Milgamma Na
Soluție injectabilă · DCI: Combinatii (Thiaminum+pyridoxinum)
Milgamma NA este un medicament ce conţine două substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Milgamma NA este un medicament ce conţine două substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Milgamma NA este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) şi B6 (clorhidrat de piridoxină).
Boli ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) și B6 (clorhidrat de piridoxină).
- dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
- L-Dopa (pentru tratamentul bolii Parkinson) – dozele terapeutice de vitamină B6 îi pot reduce eficacitatea
- Izoniazidă (pentru tratamentul tuberculozei)
- Cicloserină (pentru tratamentul tuberculozei)
- D-penicilamină (pentru tramentul unei boli genetice a ficatului numită boală Wilson)
- Soluții care conțin sulfiți (vitamina B1 are stabilitate mică în astfel de soluții). Alte vitamine se pot inactiva în prezenţa produşilor de metabolizare ai vitaminei B1.
Milgamma NA împreună cu alimente, băuturi şi alcool Milgamma NA este soluţie injectabilă; se poate administra cu sau fără alimente.
Dozele terapeutice de vitamina B6 pot reduce eficacitatea L–Dopa. Alte interacțiuni au fost observate cu izoniazida, D-penicilamina și cicloserina. Tiamina are stabilitate mică în soluțiile care contin sulfiți. Alte vitamine se pot inactiva în prezența produșilor de metabolizare ai tiaminei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente privind expunerea la vitamine din grupul B în timpul sarcinii. Datorită concentrațiilor mari de vitamine, nu se recomandă utilizarea acestui medicament sau medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.
Administrarea unor doze zilnice de până la 25 mg vitamina B6 în timpul sarcinii și alăptării nu a determinat reacții adverse. În clinică nu există date suficiente privind expunerea la vitaminele din grupul B în timpul sarcinii. Datorită concentrațiilor mari de vitamine, nu se recomandă utilizarea produsului în sarcină și în timpul alăptării.
Ce conţine Milgamma NA
- Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 100 mg, clorhidrat de piridoxină 50 mg.
- Celelalte componente sunt: acid tartric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Milgamma NA şi conţinutul ambalajului
Soluție limpede, incoloră,
Milgamma NA este disponibil în cutii care conţin 5 fiole sau 10 fiole din sticlă brună, prevăzute cu punct de rupere, a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestrasse 3, 34212 Melsungen, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2021.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Un ml (o fiolă) soluție injectabilă conține clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg și clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid tartric Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Milgamma NA după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiolă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 – 8°C). A se ţine fiolele în cutia din carton, pentru a fi protejate de lumină.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la frigider (2 – 8°C). A se ţine fiolele în cutia din carton, pentru a fi protejate de lumină.