Minoxidil Medinfar 50 mg/ml
Soluție cut. · DCI: Minoxidilum
Minoxidil Medinfar este o soluție cutanată care conține substanța activă minoxidil pentru tratamentul simptomatic al căderii părului de tip androgen la bărbați, cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Minoxidil Medinfar este o soluție cutanată care conține substanța activă minoxidil pentru tratamentul simptomatic al căderii părului de tip androgen la bărbați, cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani.
Minoxidil Medinfar stabilizează evoluția căderii părului de tip androgen (alopecie androgenică) în zona creștetului la bărbați. Tratamentul este astfel capabil să contracareze progresia căderii părului de tip androgen.
Mecanismul prin care minoxidil administrat cutanat și/sau metabolitul său stimulează creșterea părului nu este încă clar. Cu toate acestea, se crede că minoxidil acționează la nivelul foliculului pilos, prin creșterea fluxului sanguin în scalp, datorită vasodilatației locale. Debutul și amploarea acestui efect pot fi diferite la fiecare persoană în parte și nu pot fi prezise.
Minoxidil Medinfar este destinat utilizării externe și trebuie aplicat numai pe scalp.
Minoxidil Medinfar este indicat în tratamentul simptomatic al alopeciei androgenice la bărbați cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani.
- dacă sunteți alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți femeie, deoarece în timpul tratamentului există semne ocazionale de creștere a părului de pe față, reversibilă și supărătoare din punct de vedere estetic;
- dacă utilizați orice alte medicamente pe scalp;
- dacă aveți orice fel de pansament sau bandaj pe scalp;
- dacă părul vă cade brusc sau neuniform;
- dacă aveți orice tulburare care vă afectează scalpul, incluzând psoriazis (o afecțiune inflamatorie a pielii care provoacă mâncărimi), arsuri solare, scalp ras sau dacă pielea scalpului este deteriorată de cicatrici sau arsuri, deoarece nu există rădăcini ale firelor de păr;
- dacă aveți semne de boli cardiovasculare sau probleme ale ritmului bătăilor inimii, cum ar fi boală coronariană, aritmii, insuficiență cardiacă congestivă sau valvulopatie;
- dacă aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
- dacă luați medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- Boli cardiovasculare sau tulburări de ritm cardiac, cum ar fi boala coronariană, aritmii, insuficiență cardiacă congestivă sau valvulopatie;
- Hipertensiune arterială;
- Pacienți tratați cu medicamente antihipertensive;
- La femei, din cauza semnelor ocazionale de creștere a părului facial în timpul tratamentului, reversibilă și supărătoare din punct de vedere cosmetic;
- Utilizarea de pansamente ocluzive sau alte preparate medicale cu utilizare locală pe scalp;
- Cădere bruscă sau neuniformă a părului;
- La utilizatorii cu orice problemă la nivelul scalpului (incluzând psoriazis, arsuri solare, scalp ras sau dacă scalpul este afectat de arsuri sau cicatrici).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Până în prezent, nu sunt disponibile informații privind interacțiunile dintre Minoxidil Medinfar și alte substanțe. Deși nu s-a dovedit clinic, există o posibilitate teoretică ca absorbția în organism a substanței active din Minoxidil Medinfar (minoxidil) să agraveze hipotensiunea arterială ortostatică (scădere a tensiunii arteriale resimțită la ridicarea din poziția culcat) la pacienții care iau și vasodilatatoare periferice (anumite medicamente pentru tensiunea arterială mare, care lărgesc vasele de sânge).
Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat împreună cu alte produse dermatologice (preparate pentru uz extern care conțin substanțe active precum corticosteroizi, retinoizi sau antralină) sau cu agenți care cresc absorbția substanței active prin piele (absorbție cutanată).
Până în prezent, nu sunt disponibile informații privind interacțiunile dintre Minoxidil Medinfar și alte substanțe. Deși nu a fost demonstrat clinic, este teoretic posibil ca minoxidilul absorbit să potențeze hipotensiunea arterială ortostatică la pacienții tratați concomitent cu vasodilatatoare periferice.
Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat pe scalp împreună cu alte produse dermatologice sau cu agenți care sporesc absorbția cutanată.
Studiile farmacocinetice de interacțiune medicamentoasă la om au arătat că absorbția percutanată a minoxidil este îmbunătățită de tretinoină și antralină, ca urmare a creșterii permeabilității stratului cornos. Dipropionatul de betametazonă crește concentrația locală tisulară a minoxidil și reduce absorbția sistemică a minoxidil.
Expunerea la lumina UV nu pare să potențeze semnificativ regenerarea părului indusă de minoxidil sau evenimentele adverse. Cu toate acestea, posibila apariție a unor reacții dermatologice (de exemplu, eritem) sau arsuri solare, care determină creșterea absorbției minoxidil prin piele, nu poate fi exclusă în caz de expunere la soare intens.
Minoxidil Medinfar este indicat pentru utilizare numai la pacienții de sex masculin.
Există doar o experiență limitată în ceea ce privește aplicarea Minoxidil Medinfar în timpul sarcinii. Astfel, Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat de femeile gravide.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Minoxidil încorporat în organism poate trece în laptele matern. Astfel, Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat de mamele care alăptează.
Minoxidil Medinfar este indicat pentru utilizare numai la pacienții de sex masculin și nu trebuie utilizat de femeile gravide sau de mamele care alăptează.
Sarcina
Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Studiile la animale au arătat un risc pentru fetus, la valori de expunere foarte mari, comparativ cu cele prevăzute pentru expunerea la om. Există un risc potențial de afectare a fătului la om (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, utilizarea minoxidil în timpul sarcinii este contraindicată.
Alăptarea Minoxidil absorbit sistemic este secretat în laptele uman. Efectul minoxidil asupra nou-născuților/ sugarilor este necunoscut. Ca măsură de precauție, utilizarea minoxidil în timpul alăptării este contraindicată.
Fertilitatea Minoxidil a determinat o scădere dependentă de doză a ratei de concepție la șobolani. Pe baza expunerii sistemice scăzute în urma administrării locale, relevanța clinică este probabil limitată.
Ce conține Minoxidil Medinfar
- Substanța activă este minoxidil. Fiecare mililitru de soluție cutanată conține 50 mg de minoxidil.
- Celelalte componente sunt propilenglicol și etanol (96%).
Cum arată Minoxidil Medinfar și conținutul ambalajului
Soluție limpede, incoloră până la gălbuie, omogenă, fără particule în suspensie.
Minoxidil Medinfar este disponibil în flacoane care conțin 60 ml de soluție cutanată (flacon cu pompă dozatoare), cu un aplicator.
Mărimi de ambalaj: 1 x 60 ml și 3 x 60 ml de soluție cutanată. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova 2700-451 Amadora Portugalia
Fabricantul
Medinfar Manufacturing, S.A. Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal Portugalia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Minoxidil Redcare 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Belgia: FR: Minoxidil Leman 50 mg/ml Solution pour application cutanée NL: Minoxidil Leman 50 mg/ml Oplossing voor cutaan gebruik DE: Minoxidil Leman 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Germania: Minoxidil Redcare 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Italia: SCEVADIL Luxemburg: Minoxidil Leman 50 mg/ml Solution pour application cutanée Polonia: Minoxidil Medinfar Portugalia: Noage Spania: Minoxidil GalenicumDerma 50 mg/ml solution cutánea România: Minoxidil Medinfar 50 mg/ml soluție cutanată
Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.
Fiecare mililitru de soluție cutanată conține 50 mg de minoxidil.
Excipienți cu efect cunoscut: 350 mg de propilenglicol/ml 510 mg de etanol (96%)/ml
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Etanol (96 la sută)
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este indicată pe cutie sau pe flacon, după “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC. A nu se păstra la frigider sau congela. Țineți flaconul bine închis.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 12 luni.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
36 de luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 12 luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC. A nu se păstra la frigider sau congela. A se ține flaconul bine închis.