Nefrosol Cu 2 Mmol/L Potasiu
Soluție pentru hemofiltrare · DCI: Combinatii
Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu este o soluție pentru hemofiltrare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu este o soluție pentru hemofiltrare. Este destinată utilizării la pacienți cu insuficiență renală acută, atunci când rinichii nu mai pot să elimine reziduurile din sânge. Hemofiltrarea continuă este o procedură care se utilizează pentru eliminarea reziduurilor din sânge, care altfel ar fi excretate în urină prin intermediul rinichilor. Soluția corectează echilibrul hidric și asigură faptul că pierderile de săruri (electroliți) sunt recuperate în timpul tratamentului.
Soluția gata de utilizare este indicată pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală acută de orice etiologie care necesită hemofiltrare continuă.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Specifice soluției pentru hemofiltrare gata de utilizare: ● Hipokaliemie ● Alcaloză metabolică
Pentru hemofiltrare în general: ● Insuficiență renală acută cu stare hipercatabolică marcată, când simptomele uremice nu mai pot fi corectate prin hemofiltrare ● Flux sanguin inadecvat la nivelul abordului vascular ● Toate situațiile care presupun un risc crescut de hemoragie din cauza anticoagulării sistemice
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Concentrația celorlalte medicamente în sângele dumneavoastră se poate reduce în timpul hemofiltrării, iar medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru.
Interacțiunile cu alte medicamente pot fi evitate dacă există siguranța că se utilizează doza corectă de soluție pentru hemofiltrare și prin monitorizare atentă.
Vor fi avute în vedere următoarele interacțiuni:
- Perfuziile administrate în terapie intensivă pot modifica compoziția sângelui și statusul hidric.
- Este posibil ca efectele toxice ale anumitor medicamente utilizate pentru tratamentul slăbiciunii inimii (medicamente care conțin digitală) să nu fie vizibile dacă nivelul de potasiu sau de magneziu din organismul dumneavoastră este prea ridicat sau dacă nivelul de calciu este prea scăzut. Dacă aceste niveluri sunt corectate prin hemofiltrare, efectele toxice pot apărea ulterior și pot cauza, de exemplu, un ritm cardiac anormal. Dacă aveți un nivel scăzut de potasiu sau un nivel ridicat de calciu în sânge, digitala poate avea efecte toxice la doze mai mici decât cele utilizate în mod obișnuit pentru tratament.
- Vitamina D și medicamentele care conțin calciu pot mări riscul ca nivelul de calciu din sânge să crească la valori anormal de mari (hipercalcemie).
- Utilizarea suplimentară a hidrogenocarbonatului de sodiu poate mări riscul de apariție a unui nivel anormal de scăzut al acidului în sânge (alcaloză metabolică).
Concentrația plasmatică de medicamente care pot fi filtrate, de exemplu medicamente cu capacitate redusă de legare de proteine, se poate reduce în timpul tratamentului și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul corector corespunzător.
Interacțiunile cu alte medicamente pot fi evitate prin dozarea corectă a soluției pentru hemofiltrare și monitorizarea strictă a parametrilor clinici de biochimie și a semnelor vitale.
Cu toate acestea, există posibilitatea apariției următoarelor interacțiuni: ● Substituțiile electrolitice, nutriția parenterală și alte perfuzii care se administrează de regulă în cadrul terapiei intensive interacționează cu compoziția serică și cu statusul hidric al pacientului. Acest aspect trebuie avut în vedere la prescrierea tratamentului prin hemofiltrare. ● Efectele toxice ale digitalei pot fi mascate de hiperkaliemie, hipermagneziemie și hipocalcemie. Corectarea acestor electroliți prin hemofiltrare poate precipita apariția semnelor și simptomelor de toxicitate la digitală, de exemplu aritmie cardiacă. În cazul în care concentrațiile de potasiu sunt scăzute sau cele de calciu sunt crescute, toxicitatea la digitală poate surveni la doze suboptime de tratament cu digitală. ● Vitamina D și medicamentele care conțin calciu, de exemplu carbonat de calciu sub formă de agent de legare a fosfatului, pot crește riscul de hipercalcemie. ● Substituția suplimentară cu bicarbonat de sodiu poate crește riscul de alcaloză metabolică.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
În prezent nu se cunosc date cu privire la utilizarea soluțiilor pentru hemofiltrare în timpul sarcinii. Cu toate acestea, deoarece toate componentele acestui medicament sunt substanțe care există în mod natural și care doar înlocuiesc aceleași substanțe pierdute din organism în timpul hemofiltrării, nu sunt de așteptat riscuri pentru copil în timpul sarcinii și alăptării și nici efecte asupra fertilității.
Sarcina Nu sunt disponibile date privind utilizarea Nefrosol la femeile gravide sau provenite din studiile la animale. Cu toate acestea, deoarece toate ingredientele din soluția pentru hemofiltrare sunt substanțe fiziologice care au rolul de a înlocui componentele plasmatice esențiale eliminate prin hemofiltrare, nu sunt de așteptat riscuri pentru făt. Se poate avea în vedere utilizarea Nefrosol în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Alăptarea Deoarece toate ingredientele din soluția pentru hemofiltrare sunt substanțe fiziologice care au rolul de a înlocui componentele plasmatice esențiale eliminate prin hemofiltrare, nu sunt de așteptat riscuri pentru copil. Se poate avea în vedere utilizarea Nefrosol în timpul alăptării, dacă este necesar.
Fertilitatea Deoarece toate ingredientele din soluția pentru hemofiltrare sunt substanțe fiziologice care au rolul de a înlocui componentele plasmatice esențiale eliminate prin hemofiltrare, nu sunt de așteptat riscuri asupra fertilității.
Ce conține Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu
Compartimentul mic Compartimentul mare Soluție de electroliți Soluție de bicarbonat Substanțele active sunt: 555 ml la 4445 ml la conțin 1000 ml conțin 1000 ml Clorură de sodiu 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Clorură de potasiu 0,74 g 1,34 g — — Clorură de calciu dihidrat 1,10 g 1,98 g — — Clorură de magneziu hexahidrat 0,51 g 0,91 g — — Glucoză monohidrat 5,49 g 9,90 g — — echivalent cu glucoză anhidră 5,0 g 9,0 g Bicarbonat de sodiu — — 15,96 g 3,59 g
Electroliți: [mmol/com [mmol/l] [mmol/com [mmol/l] partiment] partiment] Na+ 40,0 72 660 149 K+ 10,0 18,0 — — Ca2+ 7,5 13,5 — — Mg2+ 2,5 4,5 — — Cl- 85,0 153 470 106 HCO3- — — 190 42,8 Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 311 297
Compoziția soluției pentru hemofiltrare gata de utilizare, după amestecare:
1000 ml soluție pentru hemofiltrare gata de utilizare conțin [mmol/l]: Na+ 140 K+ 2,0 Ca2+ 1,5 Mg2+ 0,5 Cl- 111 HCO3- 35,0 Glucoză anhidră 5,6 (echiv. cu 1,0 g)
Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 296
pH 7,0-8,0
Celelalte componente sunt:
Soluția de electroliți (compartimentul mic) Acid clorhidric 25% (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Soluția de bicarbonat (compartimentul mare) Dioxid de carbon (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Cum arată Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu și conținutul ambalajului
Soluție pentru hemofiltrare Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile
Acest medicament este disponibil într-o pungă bicompartimentată. Amestecând ambele soluții prin deschiderea sigiliului dintre cele două compartimente se obține soluția pentru hemofiltrare gata de utilizare.
Cutie cu 2 pungi a câte 5000 ml (pungi bicompartimentate, 4445 ml și 555 ml) Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria, Germania, Luxemburg: Duosol mit 2 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung Bulgaria: Дуосол 2 mmol/l калий, разтвор за хемофилтрация Croaţia: Duosol s 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju Republica Cehă: Duosol s 2 mmol/l kalia Denmarca, Norvegia,Suedia:Duosol Kalium 2 mmol/l Estonia: Duosol koos 2 mmol/l kaaliumiga, hemofiltratsioonilahus Finlanda: Duosol cum 2 mmol/l Kalium hemofiltraationeste Franța: Subsol avec 2 mmol/l potassium, solution pour hémofiltration hémodialyse et hémodiafiltration Grecia: Duosol with 2 mmol/l Potassium διάλυμα αιμοδιήθησης Ungaria: Nefrosol 2 mmol/l kálium hemofiltrációs oldat Irlanda: Nefrosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration Italia: Duosol con 2 mmol/l di potassio soluzione per emofiltrazione Letonia: Duosol ar 2 mmol/l kālija šķīdums hemofiltrācijai Lituania: Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas Polonia: Duosol zawierający 2 mmol/l potasu Portugalia: Duosol com potássio 2 mmol/l, solução para hemofiltração România: Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu, soluţie pentru hemofiltrare Slovenia: Duosol z 2 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo Spania: Priosol con 2 mmol/l de Potasio solución para hemofiltración Olanda: Duosol met 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemofiltratie Marea Britanie: Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2021.
————————————————————————————————————————-
Compartimentul mic Compartimentul mare Soluție de electroliți Soluție de bicarbonat 555 ml la 4445 ml la Substanțe active: conțin 1000 ml conțin 1000 ml Clorură de sodiu 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Clorură de potasiu 0,74 g 1,34 g — — Clorură de calciu dihidrat 1,10 g 1,98 g — — Clorură de magneziu hexahidrat 0,51 g 0,91 g — — Glucoză monohidrat 5,49 g 9,90 g — — echivalent cu glucoză anhidră 5,0 g 9,0 g Hidrogenocarbonat de sodiu — — 15,96 g 3,59 g
Electroliți: [mmol/co [mmol/l] [mmol/com [mmol/l] mpartime partiment] Na+ t] 40,0 72 660 149 K+ 10,0 18,0 — — Ca2+ 7,5 13,5 — — Mg2+ 2,5 4,5 — — Cl- 85,0 153 470 106 HCO3- — — 190 42,8 Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 311 297
Compoziția soluției pentru hemofiltrare gata de utilizare, după amestecare:
1000 ml soluție pentru hemofiltrare gata de utilizare conțin [mmol/l]: Na+ 140 K+ 2,0 Ca2+ 1,5 Mg2+ 0,5 Cl- 111 HCO3- 35,0 Glucoză anhidră 5,6 (echiv. cu 1,0 g)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Soluția de electroliți (compartimentul mic) Acid clorhidric 25% (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Soluția de bicarbonat (compartimentul mare) Dioxid de carbon (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu trebuie să vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiții de păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela.
Condiții de păstrare după pregătirea soluției gata de utilizare Produsul amestecat trebuie utilizat imediat. Produsul amestecat este stabil din punct de vedere fizico-chimic timp de 24 ore la temperatura de 25°C.
Perioada de valabilitate în recipientul nedeteriorat 2 ani
Perioada de valabilitate după pregătirea soluției gata de utilizare Produsul amestecat trebuie utilizat imediat. Produsul amestecat este stabil din punct de vedere fizico-chimic timp de 24 ore la temperatura de 25°C.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela.