Minorga 20 mg/ml
Soluție cut. · DCI: Minoxidilum
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată conţine minoxidil la concentraţia de 20 mg pe ml.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată conţine minoxidil la concentraţia de 20 mg pe ml.
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată este un medicament sub formă lichidă, pentru aplicarea directă pe pielea capului. Acesta este utilizat ca tratament pentru reducerea căderii părului şi nu pentru vindecare. Minoxidilul este un vasodilatator periferic, al cărui mecanism precis pentru reluarea creşterii părului nu este cunoscut.
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată este indicat pentru utilizarea la adulţi cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani, care prezintă o reducere a rezistenței părului sau cădere treptată a părului la nivelul creştetul capului. Reducerea rezistenței sau căderea părului este un proces lent, care poate deveni evident după câţiva ani de cădere treptată.
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată este indicat în mod particular la bărbaţi care prezintă cădere sau reducere a rezistenței părului în creştetul capului și la femei cu reducere generalizată a rezistenței părului.
Dacă după 4 luni nu vă simţiţi bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Minorga 20 mg/ml soluție cutanată este indicat în tratamentul alopeciei.
Minorga 20 mg/ml soluție cutanată este indicat în mod particular la bărbaţii care prezintă cădere sau reducere a rezistenței părului în creştetul capului şi la femeile cu reducere generalizată a rezistenței părului. Minorga 20 mg/ml soluție cutanată este indicat la adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.
- dacă sunteţi alergic(ă) la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată nu este indicat în cazuri de alopecie areata (căderea subită sau inexplicabilă a părului) sau alopecie cicatricială (caracterizată prin piele cu semne de cicatrizare, cum sunt zonele cu arsuri sau ulcerații). De asemenea, Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată nu trebuie utilizat în cazul în care căderea părului este asociată cu sarcina, naşterea sau cu boli severe, cum sunt tulburări tiroidiene, lupus, cădere a părului în secţiuni asociată cu inflamaţia pielii capului sau alte boli.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Minorga 20 mg/ml soluție cutanată nu este indicat în cazuri de alopecie areata (cădere subită sau inexplicabilă a părului) sau alopecie cicatricială (caracterizată prin piele cu semne de cicatrizare, cum sunt zonele cu arsuri sau ulcerații). De asemenea, Minorga 20 mg/ml soluție cutanată nu trebuie utilizat în cazul în care căderea părului este asociată cu sarcina, naşterea sau cu boli severe, cum sunt tulburări tiroidiene, lupus, cădere a părului în secţiuni, asociată cu inflamaţia scalpului sau alte boli.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Studiile farmacocinetice efectuate la om privind interacțiunea medicamentoasă au relevat că absorbţia cutanată a minoxidilului este sporită de tretinoin și anthralin, ca urmare a creșterii permeabilității stratului cornos; betametazona dipropionat crește concentrațiile tisulare locale de minoxidil și reduce absorbția sistemică a minoxidilului. Deși nu este dovedit clinic, există posibilitatea ca minoxidilul absorbit să potențeze hipotensiunea arterială ortostatică la pacienții la care se administrează concomitent vasodilatatoare periferice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Studiile efectuate la animale au arătat un risc pentru fetus la concentraţii plasmatice care determină expuneri foarte mari, comparativ cu expunerea preconizată la om. Există un risc scăzut, deşi improbabil, de afectare a fătului la om (vezi pct. 5.3, Date preclinice de siguranță).
Alăptarea Minoxidilul absorbit sistemic este eliminat în laptele uman.
Minoxidilul cu administrare topică trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării doar dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.
Ce conţine Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată
- Substanţa activă este minoxidil
- Celelalte componente sunt propilenglicol, etanol şi apă purificată
Cum arată Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată şi conţinutul ambalajului
Minorga 20 mg/ml soluţie cutanată este o soluţie limpede şi incoloră sau slab gălbuie, cu miros de alcool. Medicamentul este disponibil după cum urmează: Flacon din PEÎD cu pompă de pulverizare/aplicatoare, conţinând 60 ml de soluţie.
Mărimi de ambalaj: 1 x 60 ml, cu 1 aplicator detaşabil cu duză şi 1 aplicator detaşabil cu tijă. 3 x 60 ml, cu 3 aplicatoare detaşabile cu duză şi 2 aplicatoare detaşabile cu tijă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Laboratoires Bailleul S.A. 14-16 Avenue Pasteur L-2310 Luxemburg LUXEMBURG
Fabricanții Delpharm Huningue SAS 26 rue de la Chapelle, Huningue, 68330, Franţa
sau
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik Industriestrasse 7-11 23812 Wahlstedt Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Cipru Androxil 2%, δερματικό διάλυμα Republica Cehă Minorga 20 mg/ml, kožní roztok Grecia Androxil 2%, δερματικό διάλυμα Italia Minoxidil Biorga 2%, soluzione cutanea Malta Minorga 2%, taħlita likwida għall-ġilda Polonia Minorga 20 mg/mL, roztwór na skórę Portugalia Minoxidil Biorga 2%, solução cutânea România Minorga 20 mg/ml soluƫie cutanată Slovacia Minorga 2%, dermálny roztok Spania Minoxidil Biorga 20 mg/mL solución cutánea
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Minoxidil 20 mg/ml (2% g/v).
O pulverizare de Minorga 20 mg/ml soluție cutanată conține minoxidil 2,8 mg. Sunt necesare şapte pulverizări pentru a aplica aproximativ 1 ml de soluție conținând 20 mg de minoxidil.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Etanol 96% Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicament inflamabil. A se feri de căldură. A se ţine flaconul bine închis.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după “EXP.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
3 ani
Medicament inflamabil. A se feri de căldură. A se ține flaconul bine închis.