Nasic Pentru Copii 0,5 mg/ml+50 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Combinatii (Xylometazolinum+dexpantenolum)
Nasic pentru copii este un spray nazal.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nasic pentru copii este un spray nazal. Substanţa activă, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare, decongestionând astfel mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei.
Nasic pentru copii este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. Nasic pentru copii poate fi utilizat pentru copii cu vârsta între 2 şi 6 ani.
Nasic pentru copii este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea cutanată şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii (rhinitis vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţiile chirurgicale la nivel nazal. Nasic pentru copii este destinat administrării la copii cu vârste între 2 şi 6 ani.
- dacă sunteţi alergic la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală.
- la copii mici şi copii cu vârsta sub 2 ani.
- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- pacienţi ce prezintă inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală,
- copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a Nasic pentru copii cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină-de tip inhibitori MAO sau antidepresive triciclice) poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca rezultat al efectelor asupra funcţiilor cardiovasculare.
Clorhidrat de xilometazolină: Folosirea concomitentă a inhibitorilor de monoaminoxidază de tip tranilcipromina sau a antidepresivelor triciclice poate determina o creştere a tensiunii arteriale ca rezultat al efectelor cardiovasculare ale acestor medicamente.
Dexpantenol: Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nasic pentru copii nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide.
Nasic pentru copii nu trebuie utilizat de mamele care alăptează deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină este excretat în laptele matern.
Nasic pentru copii nu trebuie folosit în timpul sarcinii, deoarece nu există date adecvate cu privire la administrarea clorhidratului de xilometazolină la gravide. Nasic pentru copii nu trebuie folosit în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă clorhidratul de xilometazolină se excretă în laptele matern.
Ce conţine Nasic pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. 100 ml soluţie conţin clorhidrat de xilometazolină 0,05 g şi dexpantenol 5 g. Un puf de 0,1 ml soluţie (echivalentul a 0,1 g) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (sub formă de soluţie 50%) (0,02 mg pe un puf), dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, apă purificată.
Cum arată Nasic pentru copii şi conţinutul ambalajului
Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, fără particule străine vizibile.
Cutie cu: – un flacon din sticlă brună conţinând 10 ml spray nazal, soluţie, cu capac cu filet din PP
- o pompă de pulverizare (cu filet), cu capac de protecţie
Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu o pompă de pulverizare (fixă), cu capac de protecţie
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmuehlengasse 1, D-50670 Köln Germania
Fabricantul Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straβe 41 D-12277, Berlin Germania
Acest prospect a fost revizuit în martie 2023.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
100 ml soluţie conţin clorhidrat de xilometazolină 0,05 g şi dexpantenol 5 g. Un puf de 0,1 ml soluţie (echivalentul a 0,1 g) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Un puf de 0,1 ml soluție (echivalentul a 0,10 g) conține 0,02 mg de clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu (sub formă de soluţie 50%) Dihidrogenofosfat de potasiu Hidrogenofosfat de disodiu dodecahidratat Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi Nasic pentru copii după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termen de valabilitate după deschiderea flaconului: 12 săptămâni
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După deschiderea flaconului: 12 săptămâni
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.