Mezym 25000
Capsule cu mini-compr. gastrorezistente · DCI: Pancreatinum
Mezym este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
- Mezym conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.
- Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.
- Capsulele de Mezym conţin minicomprimate care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră.
Mezym este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:
- fibroză chistică, o boală genetică rară
- blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun)
- inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită)
- cancer de pancreas
- o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas
- (pancreatectomie parţială sau totală)
- o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie parţială sau totală)
- un by-pass gastro-intestinal
- sindromul Shwachman-Diamond, o boală genetică foarte rară.
Cum acţionează Mezym Enzimele din Mezym acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Mezym în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii. Insuficienţa pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar nu limitată la):
- fibroză chistică;
- pancreatită cronică;
- chirurgia pancreasului, postpancreatectomie parțială sau totală;
- cancer pancreatic;
- gastrectomie, rezecție parțială gastrică ce implică chirurgie de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II);
- obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii);
- sindromul Shwachman-Diamond.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enzimele pancreatice, la proteinele de origine porcină sau la oricare dintre celelalte componente ale Mezym 25000 (vezi pct. 6).
- dacă aveţi pancreatită acută sau acutizări ale pancreatitei cronice în stadiul cel mai avansat al bolii.
Hipersensibilitate la enzimele pancreatice, la proteinele de origine porcină sau la oricare dintre excipienţi. Pancreatită acută şi acutizări ale pancreatitei cronice în faza activă/fulminantă a bolii.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Absorbţia acidului folic (o vitamină esenţială care se găseşte în suplimente cu acid folic şi în alimente) poate fi diminuată de pulberea de pancreas (substanţa activă din Mezym 25000). Medicul ar putea să vă prescrie acid folic suplimentar.
Medicamentele care scad zahărul din sânge (antidiabetice orale) care conţin substanţa activă acarboză sau miglitol ar putea să fie mai puţin eficace dacă utilizaţi în acelaşi timp Mezym 25000.
Folosirea Mezym 25000 împreună cu alimente şi băuturi Capsulele de Mezym 25000, trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient în timpul meselor. Alimentele sau lichidele cu pH mai mare de 5 pot dizolva peretele capsulei şi reduce eficacitatea medicamentului.
Absorbţia acidului folic poate fi încetinită prin utilizarea pancreatină, fiind necesară administrarea unei cantităţi suplimentare de acid folic.
Efectul antidiabeticelor orale, acarboză şi miglitol poate să scadă în cazul administrării concomitente de Mezym 25000.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Mezym şi în ce doză.
Mezym poate fi utilizat pe perioada alăptării după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru sugar.
Sarcină Nu există date disponibile privind utilizarea enzimelor pancreatice la gravide. Se recomandă precauţie în cazul prescrierii pancreatinei la femeile gravide.
Pancreatina poate fi utilizată în timpul alăptării după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru sugar.
Ce conţine Mezym 25000
- Substanţa activă este pancreatină 356,1 mg corespunzător la 25000 U lipază, 22500 U amilază şi 1250 U protează.
- Celelalte componente sunt: nucleu: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, ulei hidrogenat de ricin, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film gastrorezistent: copolimer acid metacrilic:etilacrilat 1:1, suspensie 30%, trietilcitrat, simeticonă emulsie 30%, talc, apă purificată; capsulă gelatinoasă tare: cap: indigo carmin (E 132), galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp: dioxid de titan (E 171), oxid galben fer (E 172), oxid roşu fer (E 172), gelatină.
Cum arată Mezym 25000 şi conţinutul ambalajului Capsule mărimea 0 alcătuite din cap verde-gălbui opac şi corp portocaliu deschis opac, conţinând minicomprimate gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase, omogene.
Cutie cu un flacon din PP cu 20 capsule conţinând minicomprimate gastrorezistente Cutie cu un flacon din PP cu 50 capsule conţinând minicomprimate gastrorezistente Cutie cu un flacon din PP cu 100 capsule conţinând minicomprimate gastrorezistente Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 capsule conţinând minicomprimate gastrorezistente Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 capsule conţinând minicomprimate gastrorezistente Cutie cu 10 blistere din Al/Al a câte 10 capsule conţinând minicomprimate gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germania
Fabricantul Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania
Acest prospect fost revizuit în Februarie 2024.
O capsulă cu minicomprimate gastrorezistente conţine pancretină corespunzător la 25000 U-FE lipază, 22500 U-FE amilază şi 1250 U-FE protează.
Excipient: ulei hidrogenat de ricin 3,96 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Croscarmeloză sodică Celuloză microcristalină Ulei hidrogenat de ricin Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Film gastrorezistent: Copolimer acid metacrilic: etil acrilat 1:1, suspensie 30% Trietilcitrat Simeticonă emulsie 30% Talc Apă purificată
Capsulă gelatinoasă tare: Cap: Indigo carmin (E 132) Galben de chinolină (E 104) Dioxid de titan (E 171) Gelatină
Corp: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu fer (E 172) Gelatină
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Mezym 25000 după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim şase luni de la prima deschidere a flaconului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. A se utiliza în maxim şase luni de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.