Neostigmina Lph 15 mg
Comprimate · DCI: Neostigmini Bromidum
Neostigmină LPH conţine ca substanță activă bromura de neostigmină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Neostigmină LPH conţine ca substanță activă bromura de neostigmină. Neostigmina acţionează prin blocarea acţiunii unei enzime în organism, care întrerupe transmiterea impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea acţiunii acestei enzime, Neostigmină LPH poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în anumite afecţiuni. Neostigmină LPH este utilizată în special în tratamentul unei boli denumită “miastenia gravis”, în care apare slăbiciune musculară şi senzaţie de oboseală. De asemenea, este utilizată în cazul absenţei mişcărilor la nivelul intestinului şi pentru tratamentul retenţiei urinare după intervenții chirurgicale.
Neostigmină LPH este indicat la adulţi și copii cu vârsta peste 6 ani pentru:
- Tratamentul simptomatic al miasteniei gravis;
- Tratamentul ileusului paralitic;
- Retenţie urinară postoperatorie după excluderea diagnosticului de obstrucţie mecanică.
- dacă sunteţi alergic la bromura de neostigmină, la alte bromuri sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi obstrucţie mecanică la nivelul stomacului sau a intestinului;
- dacă aveţi peritonită (inflamaţia peritoneului);
- dacă aveţi dificultăţi la urinare;
- dacă aveţi astm bronşic;
- dacă aveţi boala Parkinson.
Hipersensibilitate la bromura de neostigmină, la alte bromuri sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1 Obstrucţie mecanică gastro-intestinală sau a tractului urinar Astm bronşic Boală Parkinson Peritonită
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
- neomicină, streptomicina, kanamicină, clindamicină, colistină – medicamente folosite în anumite infecţii;
- barbiturice;
- morfină;
- anticolinergice, cum este atropina;
- betablocante – medicamente utilizate în anumite boli ale inimii;
- antiaritmice – medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii;
- medicamente imunosupresoare sau glucocorticoizi.
Dacă urmează să fiți supus unei intervenţii chirurgicale, discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece unele anestezice (de ex. halotan, ciclopropan) sau medicamente pentru relaxarea muşchilor (de ex. suxametoniu)
Efectul neostigminei poate fi antagonizat de medicamente care interferă cu transmiterea neuromusculară: neomicină, streptomicină, kanamicină, clindamicină, colistină. Aceste antibiotice trebuie utilizate în cursul tratamentului cu neostigmină numai dacă este absolut necesar. Dozele de neostigmină trebuie ajustate corespunzător.
Efectul deprimant respirator al barbituricelor şi morfinei poate fi potenţat de bromura de neostigmină. Atropina şi alte anticolinergice pot fi administrate în asociere cu bromura de neostigmină, deoarece antagonizează efectul de tip muscarinic al acesteia, în special bradicardia şi hipersecreţia glandelor exocrine. Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea de rutină deoarece efectele de tip muscarinic pot fi primele semne de supradozaj şi mascarea lor prin administrarea atropinei poate împiedica recunoaşterea precoce a unei crize colinergice.
Neostigmina nu trebuie administrată în timpul anesteziei cu ciclopropan sau halotan; ea poate fi totuşi utilizată după întreruperea administrării acestor medicamente.
Administrarea neostigminei în asociere cu medicamente betablocante trebuie efectuată cu prudenţă datorită riscului de apariție a bradicardiei.
În general, anestezicele, medicamentele antiaritmice şi alte medicamente care interferă cu transmiterea neuromusculară trebuie utilizate cu prudenţă în cazul pacienţilor cu miastenia gravis cărora li se administrează neostigmină.
Administrarea neostigminei în asociere cu esteri ai colinei este contraindicată, deoarece favorizează instalarea blocului neuromuscular şi pot prelungi apneea.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul trebuie să decidă dacă tratamentul cu Neostigmină LPH este potrivit pentru dumneavoastră. Nu se recomandă utilizarea Neostigmină LPH în timpul sarcinii. Neostigmină LPH poate trece în laptele matern. Nu se recomandă utilizarea Neostigmină LPH în timpul alăptării.
Siguranţa administrării neostigminei în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost stabilită.
De aceea, administrarea neostigminei în timpul sarcinii la gravide cu miastenia gravis se poate face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic la mamă /risc potential la făt.
În ceea ce priveşte administrarea pentru atonie intestinală sau vezicală, nu se recomandă administrarea neostigminei în timpul sarcinii.
La om, bromura de neostigmină se excretă în lapte; de aceea, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
La mamele cu miastenie gravis, alăptarea este contraindicată datorită pasajului anticorpilor antireceptori colinergici în laptele matern.
Ce conţine Neostigmină LPH
- Substanţa activă este neostigmină. Un comprimat conţine bromură de neostigmină 15 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A.
Cum arată Neostigmină LPH şi conţinutul ambalajului Neostigmină LPH se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, cu diametrul de 6 mm, având gravată pe una dintre feţe inscripţia „Mi“.
Ambalaj Cutie cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureşti România
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014.
Fiecare comprimat conţine bromură de neostigmină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidonglicolat de sodiu tip A
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.