Mildronate 500 mg
Capsule · DCI: Meldonium
Mildronate 500 mg capsule conține substanța activă meldoniu dihidrat (la care se va face referință ca meldoniu în cadrul acestui prospect).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Mildronate 500 mg capsule conține substanța activă meldoniu dihidrat (la care se va face referință ca meldoniu în cadrul acestui prospect). Meldoniul este un analog structural de gamma-butirobetaină (GBB), o substanță care se găsește în toate celulele corpului. În condițiile unui flux sanguin cardiac (la nivelul inimii) scăzut, Mildronate 500 mg capsule lărgește vasele de sânge, influențează în mod pozitiv metabolismul mușchiului inimii și reface echilibrul dintre distribuția și consumul de oxigen în celule. În caz de insuficiență cardiacă, Mildronate 500 mg capsule îmbunătățește capacitatea mușchiului inimii de a se contracta și mărește toleranța la supraîncărcarea fizică. Mildronate 500 mg capsule poate fi utilizat ca tratament suplimentar pentru insuficiența cardiacă ușoară pe termen lung.
Tratament adjuvant al insuficienței cardiace cronice ușoare.
- dacă sunteți alergic la meldoniu dihidrat sau la orice alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dacă este prescris de către un medic, Mildronate 500 mg capsule poate fi utilizat în asociere cu aceste medicamente care afectează sistemul cardiovascular:
- medicamente antianginoase (utilizate pentru tratamentul anginei pectorale),
- anticoagulante (medicamente care subțiază sângele),
- antiaritmice (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac),
- glicozizi cardiaci (utilizați pentru tratamentul insuficienței cardiace),
- diuretice (ajută la reducerea cantității de apă din corpul dumneavoastră).
Mildronate 500 mg capsule poate intensifica acțiunile mai multor medicamente cu acțiune cardiovasculară, cum sunt:
- trinitrat de gliceril,
- nifedipină,
- blocanți beta-adrenergici,
- medicamente hipotensive,
- vasodilatatoare periferice. Medicul dumneavoastră va avea în vedere aceste aspecte când vă prescrie tratamentul cu Mildronate 500 mg capsule deoarece este posibil ca dozele să fie reduse.
Mildronate 500 mg capsule împreună cu alimente Alimentele determină o întârziere ușoară a absorbției acestui medicament dar nu reduc efectul acestuia.
− Meldoniul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente cu acțiune la nivel cardiovascular: medicamente antianginoase, anticoagulante, antiaritmice și diuretice, glicozide cardiace etc. − Meldoniul poate intensifica acțiunea mai multor medicamente cu acțiune la nivel cardiovascular cum sunt gliceril trinitrat, nifedipină, beta-blocante adrenergice, medicamente antihipertensive și vasodilatatoare periferice. Acest aspect trebuie avut în vedere când se administrează aceste medicamente concomitent. Poate fi necesară scăderea dozelor.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Mildronate 500 mg capsule nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu alăptați dacă utilizați meldoniu.
Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii. Pentru a evita apariția reacțiilor adverse la mamă și făt, meldoniul nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă se excretă în laptele matern. Dacă este necesar ca mama să efectueze tratamentul cu acest medicament, trebuie să oprească alăptarea.
Ce conține Mildronate 500 mg capsule
- Substanța activă este meldoniu dihidrat. Fiecare capsulă conține meldoniu dihidrat 500 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de cartofdioxid de siliciu, stearat de calciu. Capsulă: dioxid de titan (E 171), gelatină.
Cum arată Mildronate 500 mg capsule și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase de culoare albă mărimea 00. Conținut – pulbere cristalină de culoare albă cu miros slab. Blister din PVC-PVDC/Al cu 10 capsule. Cutii cu 2 sau 6 blistere (20 sau 60 capsule).
Deținătorul autorizației de punere pe piață AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia Tel.: + 371 67083205
Fabricant AS GRINDEKS. Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Letonia Tel.: + 371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: grindeks@grindeks.lv
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria Mildronate 500 mg твърди капсули Cipru Mildronate 500 mg καψάκια σκληρά Malta Meldopharm 500 mg hard capsules România Mildronate 500 mg capsule Slovacia Mildronate 500 mg tvrdé kapsuly
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Fiecare capsulă conține 500 mg de meldoniu dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Conținutul capsulei Amidon de cartof Dioxid de siliciu Stearat de calciu
Capsulă Dioxid de titan (E 171) Gelatină
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.