Acasă/ Medicamente/ Mucoplant Iedera Forte
R05CA12 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive expectorante Fără prescripție (OTC)

Mucoplant Iedera Forte 33 mg

Sirop · DCI: Plante (Extract De Iedera)

Mucoplant iederă Forte conține extract uscat din frunze de iederă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Mucoplant iederă Forte conține extract uscat din frunze de iederă.

Mucoplant iederă Forte 33 mg este un medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este un medicament din plante utilizat ca expectorant în cazul tusei productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:

  • Pentru adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici: Un plic de 5 ml de trei ori pe zi.
  • Pentru copii cu vârsta între 6-11 ani: Un plic de 5 ml de două ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Mucoplant iederă Forte nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. ”Atenționări și precauții”) și este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. ”Nu luaţi Mucoplant iederă Forte”).

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică: Din cauza lipsei datelor, nu este posibilă recomandarea unei doze.

Mucoplant iederă Forte se ia nediluat, fără legătură cu orarul meselor.

Presați ușor plicul înainte de utilizare. Pe timpul zilei, în perioada în care luați Mucoplant iederă Forte, trebuie să beți o cantitate suficientă de apă sau băuturi calde fără cofeină.

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Mucoplant iederă Forte decât trebuie Nu luați doze mai mari decât cele recomandate. Ingestia unor doze mai mari decât cele recomandate (mai mult de trei ori doza unică) poate provoca greață, vărsături, diaree și agitație. Adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide tratamentul necesar. A fost raportat cazul unui copil cu vârsta de 4 ani care a prezentat agresivitate și diaree după ingestia accidentală de extract de iederă corespunzător la 1,8 g substanță vegetală (echivalent cu 45 ml, respectiv 9 plicuri de Mucoplant iederă Forte).

Dacă uitaţi să luaţi Mucoplant iederă Forte Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici: Un plic de 5 ml de trei ori pe zi (corespunzător la 99,0 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).

Copii cu vârsta între 6-11 ani: Un plic de 5 ml de două ori pe zi (corespunzător la 66,0 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).

Copii cu vârsta sub 6 ani: Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.4) și este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).

Insuficiență renală și/sau hepatică: Din cauza lipsei datelor la aceste grupe de pacienți, nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Mod de administrare Administrare orală. Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic trebuie administrat nediluat și fără legăturăcu orarul meselor. A se presa ușor plicul înainte de utilizare.

În perioada tratamentului cu Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este recomandat să se bea multă apă sau băuturi calde fără cofeină, pe timpul zilei.

Durata utilizării Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic sau farmacist.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la frunzele de iederă, la alte plante din famila Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii determinat de medicamentele secretolitice (medicamente care favorizează fluidificarea mucusului).

Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

La copiii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului general de agravare a simptomelor respiratorii determinat de medicamentele secretolitice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Mucoplant iederă Forte adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Dacă apar dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau unui farmacist.
  • Dacă aveți probleme la stomac (gastrită, ulcer gastric), medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Dacă apare dispnee, febră sau spută purulentă, trebuie solicitat consultul unui medic sau farmacist.

Se recomandă precauție la pacienții cu gastrită sau ulcer gastric.

Copii și adolescenți Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3) și nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece cantitatea de substanță activă din fiecare plic nu este adecvată pentru această grupă de vârstă. Un medicament cu altă formă de prezentare și o altă concentrație (Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop) este disponibil pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.

Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic conține maltitol, lichid (care conține sorbitol): Acest medicament conține 137 mg sorbitol în fiecare unitate de volum. Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat pentru pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile.

Mucoplant iederă Forte împreună cu alimente şi băuturi Puteți lua Mucoplant iederă Forte indiferent dacă ați mâncat sau nu.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Mucoplant iederă Forte nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării, din cauza datelor insuficiente privind utilizarea extractului uscat din frunze de iederă la femei gravide sau care alăptează.

Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea extractului uscat din frunze de iederă la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se știe dacă constituenții sau metaboliții extractului uscat din frunze de iederă sunt excretați în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/copii. Utilizarea nu este recomandată în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele extractului uscat din frunze de iederă asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

S-au raportat tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută.

Au fost raportate reacții alergice, cum ar fi urticarie, erupție pe piele, dificultăți la respirație (dispnee) și reacții anafilactice. Frecvența nu este cunoscută.

Dacă apare o reacție alergică, opriți imediat tratamentul și adresați-vă unui medic.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

S-au raportat tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută.

Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupție cutanată, dispnee, reacții anafilactice). Frecvența nu este cunoscută.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului din plante este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului din plante. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Mucoplant iederă Forte

  • Substanţa activă este extract uscat din frunze de iederă. Un plic conține 33 mg extract (sub formă de extract uscat) din Hedera helix L. folium (frunze de iederă ) (medicament-extract ratio 4 – 8: 1). Solvent de extracție: etanol 30 % (m/m).
  • Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu (E202); hidroxietilceluloză; aromă de coacăz negru SD (652281); maltitol lichid (E 965) (care conține sorbitol (420)); acid citric; apă purificată.

Cum arată Mucoplant iederă Forte şi conţinutul ambalajului Mucoplant iederă Forte este un sirop de culoare brun-gălbuie până la brun închis, ușor opalescent, cu miros caracteristic (coacăze).

Mucoplant iederă Forte este disponibil în plicuri de 5 ml. Mucoplant iederă Forte este disponibil în cutii cu 15 plicuri x 5 ml, 21 plicuri x 5 ml și 30 plicuri x 5 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Мукоплант експекторант с Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше Republica Cehă Mucoplant proti kašli s břečťanem forte Croația Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici Italia Edera Dr. Theiss Ungaria Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban Lituania Helixicum intens sirupas paketėlyje Letonia Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā Polonia Mucoplant na kaszel bluszcz forte Austria Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel România Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic Slovacia Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s brečtanom forte

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023.

Un plic (de 5 ml) conține 33,0 mg extract (sub formă de extract uscat) din Hedera helix L. folium (frunze de iederă) (medicament-extract ratio 4 – 8: 1). Solvent de extracție: etanol 30 % (m/m).

Excipient cu efect cunoscut: un plic (de 5 ml) de medicament conține 2007 mg maltitol lichid (care conține până la 137 mg sorbitol). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Sorbat de potasiu (E 202) Hidroxietilceluloză Aromă de coacăz negru SD (652281)

Maltitol lichid (E 965) (care conține sorbitol (E 420)) Acid citric Apă purificată

Sorbat de potasiu (E 202) · excipient
Hidroxietilceluloză · excipient
Aromă de coacăz negru SD (652281) · excipient
Maltitol lichid (E 965) (care conține sorbitol (E 420)) · excipient
Acid citric · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 21 plicuri PET/AL/CPP x 5 ml sirop · 14374/2022/01
Cutie cu 30 plicuri PET/AL/CPP x 5 ml sirop · 14374/2022/02
Cutie cu 15 plicuri PET/AL/CPP x 5 ml sirop · 14374/2022/03

Documente oficiale