Acasă/ Medicamente/ Neo-Angin Fara Zahar Cirese
R02AA20 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Neo-Angin Fara Zahar Cirese

Pastile · DCI: Combinatii

Neo-angin fără zahăr cireşe este un medicament antiseptic utilizat pentru cavitatea bucală şi gât.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Neo-angin fără zahăr cireşe este un medicament antiseptic utilizat pentru cavitatea bucală şi gât. Adulţii şi copiii cu vârsta de și peste şase ani pot utiliza acest medicament ca tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului, însoţite de simptome tipice ca durerea, înroşirea sau umflarea gâtului.

Tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi faringelui, însoţite de simptome specifice care includ durerea, înroşirea sau umflarea gâtului.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: dacă medicul nu vă recomandă altfel, lăsați o pastilă Neo-angin fără zahăr cireșe să se dizolve încet in gură la 2-3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.

Dacă utilizați mai mult Neo-angin fără zahăr cireșe pastile decât trebuie Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om. În cazul puţin probabil de supradozaj, reacţiile adverse descrise se pot intensifica. În acest caz, se recomandă tratament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Neo-angin fără zahăr cireșe pastile Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de o pastilă Neo-angin fără zahăr cireșe pastile la 2 – 3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.

Fără recomandarea medicului, Neo-angin fără zahăr cireșe pastile nu trebuie administrat mai mult de 3-4 zile.

Copii și adolescenți Neo-angin fără zahăr cireșe pastile nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Mod de administrare Administrare bucofaringiană. Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • la copii cu vârsta sub 6 ani.
  • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
  • Copii cu vârsta sub 6 ani.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Neo-angin fără zahăr cireșe pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Neo-angin fără zahăr cireşe conţine colorantul Ponceau 4R (E124) care poate provoca reacţii alergice.

Acest medicament conţine 0,30 mg alcool benzilic (component al aromei de cireșe) în cantitate foarte mică per pastilă (2,6 g). Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. O atenție deosebită este necesară în timpul sarcinii sau alăptării sau în cazul bolilor hepatice sau renale, deoarece alcoolul benzilic poate cauza reacții adverse din cauza acumulării în organism și a toxicității (acidoză metabolică). Aroma de cireșe din acest medicament conține si antioxidant BHA (E320) care poate provoca iritații ale membranelor mucoase.

Neo-angin fără zahăr cireşe conţine 2,58 g de izomalţ ca şi înlocuitor al zahărului corespunzător la 6 kcal (26 kjuli). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Izomalţul poate avea un uşor efect laxativ. Pentru a putea utiliza Neo-angin fără zahăr cireşe copiii trebuie să poată controla dizolvarea uşoară a pastilei în gură.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

La administrarea bucofaringiană, nu se cunosc interacţiuni relevante cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Datele provenite din utilizarea substanțelor active din compoziția Neo-angin fără zahăr cireşe la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice daunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere. Din cauza informaţiilor insuficiente, nu este posibilă eliminarea totală a riscurilor asupra fătului, prin urmare, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Alăptarea Există informații insuficiente cu privire la excreția substanţelor active/metaboliţilor acestora în laptele uman. Prin urmare, Neo-angin fără zahăr cireşe nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea efectelor acestui medicament asupra fertilităţii.

Sarcina Datele provenite din utilizarea substanțelor active din compoziția Neo-angin fără zahăr cireşe la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au demonstrat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Din cauza informaţiilor insuficiente, nu pot fi eliminate total riscurile asupra fătului, prin urmare, nu se recomandă prescrierea medicamentului la gravide. Alăptarea Există informații insuficiente cu privire la excreția substanţelor active/metaboliţilor acestora în laptele uman. Prin urmare, Neo-angin fără zahăr cireşe nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitate Nu au fost efectuate studii privind evaluarea efectelor asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vă confruntaţi cu una dintre următoarele reacţii adverse, opriţi imediat utilizarea Neo-angin fără zahăr cireşe şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:

Foarte rare (afectează până la 1 din 10000 persoane): iritaţii ale mucoasei bucale şi gastrice, cum sunt greutate în digestie, greaţă.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii alergice cum sunt umflarea gurii, a limbii şi buzelor, mâncărimi.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastrointestinale Foarte rare: iritaţii ale mucoasei bucale şi gastrice, cum sunt dispepsie, greaţă.

Tulburări ale sistemului imunitar: Cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice cum sunt umflarea gurii, limbii şi buzelor, erupţii cutanate tranzitorii

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Neo-angin fără zahăr cireșe pastile Substanțele active sunt: alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol şi levomentol. Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,20 mg, amilmetacrezol 0,60 mg şi levomentol 5,90 mg.

Celelalte componente sunt: izomalt, acid tartric, aromă de cireşe, care conţine printre altele alcool benzilic și antioxidant BHA (E 320), ulei de mentă, Ponceau 4R (E 124), indigotină (E 132).

Cum arată Neo-angin fără zahăr cireșe pastile și conținutul ambalajului Neo-angin fără zahăr cireșe se prezintă sub formă de pastile rotunde, biconvexe, de culoare roşie, uşor transparente, cu gust dulce şi aromă caracteristică de cireşe.

Este disponibil în cutii cu 1 blister din PVC/PVDC/Al, conţinând 12 pastile, cutii cu 2 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 8 pastile/blister, cutii cu 2 blistere din PVC/PVDC /Al a câte 12 pastile/blister, cutii cu 4 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 12 pastile/blister.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă DIVAPHARMA GmbH Motzener Strasse 41 12277 Berlin Germania

Fabricantul Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Strasse 41 12277 Berlin Germania

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2025.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,20 mg, amilmetacrezol 0,60 mg şi levomentol 5,90 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: izomalţ (E 953) 2,58 g, Ponceau 4R (E124) 0,44 mg, alcool benzilic 0,30 mg şi antioxidant BHA (E320) mai puţin de 0,02 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Izomalt (E953) Acid tartric Aromă de cireşe, care conţine printre altele alcool benzilic, antioxidant BHA (E 320) Ulei de mentă Ponceau 4R (E 124) Indigotină (E 132)

alcool 2,4 diclorobenzilic 1,20 mg, amilmetacrezol 0,60 mg şi levomentol 5,90 · substanță activă
Izomalt (E953) · excipient
Acid tartric · excipient
Aromă de cireşe · excipient
care conţine printre altele alcool benzilic · excipient
antioxidant BHA (E 320) · excipient
Ulei de mentă · excipient
Ponceau 4R (E 124) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile · 12038/2019/01
Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile · 12038/2019/02
Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile · 12038/2019/03
Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile · 12038/2019/04

Documente oficiale