Miconazol Slavia 20 mg/g
Crema · DCI: Miconazolum
Miconazol Slavia 20 mg/g conţine nitrat de miconazol, un antifungic de uz dermatologic, derivat de imidazol şi triazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Miconazol Slavia 20 mg/g conţine nitrat de miconazol, un antifungic de uz dermatologic, derivat de imidazol şi triazol.
Este utilizat în tratamentul local al
- candidozelor cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma.
- infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum).
Candidoze cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma. Infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum).
- dacă sunteţi alergic la miconazol şi alte antimicotice derivaţi de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă, alți compuși imidazolici sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care vă fluidifică sȃngele (anticoagulante) aşa cum este warfarina. Medicul dumneavoastră va verifica dacă anticoagulantul funcţionează corespunzător.
Miconazol administrat sistemic este un inhibitor al sistemului CYP 3A4/2C9. Deoarece absorbţia miconazolului după aplicarea topică este redusă, interacţiunile relevante clinic sunt rare. Cu toare acestea, la pacienţii carora li se administrează anticoagulante orale precum warfarina, trebuie avută grijă, iar efectul anticoagulant trebuie monitorizat.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu este recomandat să utilizați Miconazol Slavia în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Alăptarea Nu este recomandată folosirea în timpul alăptării decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Sarcina Studiile menţionate în literatură, efectuate pe animale nu au evidenţiat efecte teratigene, însă, la administrarea orală de doze mari, au fost evidenţiate efecte fetotoxice. După administrarea topică, miconazolul este absorbit în cantitate foarte mică. Cu toate acestea, ca şi alţi derivaţi de imidazol, miconazolul trebuie utilizat cu atenţie în timpul sarcinii.
Alăptarea Deoarece nu se ştie dacă miconazolul aplicat local se excretă în lapte, se va administra cu prudenţă la femeile care alăptează. În mod special va fi evitată administrarea pe zona sânilor.
Ce conţine Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă
- Substanţa activă este nitrat de miconazol
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină albă, palmitat de cetil, propilenglicol, parafină lichidă, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.
Cum arată Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă şi conţinutul ambalajului Se prezintă ca: masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă, fără miros. Cutie cu un tub a 20 g cremă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucureşti, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Acest prospect a fost revizuit în august 2017.
1 g cremă conţine nitrat de miconazol 20,00 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Alcool cetostearilic 100,00 mg p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,00 mg p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,50 mg Propilenglicol 100,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
alcool cetostearilic vaselină albă palmitat de cetil propilenglicol parafină lichidă polisorbat 80 p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original