Megesin 160 mg

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare Pentru fiecare dintre următoarele indicaţii, perioada de evaluare a eficacităţii tratamentului cu Megesin se considera a fi de cel puţin două luni de tratament continuu.

Adulţi: Cancer mamar: doza recomandată este de 160 mg acetat de megestrol pe zi, administrată oral în doză unică sau fracţionat în 4 prize (40 mg de 4 ori pe zi).

Cancer endometrial: doza recomandată este de 40-320 mg acetat de megestrol pe zi, administrată în doze fracţionate (40-80 mg de 1-4 ori pe zi sau 1-2 comprimate Megesin pe zi).

Copii: Siguranţa şi eficacitatea administrării acetatului de megestrol la copii nu au fost stabilite. Megesin nu se recomandă pentru utilizare la copii.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor.

La pacienţii cu afectarea severă a funcţiei hepatice: Se recomandă reducerea dozei.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Megesin Este important să luaţi doza prescrisă. Studii clinice efectuate la pacienţi care au primit acetat de megestrol în doze de până la 1600 mg pe zi timp de 6 luni nu au prezentat reacţii adverse severe neaşteptate. În cazul apariţiei supradozajului acut, se recomandă tratament de susţinere a funcţiilor vitale şi tratament simptomatic. Nu există antidot specific. Posibilitatea de a elimina acetatul de megestrol prin dializă nu a fost studiată. Totuşi, datorită slabei sale solubilităţi, se presupune ca dializa nu ar fi un mijloc eficient de tratament al supradozajului. Dacă luaţi mai mult decât această doză întrebaţi medicul dumneavoastră sau contactaţi cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Megesin Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi ca mai înainte. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Megesin Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetaţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați acest medicament:

• dacă aveţi alte tipuri de cancer;
• dacă aveţi antecedente de tromboflebită (în general, nu se recomandă administrarea de Megesin la pacienţii cu antecedente de tromboflebită);
• dacă aveţi funcţia hepatică sever afectată (medicamentul trebuie administrat cu prudenţă şi dozele trebuie ajustate în mod corespunzător);
• dacă aveţi tensiune arterială mare;
• dacă aveţi ateroscleroză.

Datorită experienţei clinice insuficiente, Megesin nu trebuie administrat la copii. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii. S-ar putea ca doza de Megesin să necesite modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

S-au observat următoarele reacţii adverse cu următoarea frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi 1/1000 şi 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), inclusiv cazurile izolate.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: Reacţii adverse frecvente (>1/100 şi <1/10):

Cea mai importantă reacţie adversă, raportată în special la doze mari de acetat de megestrol, este creşterea în greutate, care nu este neapărat asociată cu retenţie de lichid. În general, creşterea în greutate a fost asociată cu creşterea apetitului alimentar şi a consumului de alimente. Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): hiperglicemie.

Tulburări gastro-intestinale: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): greaţă, vărsături.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): metroragii.

Tulburări cardiace: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): oprirea respirației, insuficienţă cardiacă

Tulburări vasculare: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): hipertensiune arterială.

Tulburări ale sistemului nervos: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): modificări ale dispoziţiei, sindromul de tunel carpian.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): eritem tranzitor al feţei şi gâtului.

Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi): Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): reluarea creşterii tumorale (cu sau fără hipercalcemie).

Tulburări cutanate şi a ţesutului subcutanat: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): căderea părului.

Tulburări hematologice şi limfatice: Reacţii adverse mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): tulburări tromboembolice, inclusiv tromboflebită şi embolie pulmonară (în unele cazuri fatal).

Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii adverse rare (>1/10000 şi <1/1000): reacţii alergice la medicament, cum este urticaria, în cazul tratamentului de lungă durată cu acetat de megestrol. Acetatul de megestrol nu determină mielosupresie, caracteristică majorităţii medicamentelor citotoxice.

Tulburări endocrine: Reacţii adverse rare (>1/10000 şi <1/1000): în timpul tratamentului cu acetat de megestrol au fost raportate anomalii ale axei hipofizo-corticosuprarenale, incluzând intoleranţa la glucoză, debutul diabetului zaharat, agravarea diabetului zaharat preexistent cu scăderea toleranţei la glucoză şi sindrom Cushing.

Posibilitatea inhibării axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian trebuie avută în vedere la toţi pacienţii cărora li se administrează acetat de megestrol sau la care se întrerupe un tratament cronic cu acetat de megestrol şi care prezintă simptome cum sunt hipotensiune arterială, greaţă, vărsături, ameţeli sau fatigabilitate.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: Reacţii adverse rare (>1/10000 şi <1/1000): insuficienţa suprarenală manifestă clinic la puţin timp după întreruperea tratamentului cu acetat de megestrol.

Investigaţii diagnostice: La aceşti pacienţi, pot fi necesare teste de evaluare a insuficienţei corticosuprarenale şi administrarea unui glucocorticoid cu acţiune rapidă.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.