g creatin fosfat de sodiu şi face parte din grupa farmacoterapeutică: terapia cordului, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, combinaţii, fiind utilizată ca şi:

  • cardioprotector în chirurgia cardiacă, prin adăugare în soluţia cardioplegică.
  • tulburări de metabolism ale miocardului, în condiţii de ischemie.

Cardioprotector în chirurgia cardiacă, prin adăugare în soluţia cardioplegică. Tulburări ale metabolismului miocardului, în condiţii de ischemie.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Doza recomandată este de un flacon Neoton (1 g creatin fosfat de sodiu) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de indicaţie, administrată în perfuzie intravenoasă timp de 35 – 45 minute. Soluţie cardioplegică: pentru protecţia miocardului în timpul intervenţiei chirurgicale, se adaugă 10 mmol/l creatin fosfat de sodiu la soluţia cardioplegică standard.

Soluţia reconstituită se administrează imediat după preparare.

Utilizarea la copii Farmacocinetica Neoton nu a fost studiată la copii. În orice caz, produsul a fost utilizat la nou-născuţi şi la copii (cu vârsta cuprinsă între 9 zile şi 13 ani) în timpul intervenţiilor cardiace la o concentraţie de 10 mmol/l adăugată la soluţia cardioplegică standard şi a fost bine tolerată.

Dacă vi se administrează mai mult Neoton decât trebuie Nu există antidot specific. Tratamentul simptomatic poate fi avut în vedere.

Dacă se omite administrarea Neoton Se administrează în spital, deci nu este cazul.

Dacă administrarea Neoton se oprește Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Doze Doza recomandată este de 1 g creatin fosfat de sodiu (un flacon Neoton) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de indicaţie, administrată în perfuzie intravenoasă timp de 35 – 45 minute. Soluţie cardioplegică: pentru protecţia miocardului în timpul intervenţiei chirurgicale, se adaugă 10 mmol/l creatin fosfat de sodiu, la soluţia cardioplegică standard.

Copii şi adolescenţi Farmacocinetica Neoton nu a fost studiată la copii. În orice caz, produsul a fost utilizat la nou-născuţi şi la copii (cu vârsta cuprinsă între 9 zile şi 13 ani) în timpul intervenţiilor cardiace la o concentraţie de 10 mmol/l adăugată la soluţia cardioplegică standard şi a fost bine tolerată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Hipersensibilitate la creatin fosfat de sodiu. Insuficienţă renală cronică, când sunt utilizate doze mari (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să vi se administreze Neoton, adresați-vă medicului dumneavoastră:

  • când se administrează rapid doze mai mari decât 1 g de creatin fosfat de sodiu. Acest lucru poate determina hipotensiune arterială.
  • când se administrează doze mari de Neoton (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi) acesta poate determina creşterea cantităţii de fosfat, care la rândul său poate interfera cu metabolismul calciului şi cu secreţia hormonilor care au rol în homeostazie, cu reglarea funcţiei renale şi cu metabolismul purinelor. Dozele mari trebuie utilizate exclusiv la pacienţii selectaţi şi pentru o scurtă perioadă de timp.

Administrarea intravenoasă rapidă a unor doze mai mari de 1 g creatin fosfat de sodiu, pot determina hipotensiune arterială. Administrarea unor doze mari de Neoton (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi) determină captarea unor cantităţi mari de fosfat, cu interferarea metabolismului calciului şi secreţiei hormonilor implicaţi în homeostazie, reglarea funcţiei renale şi a metabolismului purinelor. Dozele mari trebuie utilizate exclusiv la pacienţi selectaţi şi pentru o scurtă perioadă de timp.

Medicamentul conține sodiu. Acest medicament conține 180 mg sodiu pe unitate dozată, echivalent cu 9% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Neoton împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu există date privind interacţiunile cu alimente şi băuturi.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Neoton poate fi administrat numai când este strict necesar şi sub direct control medical, şi numai dacă potenţialul beneficiu al mamei este mai mare decât riscul potenţial al fătului.

Neoton poate fi administrat numai cand e strict necesar şi sub control medical direct şi numai dacă potenţialul beneficiu al mamei este mai mare decat potenţialul risc al fătului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii de hipersensibilitate pot apărea în urma administrării de Neoton, deoarece poate exista sensibilitate individuală la substanţa activă.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţii de hipersensibilitate pot apărea în urma administrării de Neoton, deoarece poate exista sensibilitate individuală la substanţa activă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Neoton

  • Substanţa activă este creatin fosfat de sodiu. Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine creatin fosfat de sodiu 1 g.

Cum arată Neoton şi conţinutul ambalajului Pulbere cristalină de culoare albă Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu 1 g pulbere.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L. Calea Șerban Vodă, Nr. 133, Corp A, Central Business Park, Etaj 2 Sector 4, București, România

Fabricantul Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno Scalo (Pescara), Italia

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine creatin fosfat de sodiu 1 g.

Fără excipienți.

creatin fosfat de sodiu 1 g · substanță activă
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora continând 1 g pulbere pentru sol. perf. · 6986/2014/01

Documente oficiale