N – Antigripal 500 mg/50 mg

Datorita prezentei cafeinei, produsul nu se administreaza seara (risc de aparitie a insomniei). Potentialul methemoglobinizant al paracetamolul este mic. Contine un principiu activ care poate induce pozitivarea testelor antidoping. Nu are actiune antiinflamatoare si antireumatica. Consumul concomitent de bauturi alcoolice poate creste riscul hepatotoxicitatii.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni Paracetamol Glucocorticoizi: potenteaza efectul ulcerigen al glucorticoizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene: creste riscul nefrotoxic si hemoragic al AINS. Asocierea cu AINS se va face la doze adecvate si se va evita administrarea pe termen lung. Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicină): risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Bauturi alcoolice: cresc riscul hepatotoxicitatii si frecventa reactiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramida: potenteaza efectele paracetamolului. Colestiramina: scade absorbtia paracetamolului. Antidiabetice orale: este potentat efectul lor hipoglicemiant. Cafeina Ciprofloxacina, norfloxacina: cresc semnificativ concentratia plasmatica a cafeinei, prin scaderea metabolizarii hepatice a cafeinei. Asocierea cu enoxacina poate determina excitabilitate crescuta si halucinatii deoarece creste marcat concentratia plasmatica a cafeinei. N – Antigripal, prin continutul sau in paracetamol, poate modifica rezultatele dozarii acidului uric prin metoda cu acid fosfotungstic si a glicemiei prin metoda glucoza oxidaza-peroxidaza.

Atenţionări speciale

Se recomanda consult medical daca simptomele persista sau se agraveaza sub tratament sau daca apar noi simptome. Se recomanda prudenta in cazul existentei urmatoarelor afectiuni: abdomen acut chirurgical (poate masca simptomatologia clinica), angina pectorala, hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale (risc de retentie urinara). La pacientii cu hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot fi declansate crize de dispnee si alte reacţii alergice de tip anafilactic. Se recomanda prudenta in caz de alcoolism cronic si afectiuni hepatice, inclusiv hepatita virala (creste riscul hepatotoxicitatii) si in caz de insuficienta renala grava (numai in tratamentul de lunga durata cu doze mari; administrarea ocazionala nu necesita precautii). In cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari la pacientii cu leziuni hepatice preexistente, se recomanda monitorizarea functiilor hepatice.

Pentru a evita riscul de supradozaj, se va verifica prezenta paracetamolului in componenta altor produse medicamentoase administrate concomitent. Nu se recomanda folosirea pe termen lung a paracetamolului fara avizul medicului (vezi Doze şi

Reactii adverse datorate paracetamolului:

• Rar au fost raportate reactii alergice de tip eruptie cutanata cu eritem sau urticarie, care necesita oprirea tratamentului.
• Exceptional trombocitopenie.
• Administrarea prelungita determina dependenta fizica.
• Administrarea indelungata poate determina afectare hepatica sau renala.

Reactii adverse datorate cafeinei:

• excitatie nervoasa, palpitatii, insomnie. Administrarea indelungata poate determina afectare hepatica sau renala.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozaj Exista un risc crescut la varstnici si la copii (supradozaj terapeutic sau intoxicatie accidentala). Simptome datorate paracetamolului In primele 24 ore simptomele supradozajului constau in greata, varsaturi, anorexie, paloare si dureri abdominale. Dozele de paracetamol mai mari de 10 g la adulti sau de 150 mg/kg la copii, adminstrate in priza unica, provoaca fenomene de citoliza hepatica ce pot evolua catre necroza completa si ireversibila, cu insuficienta hepatocelulara, acidoza metabolica si encefalopatie, putand evolua catre coma si deces. Simultan, se observa cresteri ale transaminazelor hepatice, lactatdehidrogenazei si bilirubinei si o scadere a concentratiei plasmatice de protrombina, care pot sa apara dupa 12-48 ore de la ingestie. Tratament de urgenta:

• Se recomanda spitalizarea imediata a pacientului.
• Evacuarea rapida prin lavaj gastric a paracetamolului ingerat.
• Se recolteaza o proba de sange pentru dozarea initiala a paracetamolului in plasma.
• Tratamentul uzual consta in administrarea antidotului (N-acetilcisteina pe cale orala sau intravenoasa) cat mai rapid posibil, de preferat in primele 10 ore.
• Tratament simptomatic.