Milgamma 100+100 mg
Draj. · DCI: Combinatii (Benfotiaminum+pyridoxinum)
Milgamma conţine benfotiamină şi clorhidrat de piridoxină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Milgamma conţine benfotiamină şi clorhidrat de piridoxină.
Benfotiamina reprezintă forma liposolubilă a vitaminei B1. Această substanţă este mult mai bine absorbită la nivelul corpului comparativ cu cantităţi egale de vitamină B1 hidrosolubilă. După absorbţia la nivel intestinal, benfotiamina este transformată în vitamina B1 care este substanţa activă.
Clorhidratul de piridoxină este denumit şi vitamina B6.
Aceste două vitamine reprezintă elemente nutritive esenţiale vieţii. În cazul în care aportul acestor substanţe este necorespunzător, se poate ajunge la instalarea unor carențe sau a unor boli neurologice sistemice. Aceste afecţiuni sunt corelate cu o tulburare funcţională a metabolismului nervos, iar urmările acestora pot fi reprezentate de dureri şi tulburări ale sensibilităţii, în special la nivelul picioarelor.
Milgamma este utilizată pentru tratarea unor boli ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamină B1 (tiamină) si B6 (piridoxină).
Afecțiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamina B1 (tiamină) şi B6 (piridoxină).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiamină, benfotiamină, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți gravidă și alăptați.
Hipersensibilitate benfotiamină, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste.
Piridoxina creşte metabolizarea periferică a levodopa, scăzând eficacitatea acesteia. Prin urmare, pacienţilor cu boală Parkinson aflați în tratament cu levodopa nu trebuie să li se administreze vitamină B6 în doze mai mari decât necesarul zilnic. Această recomandare nu este valabilă în cazul asocierii unui inhibitor periferic de decarboxilază.
Alte interacţiuni au fost observate cu izoniazidă, D-penicilamină şi cicloserină. Administrarea în asociere a antagoniştilor piridoxinei (de exemplu hidralazină, izoniazidă, D-penicilamină, cicloserină), alcool etilic precum şi utilizarea îndelungată a contraceptivelor orale care conţin estrogen, pot determina deficienţă de vitamina B6.
Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, care inhibă fosforilarea tiaminei și trecerea în forma activă, tiamină pirofosfat.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Milgamma nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Milgamma nu trebuie administrată în timpul alăptării.
Piridoxina creşte metabolizarea periferică a levodopa, scăzând eficacitatea acesteia. Prin urmare, pacienţilor cu boală Parkinson aflați în tratament cu levodopa nu trebuie să li se administreze vitamină B6 în doze mai mari decât necesarul zilnic. Această recomandare nu este valabilă în cazul asocierii unui inhibitor periferic de decarboxilază.
Alte interacţiuni au fost observate cu izoniazidă, D-penicilamină şi cicloserină. Administrarea în asociere a antagoniştilor piridoxinei (de exemplu hidralazină, izoniazidă, D-penicilamină, cicloserină), alcool etilic precum şi utilizarea îndelungată a contraceptivelor orale care conţin estrogen, pot determina deficienţă de vitamina B6.
Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, care inhibă fosforilarea tiaminei și trecerea în forma activă, tiamină pirofosfat.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina În timpul sarcinii şi alăptării, doza zilnică necesară de Vitamină B1 este 1,4 – 1,6 mg şi de 2,4 – 2,6 mg Vitamină B6. Doze zilnice mai mari decât cele recomandate s-au dovedit până acum nesigure. De aceea, Milgamma 100 mg + 100 mg nu trebuie administrată în timpul sarcinii.
Alăptarea Vitamina B1 şi Vitamina B6 se excretă în laptele matern. Doze mari de Vitamina B6 diminuează producţia de lapte. De aceea, Milgamma 100 mg + 100 mg nu trebuie administrată în timpul alăptării.
Ce conţine Milgamma
- Substanţele active sunt benfotiamină și clorhidrat de piridoxină. Fiecare drajeu conţine benfotiamină (vitamina B1) 100 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K30, talc, gliceride (parţiale) cu lanţ lung; strat de drajefiere – shellac, trietilcitrat, zahăr, carbonat de calciu (E 170), talc, acacia, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceară montanglicol.
Cum arată Milgamma şi conţinutul ambalajului Milgamma se prezintă sub formă de drajeuri biconvexe, rotunde, lucioase, de culoare albă, cu diametrul de 12,1-12,5 mm.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 drajeuri. Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 drajeuri. Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 25 drajeuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG Gewerbeallee 1, 82343 Pöcking, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2025.
Fiecare drajeu conţine benfotiamină (vitamina B1) 100 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 92,399 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,67 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30 Talc Gliceride (parţiale) cu lanţ lung Strat de drajefiere Shellac Trietilcitrat
Zahăr Carbonat de calciu (E 170) Talc Acacia Amidon de porumb Dioxid de titan (E 171) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă K30 Macrogol 6000 Glicerol 85% (masă anhidră) Polisorbat 80 Ceară montanglicol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.