Mobilat Pro 100 mg/g
Gel · DCI: Naproxenum
Mobilat Pro este un medicament sub formă de gel.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Mobilat Pro este un medicament sub formă de gel. Medicamentul conține substanța activă – naproxen – în cantitate de 100 mg/g, care aparţine grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este un gel analgezic și antiinflamator aplicat local pe piele. Ca urmare a aplicării, durerea și umflarea sunt reduse, iar handicapul fizic este depășit.
Mobilat Pro este utilizat pentru tratamentul local al durerilor acute determinate de leziuni ale tendoanelor şi ligamentelor. Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
Tratamentul local al durerii în leziuni acute ale țesuturilor moi (de exemplu: tendinită, bursită, sinovită). Medicamentul este destinat utilizării de scurtă durată.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la naproxen, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic;
- dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină.
Hipersensibilitate la:
- substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1,
- salicilați și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid acetilsalicilic). Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
După administrarea corectă a Mobilat Pro, datorită unei absorbții scăzute a substanței active în sistemul circulator (aproximativ 1%), incidența interacțiunilor semnificative clinic ale naproxen cu alte medicamente este foarte puțin probabilă.
Nu au fost raportate interacțiuni în timpul tratamentului cu naproxen aplicat local şi alte medicamente. Cu toate acestea, în cazul aplicării pe suprafețe mari de piele şi pe termen lung o astfel de interacțiune nu poate fi exclusă.
Formele orale (de exemplu, comprimate) de naproxen pot cauza reacții adverse copilului dumneavoastră nenăscut. Nu se știe dacă același risc se aplică pentru Mobilat Pro când este utilizat pe piele.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Mobilat Pro dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Mobilat Pro în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată doza cea mai mică și pe durata de timp cea mai scurtă.
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care este recomandat și supervizat de un medic.
Sarcina Naproxen determină întârzierea parturiţiei la animale și, de asemenea, afectează sistemul cardiovascular fetal la om (închidere a canalului arterial) (vezi pct 5.3). Nu există date clinice privind utilizarea Mobilat Pro în timpul sarcinii. Chiar dacă expunerea sistemică este mai mică față de administrarea orală, nu se știe dacă expunerea sistemică la care s-a ajuns după administrarea topică a Mobilat Pro poate dăuna embrionului/fătului. În primul și al doilea trimestru de sarcină, Mobilat Pro nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar. Dacă se administrează, doza trebuie să fie cât mai mică, iar tratamentul trebuie să dureze cât mai puțin. Din cauza acestui fapt, Mobilat Pro nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care tratamentul este recomandat și supervizat de un medic. Utilizarea naproxen în timpul sarcinii trebuie luată în considerare cu atenție, cu privire la un potențial beneficiu pentru mamă şi făt.
În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin-sintetază, inclusiv de Mobilat Pro, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, timpul de sângerare poate crește atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate întârzia. Prin urmare, Mobilat Pro este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Alăptarea O cantitate mică de naproxen este excretată în laptele uman. Din acest motiv, nu este recomandată utilizarea Mobilat Pro în timpul alăptării, cu excepția cazului în care tratamentul este recomandat și supervizat de un medic.
Ce conţine Mobilat Pro
- Substanţa activă este naproxen.
- Celelalte componente sunt: cloral hidrat, levomentol, etanol 96%, parahidroxibenzoat de etil (E214), hidroxid de sodiu, carbomeri, apă purificată.
Cum arată Mobilat Pro şi conţinutul ambalajului Mobilat Pro este un medicament sub formă de masă omogenă de gel, de culoare albă, fără impurități solide, cu miros caracteristic de mentol.
Ambalaj: cutia conţine un tub de aluminiu a câte 55 g sau 100 g de gel. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Germania
Fabricantul
EMO-FARM Sp. z o.o. 52 Łódzka St., Ksawerów, 95-054 Polonia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
România: Mobilat Pro 100 mg/g gel
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
1 g de gel conţine naproxen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 g de gel conține parahidroxibenzoat de etil (E214) 1,5 mg şi etanol (96%) 0,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Cloral hidrat Levomentol Etanol 96% Parahidroxibenzoat de etil (E214) Hidroxid de sodiu Carbomeri Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la frigider sau congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului sau mirosului. După prima deschidere – a se utiliza în decurs de 6 luni. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După prima deschidere – 6 luni
A nu se păstra la frigider sau congela.