Muconasal Spray 1,18 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Tramazolinum
Tramazolina, principiul activ al Muconasal spray, micşorează diametrul vaselor şi astfel reduce congestia mucoasei nazale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tramazolina, principiul activ al Muconasal spray, micşorează diametrul vaselor şi astfel reduce congestia mucoasei nazale. Aceast duce la decongestionarea pe un termen lung a meatului nazal (căilor nazale). După ce vă administraţi sprayul de Muconasal spraz, efectul acesta apare de obicei în decurs de 5 minute şi durează timp de 8-10 ore.
Este un decongestionant de uz topic, indicat pentru ameliorarea congestiei nazale, asociată cu răceala comună şi rinita alergică şi pentru facilitarea drenării secreţiilor în sinuzite şi otite medii (infecţii la nivelul urechii medii), la recomandarea medicului.
Ameliorarea congestiei nazale, asociată cu răceala comună şi rinita alergică. Facilitarea drenării secreţiilor în sinuzite şi otite medii.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tramazolină, clorură de benzalconiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Muconasal spray;
- dacă suferiţi de rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale însoţită de secreţie);
- dacă aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale la cap pe cale nazală. Muconasal spray nu trebuie administrat la copii sub 6 ani.
-hipersensibilitate cunoscută la clorhidrat de tramazolină, clorură de benzalconiu sau la oricare dintre excipienţii produsului; -glaucom cu unghi închis -rinită sicca; -după intervenţii chirurgicale craniene pe cale nazală; -copii sub 6 ani.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă Muconasal spray se administrează concomitent cu antidepresive (inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice) sau medicamente vasopresoare (pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute), efectele asupra sistemului cardiovascular pot determina creşterea tensiunii arteriale. Asocierea cu antidepresive triciclice poate de asemenea produce bătăi neregulate ale inimii.
Interacţiunile cu medicamentele care tratează tensiunea arterială crescută pot fic complexe şi pot produce diferite efecte cardiovasculare.
Dacă se administrează concomitent cu antidepresive (inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice) sau medicamente vasopresoare, efectele asupra sistemului cardiovascular pot determina creşterea tensiunii arteriale.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se recomandă administrarea Muconasal spray în timpul primului trimestru de sarcină. În celelalte trimestre de sarcină şi în perioada alăptării Muconasal spray se va administra numai la recomandarea medicului, după evaluarea raportului risc/beneficiu.
O experienţă clinică îndelungată nu a relevat nici un efect negativ în timpul sarcinii. Nu s-a stabilit încă siguranţa pe perioada alăptării.
Nu se recomandă administrarea Muconasal spray 1,18 mg/ml în timpul primului trimestru de sarcină. În celelalte trimestre de sarcină şi în perioada alăptării Muconasal spray 1,18 mg/ml se va administra numai la recomandarea medicului, după evaluarea raportului risc/beneficiu.
Ce conţine Muconasal spray
- Substanţa activă este: clorhidrat de tramazolină sub formă de clorhidrat de tramazolină monohidrat; un ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de tramazolină 1,18 mg sub formă de clorhidrat de tramazolină monohidrat 1,265 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu, hipromeloză, povidonă K 25, glicerol 85%, sulfat de magneziu heptahidrat, clorură de magneziu hexahidrat, clorură de calciu dihidrat, hidrogenocarbonat de sodiu, clorură de sodiu, cineol, levomentol, camfor racemic, apă purificată.
Cum arată Muconasal spray şi conţinutul ambalajului
Muconasal spray se prezintă sub formă de spray nazal, soluţie.
Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator nazal.
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România
Producător ISTITUTO de ANGELI S.R.L., Reggello (FI)–Località Prulli, Italia
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH& Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36
{sigla Sanofi}
Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2021
Un ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de tramazolină 1,18 mg sub formă de clorhidrat de tramazolină monohidrat 1,265 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,0202 g/100 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Clorură de benzalconiu Hipromeloză Povidonă K 25 Glicerol 85% Sulfat de magneziu heptahidrat Clorură de magneziu hexahidrat Clorură de calciu dihidrat Hidrogenocarbonat de sodiu Clorură de sodiu
Cineol Levomentol Camfor racemic Apă purificată
Nu utilizaţi Muconasal spray după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.