Multisis V
Draj. · DCI: Combinatii
Multisis V este un complex de vitamine din grupul A, D, B, C.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Multisis V este un complex de vitamine din grupul A, D, B, C. Este util în prevenirea şi corectarea deficitului de vitamine din grupul A, D, B, C în condiţii de aport nutriţional insuficient sau necesar crescut la adult, în următoarele cazuri:
- stările de epuizare (de exemplu provocate de stress), oboseală, slăbiciune.
- prevenţia şi tratamentul simptomelor determinate de nutriţia neechilibrată, de exemplu la vîrstnici sau în caz de anorexie, epuizare determinată de boli acute sau cronice sau în perioada de convalescenţă.
Prevenirea şi corectarea deficitului de vitamine din grupul A, D, B, C în condiţii de aport nutriţional insuficient sau necesar crescut la adult, în următoarele cazuri:
- stările de epuizare (de exemplu provocate de stress), oboseală, slăbiciune.
- prevenţia şi tratamentul simptomelor determinate de nutriţia neechilibrată, de exemplu
- la vîrstnici sau în caz de anorexie, epuizare determinată de boli acute sau cronice sau în perioada de convalescenţă.
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamine din grupul A, D, B, C sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; -dacă aveţi hipervitaminoze cu vitaminele din compoziţia medicamentului sau prezenţa unor condiţii favorizante pentru producerea acestor hipervitaminoze; -dacă aveţi hipercalcemie, hipercalciurie, litiază calcică sau calcificări tisulare; -dacă aveţi hiperparatiroidism primar; -dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei > 30 ml/min); -dacă aveţi sindrom de malabsorbţie al lipidelor;
- dacă luaţi concomitent levodopa (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hipervitaminoze cu vitaminele din compoziţia medicamentului sau prezenţa unor condiţii favorizante pentru producerea acestor hipervitaminoze. Hipercalcemie, hipercalciurie, litiază calcică, calcificări tisulare. Hiperparatiroidism primar. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei > 30 ml/min). Sindrom de malabsorbţie al lipidelor. Administrarea concomitentă de levodopa (vezi pct. 4.5).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Multisis V poate influenţa efectele unor medicamente sau acestea pot influenţa efectele vitaminelor din compoziţia medicamentului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: -levodopa (pentru boala Parkinson); -fenobarbital, fenitoină, flufenazonă (pentru boli psihice); -izoniazidă (pentru tratamentul TBC); -hidralazină (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale); -contraceptive orale; -neomicină (un antibiotic); -acid aminosalicilic (pentru tratamentul rectocolitei ulcero-hemoragice sau bolii Crohn, poliartritei reumatoide şi spondilartritei anchilozante); -cimetidină, ranitidină (pentru tratamentul ulcerelor gastro-duodenale); -colchicină (pentru tratamentul gutei); -warfarina (pentru tratamentul tulburărilor de coagulare ale sângelui); -colestiramina (pentru tratamentul colesterolului crescut în sânge); -tretinoin, izotretinoin, acitretin (pentru tratamentul acneei); -corticosteroizi (pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii).
Multisis V împreună cu alimente, băuturi și alcool
Multisis V se administrează după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.
Datorită acţiunii sale de activare a dopa-decarboxilazei în periferie, piridoxina reduce sau inhibă acţiunea antiparkinsoniană a levodopa. Acest antagonism nu se observă însă în cazul în care levodopa este administrată în asociere cu un inhibitor al decarboxilazei. Piridoxina determină scăderea activităţii altretaminei. De asemenea, s-a raportat o scădere a concentraţiilor plasmatice de fenobarbital şi fenitoină în cazul în care sunt administrate concomitent cu piridoxina. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe includ hidralazina, izoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale. Absorbţia ciancobalaminei din tractul gastro-intestinal, poate fi redusă în cazul administrării concomitente a neomicinei, acidului aminosalicilic, antagoniştilor histaminici H2 şi a colchicinei. Concentraţia serică a ciancobalaminei poate să scadă în cazul administrării concomitente a contraceptivelor orale. Multe din aceste interacţiuni ale ciancobalaminei pot fi nesemnificative din punct de vedere clinic. Administrarea concomitentă a cloramfenicolului pe cale parenterală poate atenua efectul vitaminei B12 în tratamentul anemiei. Unele medicamente pot determina un deficit de acid folic: antiepilepticele, contraceptivele orale, antituberculoasele, antagoniştii de acid folic (de exemplu metotrexatul, pirimetamina, triamterenul,
trimetoprimul, sulfonamidele). Acidul folic poate determina scăderea concentraţiilor serice de fenitoină. Alcoolul etilic poate determina un deficit de acid folic. Acidul ascorbic poate interfera cu testele de laborator care implică reacţii de oxidare şi de reducere. De asemenea interacţionează cu desferioxamina, contraceptivele orale, flufenazina şi warfarina. Acidul ascorbic poate creşte absorbţia ferului în stările cu deficit de fer. Absorbţia vitaminei A din tractul gastro-intestinal poate fi redusă în prezenţa neomicinei, colestiraminei şi a parafinei lichide. Riscul de hipervitaminoză A creşte în cazul asocierii vitaminei A cu retinoizi sintetici cum sunt acitretin, isotretinoin şi tretinoin. Există date contradictorii privind efectul vitaminei A asupra răspunsului la vaccinul rujeolic. Există un risc crescut de hipercalcemie dacă vitamina D este administrată împreună cu diuretice tiazidice, calciu sau fosfaţi. În astfel de situaţii trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de calciu. Unele antiepileptice pot creşte necesarul de vitamina D: carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina şi primidona. Rifampicina şi izoniazida pot reduce eficacitatea vitaminei D. Corticosteroizii pot contracara efectele vitaminei D.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece poate fi afectat fătul, gravidele trebuie să nu utilizeze vitamina A în doze ce depăşesc aportul alimentar zilnic recomandat în timpul sarcinii, care este de 4000 UI vitamina A pe zi. Deoarece Multisis V are 5000 UI de vitamina A, nu este recomandat la gravide.
În timpul alăptării depăşirea dozei recomandate, poate produce reacţii adverse la sugar.
Activitatea teratogenă a vitaminei A a fost confirmată în teste la animale. Ca urmare gravidele trebuie sfătuite să nu utilizeze vitamina A în doze ce depăşesc aportul alimentar zilnic recomandat în timpul sarcinii, care este de 4000 UI vitamina A pe zi. Ca urmare, deoarece conţine 5000 UI Vitamina A, Multisis V nu este recomandat la gravide.
În timpul alăptării, depăşirea dozei recomandate poate produce reacţii adverse la nou născut.
Ce conține Multisis V Substanțele active sunt: vitamina A palmitat sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma pulbere (Vitamina A), colecalciferol sub formă de concentrat de colecalciferol -forma pubere(Vitamina D3),acid ascorbic (vitamina C), riboflavină (vitamina B2), ciancobalamină (vitamina B12), acid folic (vitamina B9), clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), nicotinamidă (vitamina PP), pantotenat de calciu. Un drajeu conține vitamina A palmitat sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma pulbere (Vitamina A) 5000 UI, colecalciferol sub formă de concentrat de colecalciferol forma pulbere(Vitamina D3) 400 UI, acid ascorbic (vitamina C) 75 mg, riboflavină (vitamina B2)3 mg, ciancobalamină (vitamina B12) 2 µg, acid folic (vitamina B9) 0,250 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 2 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 2 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 20 mg, pantotenat de calciu 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 25, stearat de magneziu, talc, strat de drajeifiere, Shellac, dioxid de titan (E 171), talc, gelatină, zahăr, Galben amurg (E 110), acetoftalat de celuloză, Ceară carnauba, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.
Cum arată Multisis V și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare portocalie. Este disponibil în cutii cu cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricant
S.C. FELSIN FARM S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului, Nr. 20-28, Etaj P Camerele 1-9 şi Etaj, Sector 1, Bucureşti, RomâniaSe refera numai la eliberarea seriei de produs finit
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un drajeu conține vitamina A palmitat sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma pulbere (Vitamina A) 5000 UI, colecalciferol sub formă de concentrat de colecalciferol-forma pulbere(Vitamina D3) 400 UI, acid ascorbic (vitamina C) 75 mg, riboflavină (vitamina B2)3 mg, ciancobalamină (vitamina B12) 2 µg, acid folic (vitamina B9) 0,250 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 2 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6)2 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 20 mg, pantotenat de calciu 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 211 mg, lactoză monohidrat 125 mg, p-hidroxibenzoat de metil 0,004 mg, p-hidroxibenzoat de propil 0,001 mg, galben amurg (E 110) 0,15 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K 25 Stearat de magneziu Talc
Strat de drajeifiere: Shellac Dioxid de titan (E 171) Talc Gelatină Zahăr Galben amurg (E 110) Acetoftalat de celuloză Ceară carnauba P-hidroxibenzoat de metil P-hidroxibenzoat de propil
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.