Medocef 1 g
Pulbere pentru soluție injectabilă · DCI: Cefoperazonum
Cefoperazona este un antibiotic din clasa –cefalosporine-indicat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de germeni (bacterii).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cefoperazona este un antibiotic din clasa –cefalosporine-indicat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de germeni (bacterii). Cefalosporinele acţionează prin distrugerea bacteriei prevenind multiplicarea lor. Medocef poate fi utilizat pentru tratamentul unei game variate de infecţii cum ar fi infecţii ale pielii, toracelui, vezicale şi genitale. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii referitoare la tratamentul pe care l urmaţi.
Cefoperazona este o cefalosporină de generaţia a 3-a, care este activă împotriva unei game largi de microorganisme gram pozitive şi gram negative. Cefoperazona este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de bacterii susceptibile:
Infecţii ale tractului respirator (superior şi inferior) Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi şi plăgilor infectate Infecţii ale tractului biliar Infecţii ale tractului urinar (superior şi inferior) Gonoree şi alte infecţii ale tractului genital Infecţii ginecologice Infecţii intra-abdominale, peritonite Septicemia (în acest caz poate fi administrată în asociere cu alte antimicrobiene) Pacienţii febrili cu cancer şi/sau neutropenie (în acest caz se poate administra în asociere cu antibioticele beta-lactamice) Profilaxia infecţiilor postoperatorii la pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale abdominale şi biliare
- Dacă sunteţi alergic la cefalosporine,la peniciline sau aţi avut o înroşire a tegumentului, edem al feţei sau dificultăţi în respiraţie după ce aţi luat un antibiotic (reacţii alergice).
Hipersensibilitate la cefalosporine.
Antibiotice aminoglicozide: Administrarea concomitentă poate determina efecte nefrotoxice aditive. Utilizarea acestor agenţi trebuie evitată la pacienţii care prezintă boli renale, iar dacă este absolut necesară, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru nefrotoxicitate.
Anticoagulante: Administrarea concomitentă de cumarină şi derivaţi de indadionă, heparină sau agenţi trombolitici pot creşte riscul de sângerare. O astfel de terapie trebuie să fie atent monitorizată.
Diuretice: Combinaţia cefalosporinelor cu diureticele poate determina nefrotoxicitate. Combinaţia trebuie evitată la pacienţii cu boli renale.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medocef împreună cu alimente şi băuturi
Etanol (Alcool): Ingestia concomitentă de alcool sau până la 72 ore după terapie, poate determina o reacţie de tip disulfiram. Pacienţii trebuie să evite alcoolul, medicamentele care conţin alcool, incluzând şi alte produse parenterale care utilizează alcool ca conservant în timpul terapiei cu cefoperazona şi 75 de ore după terminarea ei.
Medicamente:
Antibiotice aminoglicozide: Administrarea concomitentă poate determina efecte nefrotoxice aditive. Utilizarea acestor agenţi trebuie evitată la pacienţii care prezintă boli renale, iar dacă este absolut necesară, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru nefrotoxicitate. Anticoagulante: Administrarea concomitentă de cumarină şi derivaţi de indadionă, heparină sau agenţi trombolitici pot creşte riscul de sângerare. O astfel de terapie trebuie să fie atent monitorizată.
Diuretice: Combinaţia cefalosporinelor cu diureticele poate determina nefrotoxicitate. Combinaţia trebuie evitată la pacienţii cu boli renale.
Produse aimentare: Etanol (Alcool): Ingestia concomitentă de alcool sau până la 72 ore după terapie, poate determina o reacţie de tip disulfiram. Pacienţii trebuie să evite alcoolul, medicamentele care conţin alcool, incluzând şi alte produse parenterale care utilizează alcool ca conservant în timpul terapiei cu cefoperazona şi 75 de ore după terminarea ei.
Testele de laborator: Testul direct antiglobulin: În timpul terapiei cu cefoperazona poate aparea un rezultat pozitiv al testului Coombs. Analiza glucozei: Poate apărea o reacţie fals pozitivă glucozuriela testul cu reactiv Benedict sau Fehling.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există o evidenţă a siguranţei la femeile gravide dar produsul a fost utilizat multi ani fără a se descoperi vreun semn de afectare a fertilităţii sau efect teratogen.. Utilizarea în sarcină dacă este absolut necesară este preferată pentru beneficiul mamei în defavoarea riscului pentru fetus. La om, numai o cantitate mică de cefoperazonă se excretă în laptele matern. Deşi cefoperazona trece în procent foarte mic în laptele matern, se va administra cu prudenţă mamelor care alăptează.
Nu există o evidenţă a siguranţei la femeile gravide dar produsul a fost utilizat multi ani fără a se descoperi vreun semn de afectare a fertilităţii sau efect teratogen.. Utilizarea în sarcină dacă este absolut necesară este preferată pentru beneficiul mamei în defavoarea riscului pentru fetus. La om, numai o cantitate mică de cefoperazonă se excretă în laptele matern. Deşi cefoperazona trece în procent foarte mic în laptele matern, se va administra cu prudenţă mamelor care alăptează.
Ce conţine Medocef Medocef 1g
- Substanţa activă este cefoperazona. Fiecare flacon conține 1g cefoperazonă.
Medocef 2 g
- Substanţa activă este cefoperazona. Fiecare flacon conține 2g cefoperazonă.
Cum arată Medocef şi conţinutul ambalajului Pulbere cristalină de culoare albă până la slab galbenă. Medocef 1g Cutie cu 10 flacoane. Cutie cu 100 flacoane.
Medocef 2g Flacon din sticlă incoloră, transparentă. Cutie cu 10 flacoane. Cutie cu 100 flacoane.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Medochemie Ltd, p.o box 51409, Limassol, CY-3505, Cipru
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2017.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
MEDOCEF 1 g Un flacon conţine cefoperazonă sub formă de cefoperazonă sodică 1g.
MEDOCEF 2 g Un flacon conţine cefoperazonă sub formă de cefoperazonă sodică 2g.
Nu conţine excipienţi.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Medocef după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După ambalarea pentru comercializare: Păstraţi la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original
După reconstituire: A fost demonstrată stabilitatea fizico-chimică după reconstituire, pe perioada 24 ore păstrare la 25ºC şi 5 zile păstrare la frigider (2ºC-8ºC). Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare premergătoare utilizării intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal acestea nu vor depăşi 24 ore la 2ºC-8ºC, dacă reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A fost demonstrată stabilitatea fizico-chimică după reconstituire, pe perioada 24 ore păstrare la 25ºC şi 5 zile păstrare la frigider (2ºC-8ºC). Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare premergătoare utilizării intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal acestea nu vor depăşi 24 ore la 2ºC-8ºC, dacă reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.