Mometazona Atb 1 mg/g
Crema · DCI: Mometasonum
Mometazonă Atb face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Mometazonă Atb face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii.
La copii peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi, medicamentul Mometazonă Atb este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii cum sunt psoriazisul (cu excepţia plăcilor extinse) şi dermatita.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roşii cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi, determinând înroşire şi mâncărime la nivelul pielii. Medicamentul nu duce la vindecarea afecţiunii medicale de care suferiţi, dar vă ajută la ameliorarea simptomelor pe care le aveţi.
Mometazonă Atb este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cutanate de natură inflamatorie care răspund la tratament extern cu glucocorticoizi, cum sunt dermatita atopică şi psoriazisul (cu excepţia plăcilor extinse de psoriazis). Mometazonă Atb trebuie utilizat preferabil pentru tratarea afecţiunilor cutanate în care pielea este foarte uscată, solzoasă şi crăpată, în cazul cărora este indicat un preparat topic cu mometazonă.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la medicamente similare;
- dacă prezentaţi oricare altă afecţiune a pielii (deoarece acesta poate să o înrăutăţească) în special:
- rozacee (o boală de piele care afectează faţa)
- acnee
- dermatită în jurul gurii
- mâncărime în zona genitală
- erupţie pe piele determinată de scutec
- herpes
- vărsat de vânt
- zona zoster
- alte infecţii (bacteriene, virale, fungice sau parazitologice) la nivelul pielii
- dacă aţi avut recent o reacţie la o vaccinare (de exemplu împotriva gripei).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.
- Hipersensibilitate la furoat de mometazonă, la alţi glucocorticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Acnee rozacee
- Acnee vulgară
- Atrofie cutanată
- Dermatită periorală
- Prurit anal şi genital
- Dermatită de scutec
- Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită)
- Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare, condiloma acuminatum, moscullum contagiosum)
- Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau dermatofiţi)
- Varicelă
- Reacţii post-vaccinare;
- Tuberculoză;
- Sifilis;
- Răni sau tegument care prezintă ulceraţii.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Mometazonă Atb împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau cu băuturi.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Înainte de a începe utilizarea de Mometazonă Atb, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Mometazonă Atb se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potențial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Mometazonă Atb nu este recomandată la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Sarcina În timpul sarcinii şi alăptării, tratamentul cu Mometazonă Atb trebuie administrat numai la indicaţia medicului. Cu toate acestea, aplicarea pe suprafeţe mari ale corpului sau un timp îndelungat trebuie evitată. Există date insuficiente în ceea ce priveşte siguranţa utilizării în timpul sarcinii la om. Administrările topice de corticosteroizi la animalele însărcinate pot determina anomalii ale dezvoltării fetale incluzând palatoschizis şi întârziere în creşterea intrauterină. Nu există studii suficiente şi bine controlate efectuate cu Mometazonă Atb la gravide şi prin urmare nu se cunoaşte riscul apariţiei unor astfel de efecte la făt. Cu toate acestea similar tuturor glucocorticoizilor topici administraţi gravidelor, trebuie să se aibă în vedere posibilitatea afectării dezvoltării fetale, luând în considerare posibilitatea traversării barierei placentare. Similar altor glucocorticoizi cu administrare topică, Mometazonă Atb se utilizează după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă administrarea topică de corticosteroizi poate determina absorbţia sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în laptele matern. Mometazonă Atb poate fi administrat mamelor care alăptează numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. În cazul în care se recomandă tratament cu doze mari sau pe termen lung, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea Mometazonă Atb nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Ce conţine Mometazonă Atb 1 mg/g cremă
- Substanţa activă este furoatul de mometazonă. Un gram cremă conţine furoat de mometazonă 1 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, hexilenglicol, ceară albă, amidon octenilsuccinat de aluminiu, alcool cetostearilic şi ceteareth -30, parafină lichidă, monostearat de propilenglicol, apă purificată, dioxid de titan, acid fosforic concentrat.
- conţine alcool cetostearilic 75 – 85% şi ceteareth-30 15 – 25%.
Cum arată Mometazonă Atb şi conţinutul ambalajului Mometazonă Atb se prezintă sub formă de preparat semisolid omogen, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în octombrie, 2024.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Un gram cremă conţine furoat de mometazonă 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: monostearat de propilenglicol 50 mg pentru un gram cremă; alcool cetostearilic şi ceteareth-30 80 mg pentru un gram cremă.
- conţine alcool cetostearilic 75-85% şi ceteareth-30 15-25%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Vaselină albă Hexilenglicol Ceară albă Amidon octenilsuccinat de aluminiu Alcool cetostearilic şi ceteareth-30 Parafină lichidă Monostearat de propilenglicol Apă purificată Dioxid de titan Acid fosforic concentrat
- conţine alcool cetostearilic 75 – 85% şi ceteareth-30 15 – 25%.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani – după ambalarea pentru comercializare 16 săptămâni – după prima deschidere
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.