Multibic Potassium-Free
Soluție pentru hemodializa/hemofiltrare · DCI: Combinatii
multiBic potassium free este o soluţie pentru terapia de substituție renală continuă pentru eliminarea produșilor reziduali din corp în cazul pacienţilor cu boli ale rinichilor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
multiBic potassium free este o soluţie pentru terapia de substituție renală continuă pentru eliminarea produșilor reziduali din corp în cazul pacienţilor cu boli ale rinichilor. Este folosit atât pentru pacienţii cu leziuni renale, cât și în tratamentul intoxicațiilor. Tipul de soluţie pe care o utilizaţi depinde de concentraţia potasiului (o sare) în sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic valoarea potasiului din sânge.
multiBic potassium free este indicat pentru utilizare intravenoasă ca soluție de substituție în hemofiltrare și hemodiafiltrare și pentru utilizare ca soluție de dializă în hemodializă și hemodiafiltrare. Pentru utilizare la:
- pacienți cu insuficiență renală acută care necesită terapie de substituție renală continuă (TSRC): hemodializă continuă, tratamente de hemofiltrare sau hemodiafiltrare.
- pacienți cu insuficiență renală cronică care au indicație pentru un tratament temporar, de exemplu, în timpul spitalizării într-o unitate de terapie intensivă.
- pacienți la care terapia de substituție renală continuă este indicată ca parte a tratamentului unei intoxicații cu toxine solubile în apă, filtrabile/dializabile.
multiBic potassium free este indicat la adulți.
- sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- aveţi hipopotasemie (nivelul potasiului in sânge este foarte scăzut)
- aveţi alcaloză metabolică (o afecţiune caracterizată prin valori prea ridicate ale bicarbonatului în sânge)
- nu puteți obține un flux suficient de sânge prin intermediul hemofiltrului (filtru utilizat în filtrarea sângelui)
- aveţi un risc crescut de sângerare determinat de medicaţia utilizată pentru a preveni coagularea în hemofiltru.
Contraindicaţii ale soluţiei:
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Hipopotasemie
- Alcaloză metabolică
Contraindicații legate de utilizarea procedurii tehnice în sine:
- Flux sanguin inadecvat de la accesul vascular.
- Dacă există un risc crescut de hemoragie din cauza anticoagulării sistemice.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Următoarele interacțiuni sunt posibile:
- efectele toxice ale medicamentelor digitalice (medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor inimii)
- substituţii electrolitice, nutriţia parenterală (alimentație pe cale intravenoasă) şi alte tratamente administrate în perfuzie. Efectul acestora asupra concentrației serului sanguin și a echilibrului hidroelectrolitic trebuie luat în considerare atunci când se utilizează această terapie
- această terapie poate reduce concentrația sanguină a medicamentelor. Poate fi necesară ajustarea dozei.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Prin utilizarea dozei corecte a multiBic potassium free și monitorizarea strictă a parametrilor de chimie clinică, precum și a semnelor vitale se vor evita riscurile legate de interacțiunile cu alte medicamente.
Următoarele interacțiuni sunt posibile: Efectele toxice ale medicamentelor digitalice pot fi mascate de hiperpotasemie, hipermagneziemie și hipocalcemie. Corectarea nivelurilor acestor electroliți prin terapia de substituție renală continuă poate grăbi apariția semnelor și simptomelelor toxicității digitalice, de exemplu aritmia cardiacă. Substituțiile electrolitice, nutriția parenterală și alte perfuzii administrate de obicei în terapia intensivă interacționează cu compoziția serică și cu echilibrul hidric al pacientului. Acest lucru trebuie luat în considerare în timpul administrării terapiei de substituție renală continuă.
- Terapia de substituție renală continuă poate reduce concentrația sanguină a medicamentelor, în special a medicamentelor cu capacitate scăzută de legare de proteine, a celor cu volum de distribuție scăzut, a celor cu greutate moleculară sub limita limita maximă de filtrare a hemofiltrului și a medicamentelor adsorbite de hemofiltru. O revizuire adecvată a dozelor unor astfel de medicamente ar putea fi necesară.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datele provenite din utilizarea multiBic potassium free în timpul sarcinii și alăptării sunt inexistente sau limitate. Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este necesar. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu multiBic potassium free.
Sarcina Datele disponibile privind utilizarea multiBic potassium free la femeile însărcinate sunt limitate sau inexistente. Studiile efectuate pe animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). multiBic potassium free nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care pacienta necesită terapie de substituție renală continuă.
Alăptarea Nu există informaţii suficiente privind excreţia în laptele matern uman a substanțelor active/metaboliților multiBic potassium free. Alăptarea nu se recomandă în timpul tratamentului cu multiBic potassium free.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
Ce conţine multiBic potassium free
- Substanțele active sunt clorură de sodiu, hidrogen carbonat de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat, glucoză monohidrat
- Celelate componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, dioxid de carbon și dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
Cum arată multiBic potassium free şi conţinutul ambalajului multiBic potassium free se distribuie în pungi dublu compartimentate (două compartimente conţinând soluţii diferite). Prin amestecarea celor două soluţii din cele două compartimente rezultă soluţia gata de utilizare.
Fiecare pungă conţine 5000 ml de soluţie în total. Solutia gata de utilizare este o soluţie limpede şi incoloră. Fiecare pungă este dotată cu un conector tip HF, un conector tip Luerlock și un port de injectie și este acoperită cu o folie de protecție
Mărimi de ambalaj: 2 pungi x 5000 ml
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Marketing Authorisation Holder Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germania
Fabricant Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel Germania
Reprezentantul local Fresenius Medical Care Romania SRL Tel: + 40212334268, Bucuresti, sos. Bucuresti-Ploiesti, nr. 19-21, et.3,
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.
multiBic potassium free este ambalat în pungă cu două compartimente cu 4750 ml soluţie alcalină de hidrogen carbonat într-unul din compartimente şi 250 ml de soluţie acidă cu electroliţi şi glucoză în celălalt compartiment.
Înainte de amestecare: 1000 ml soluţie conţin: Soluţie acidă de electroliţi şi glucoză (compartimetul mic) Clorură de calciu dihidrat 4,410 g Clorură de magneziu hexahidrat 2,033 g
Glucoză monohidrat 22,00 g (Glucoză) 20,00 g
Ca2+ 30 mmol/l Mg2+ 10 mmol/l Cl- 82 mmol/l Glucoză 111 mmol/l
Soluţie alcalină de hidrogenocarbonat (compartimetul mare) Clorură de sodiu 6,453 g Hidrogenocarbonat de sodiu 3,104 g Na+ 147 mmol/l Cl- 110 mmol/l HCO3- 37 mmol/l
După amestecare 1000 ml soluţie gata de utilizare conţin: Clorură de sodiu 6,136 g Hidrogenocarbonat de sodiu 2,940 g Clorură de calciu dihidrat 0,2205 g Clorură de magneziu hexahidrat 0,1017g Glucoză monohidrat 1,100 g (Glucoză) (1,000 g)
Na+ 140 mmol/l Ca2+ 1,5 mmol/l Mg2+ 0,50 mmol/l Cl- 109 mmol/l HCO3- 35 mmol/l Glucoză 5,55 mmol/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Compartimentul mic: Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric 25%
Compartimentul mare: Apă pentru preparate injectabile Dioxid de carbon Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi sub 4 °C. Condiţiile de depozitare după mixarea celor două compartimente: Soluţia gata de utilizare nu trebuie pastrată la temperaturi mai mari de 30 0C şi trebuie folosită în maxim 48 de ore de la preparare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Condițiile de păstrare după amestecarea celor două compartimente (soluția gata de utilizare): Stabilitatea chimică și fizică în cursul utilizării a soluției gata de utilizare a fost demonstrată pentru 48 ore la 30 °C. Nu se recomandă păstrarea soluției gata de utilizare pentru mai mult de 48 ore, inclusiv durata tratamentului sau la o temperatură mai mare de 30 °C înainte de intrarea în pompă. Din punct de vedere microbiologic, după conectarea la circuitul de hemodializă, hemofiltrare sau hemodiafiltrare, și având în vedere prezenţa hidrogenocarbonatului, medicamentul trebuie utilizat imediat.
A nu se păstra la temperaturi sub 4 °C.