Maxipirin C 400 mg/240 mg
Comprimate eff. · DCI: Combinatii (Acidum Acetylsalicylicum+acidum Ascorbicum)
Maxipirin C conține două substanțe active: acid acetilsalic și acid ascorbic (vitamina C).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Maxipirin C conține două substanțe active: acid acetilsalic și acid ascorbic (vitamina C).
Acidul acetilsalicilic aparține clasei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acidul acetilsalicilic calmează durerea, febra și reduce inflamația prin scăderea producției de prostaglandine (compuși care sunt implicați în inflamație).
Acidul ascorbic (vitamina C) susține funcţionarea sistemului de protecție în procesele inflamatorii.
Maxipirin C poate fi administrat în dureri ușoare până la moderate (de exemplu, durere de cap, durere de dinți, durere în gât, dureri musculare, articulare, de spate și dureri menstruale) și în boli inflamatorii ale căilor respiratorii superioare (cum ar fi răceala și gripa) pentru ameliorarea simptomelor de durere și febră.
La recomandarea medicului, Maxipirin C poate fi luat pentru durerea ușoară care însoțește artrita.
Maxipirin C este indicat la adulți, adolescenți și copii cu greutatea corporală mai mare de 30 kg (cu vârsta peste 9 ani). Copiii și adolescenții pot lua medicamentul numai la recomandarea unui medic.
Dacă după 3 zile în cazul copiilor și adolescenţilor, şi după 5 zile în cazul adulților, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Maxipirin C este indicat la adulți, copii cu greutatea corporală mai mare de 30 kg (cu vârsta peste 9 ani) și adolescenți:
- dureri ușoare până la moderate (cum ar fi durere de cap, durere dentară, durere în gât, dureri musculare, dureri articulare, durere de spate și durere menstruală),
- durere ușoară care însoțește artrita,
- boli inflamatorii ale căilor respiratorii superioare (cum ar fi răceala comună și gripa), pentru ameliorarea simptomatică a durerii și febrei.
- sunteți alergic la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați, la acidul ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- ați avut crize de astm bronșic, urticarie, nas care curge sau reacție asemănătoare la salicilați sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
- aveți ulcer gastro-duodenal,
- aveți o tendință de sângerare neobişnuită (diateză hemoragică),
- aveți insuficiență renală sau hepatică severă,
- aveți insuficiență cardiacă severă,
- în asociere cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari,
- sunteți gravidă în ultimele trei luni de sarcină, deoarece nu trebuie să utilizați doze mai mari de 100 mg acid acetilsalicilic pe zi (vezi secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”),
- aveți sau ați avut pietre la rinichi (litiază renală),
- aveți un nivel crescut de oxalat în urină (hiperoxalurie),
- aveți o acumulare excesivă de fier în organism din aportul alimentar (hemocromatoză).
- hipersensibilitate la substanțele active, la alți salicilați sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1,
- istoric de reacții de hipersensibilitate, cum ar fi astm bronşic, urticarie sau rinită acută indusă de salicilați sau antiinflamatoare cu efect similar, în special după medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
- ulcer gastro-duodenal activ,
- diateză hemoragică,
- insuficiență renală severă,
- insuficiență hepatică severă,
- insuficiență cardiacă severă,
- administrarea concomitentă cu metotrexat utilizat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari (vezi pct. 4.5),
- doze > 100 mg acid acetilsalicilic/zi în al treilea trimestru de sarcină,
- litiază renală sau istoric de litiază renală,
- hiperoxalurie,
- hemocromatoză.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
A nu se utiliza în asociere cu:
- metotrexat (utilizat în tratamentul tumorilor sau artritei reumatoide) în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari, deoarece acidul acetilsalicilic poate crește toxicitatea metotrexatului
Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie în asociere cu:
- metotrexat (utilizat în tratamentul tumorilor sau artritei reumatoide) în doze mai mici de 15 mg/săptămână deoarece acidul acetilsalicilic poate crește toxicitatea metotrexatului
- anticoagulante (de exemplu, cumarinice, heparină) și inhibitori ai agregării plachetare (medicamente care împiedică aderarea trombocitelor și formarea cheagurilor), precum ticlopidină, deoarece acidul acetilsalicilic poate crește riscul de sângerare
- medicamente antiinflamatoare care conțin salicilați, deoarece acidul acetilsalicilic poate crește riscul apariției sângerărilor gastro-intestinale și ulcerelor
- inhibitori ai recaptării serotoninei (medicamente pentru a trata depresia) deoarece acidul acetilsalicilic poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală
- digoxină (medicament care crește forța de contracție a inimii) deoarece acidul acetilsalicilic poate crește nivelul acestuia în sânge
- medicamente pentru reducerea zahărului din sânge (medicamente antidiabetice) deoarece acidul acetilsalicilic poate crește efectul hipoglicemiant
- medicamente care cresc eliminarea de urină (diuretice) deoarece acidul acetilsalicilic poate scădea filtrarea glomerulară
- glucocorticoizi cu acțiune sistemică, deoarece pot fi observate niveluri scăzute de salicilați la utilizarea împreună cu acidul acetilsalicilic
- medicamente care scad tensiunea arterială (inhibitori ECA) deoarece acidul acetilsalicilic poate scădea filtrarea glomerulară
- acid valproic deoarece acidul acetilsalicilic poate crește toxicitatea acestuia
- medicamente pentru a trata guta (uricozurice) care cresc eliminarea prin urină a acidului uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă) deoarece acidul acetilsalicilic poate reduce efectul acestora
- deferoxamină deoarece utilizarea împreună cu acidul ascorbic poate crește toxicitatea în țesuturi a fierului, în special la nivelul inimii.
Analize de laborator Vitamina C (acidul ascorbic) poate interfera cu unele teste de laborator, de exemplu teste pentru glicemie, creatinină, carbamazepină, acid uric în urină și plasmă, și sângerări oculte în scaun. Vitamina C poate interfera cu teste care măsoară glucoza în urină și sânge, ceea ce poate duce la rezultate false, chiar dacă nu influențează nivelurile glucozei în sânge.
Maxipirin C împreună cu alcool Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament.
Asocieri contraindicate
Metotrexat (utilizat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari) Creșterea toxicității hematologice a metotrexatului (scăderea totală a clearance-ului renal al metotrexatului, indusă de către medicamentele antiinflamatoare și deplasarea metotrexatului de către salicilați, de pe locurile sale de legare de proteinele plasmatice (vezi pct. 4.3).
Asocieri care necesită precauție la utilizare
Metotrexat (utilizat în doze mai mici de 15 mg/ săptămână) Creșterea toxicității hematologice a metotrexatului (scăderea totală a clearance-ului renal al metotrexatului, indusă de către medicamentele antiinflamatoarelor și deplasarea metotrexatului de către salicilați, de pe locurile sale de legare de proteinele plasmatice).
Anticoagulante, trombolitice/alți inhibitori ai agregării plachetare Risc crescut de sângerare.
Alte antiinflamatoare nesteroidiene cu salicilați în doze mari Risc crescut de formare a ulcerului și hemoragie gastro-intestinală din cauza efectului sinergic.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Risc crescut de hemoragie în partea superioară a tractului gastro-intestinal este posibilă din cauza efectului sinergic.
Digoxină Creșterea concentrației plasmatice a digoxinei din cauza scăderii excreției renale.
Antidiabetice, de exemplu insulină, sulfoniluree Efect hipoglicemiant crescut la doze mari de acid acetilsalicilic din cauza activităţii hipoglicemiante a acidului acetilsalicilic și deplasării sulfonilureei de pe locurile sale de legare de proteinele plasmatice.
Diuretice în asociere cu acidul acetilsalicilic Scăderea filtrării glomerulare prin scăderea sintezei prostaglandinelor renale.
Glucocortiocoizi sistemici, cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție în boala Addison În timpul tratamentului cu corticosteroizi pot fi observate niveluri reduse ale salicilaților în sânge și, de asemenea, există riscul de supradozaj cu salicilați din cauza eliminării crescute a salicilaților de către corticosteroizi după întreruperea tratamentului.
Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) în asociere cu acidul acetilsalicilic Scăderea filtrării glomerulare din cauza inhibării prostaglandinelor vasodilatatoare. În plus, efectul antihipertensiv este, de asemenea, diminuat.
Acid valproic Toxicitate crescută a acidului valproic din cauza deplasării sale de pe situsuri de legare de proteinele plasmatice.
Alcool etilic Risc crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale și prelungire a timpului de sângerare din cauza efectului aditiv dintre acidul acetilsalicilic și alcoolul etilic.
Uricozurice, cum ar fi benzbromaronă, probenecid Scăderea efectului uricozuric (prin competiţie pentru eliminare tubulară renală de acid uric).
Deferoxamină Utilizarea concomitentă cu acidul ascorbic poate creşte toxicitatea tisulară a fierului, în special la nivelul inimii, provocând decompensare cardiacă.
Interacțiuni cu teste de laborator:
Acid ascorbic: Acidul ascorbic este un agent reducător (adică donor de electroni) și poate interfera chimic cu testele de laborator care implică reacții de oxido-reducere, cum ar fi testele care măsoară glucoza, creatinina, carbamazepina, acidul uric în urină și plasmă, și hemoragiile oculte în fecale. Acidul ascorbic poate interfera cu teste care măsoară glucoza în urină și în sânge, ceea ce poate duce la rezultate false, deși nu influențează nivelul glucozei în sânge.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă continuați sau începeți tratamentul cu Maxipirin C în timpul sarcinii la sfatul medicului dumneavoastră, atunci luați Maxipirin C conform recomandărilor medicului dumneavoastră, și nu luați o doză mai mare decât cea recomandată.
Sarcina – ultimul trimestru Nu luați Maxipirin C mai mult de 100 mg acid acetilsalicilic pe zi dacă sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră sau poate cauza probleme la naștere. Medicamentul poate cauza probleme la nivelul rinichilor și inimii copilului dumneavoastră nenăscut. Medicamentul poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului dumneavoastră la sângerare și poate determina întârzierea declanșării nașterii sau prelungirea duratei nașterii mai mult decât era de așteptat.
Dacă luați Maxipirin C în doze mici (până la și incluzând 100 mg acid acetilsalicilic pe zi), aveți nevoie de monitorizare obstetricală strictă, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Sarcina – primul și al doilea trimestru Nu trebuie să luați Maxipirin C în primele 6 luni de sarcină, numai dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie luată cea mai mică doză pentru cel mai scurt interval de timp posibil. Dacă este luat mai mult de câteva zile începând cu a 20-a săptămână de sarcină, Maxipirin C poate cauza probleme ale rinichilor la copilul nenăscut, care pot duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (canal arterial) din inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară.
Alăptarea Cantități mici de acid acetilsalicilic și metaboliți, precum și acidul ascorbic trec în laptele matern. Nu au fost observate reacţii adverse la sugar în cazul utilizării pe termen scurt, prin urmare nu este necesară întreruperea alăptării. În cazul utilizării regulate a dozelor mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea Pe baza datelor limitate disponibile, studiile la om nu au demonstrat niciun efect permanent al acidului acetilsalicilic asupra fertilității, și nu există dovezi concludente în urma studiilor la animale.
Sarcina
Acid acetilsalicilic
Doze mici (până la și incluzând 100 mg/zi): Studiile clinice indică faptul că doze de până la 100 mg/zi pentru uz obstetrical restricționat, care necesită monitorizare specializată, par sigure.
Doze de peste 100 mg/zi și până la 500 mg/zi: Nu există suficientă experiență clinică privind utilizarea dozelor mai mari de 100 mg/zi până la 500 mg/zi. Prin urmare, recomandările de mai jos pentru doze de 500 mg/zi și peste, se aplică și pentru acest interval de doze.
Doze de 500 mg/zi și peste: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fătului. Date din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații după utilizarea unui inhibitor de sinteză a prostaglandinelor la începutul sarcinii. Se consideră că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. Datele disponibile nu susțin nicio legatură între acidul acetilsalicilic și un risc crescut de avorturi. Date epidemiologice disponibile despre acidul acetilsalicilic și malformațiile nu sunt consistente, dar nu se poate exclude un risc crescut de gastroschizis. Un studiu prospectiv, realizat pe 14 800 de perechi mamă-copil care au fost expuse la acid acetilsalicilic în faza incipientă a sarcinii (prima până la a patra lună), nu a confirmat nicio asociere cu o incidență crescută a malformațiilor.
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Începând cu a 20-a săptămână de sarcină, utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca oligohidramnios ca rezultat al disfuncției renale fetale. Acest lucru poate apărea la scurt timp după inițierea tratamentului și este de obicei reversibil la întreruperea tratamentului. În plus, au existat raportări de cazuri ale constricției canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după încetarea tratamentului. De aceea, în primul și în al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Dacă acidul acetilsalicilic este administrat unei femei care încearcă să rămână gravidă sau care se află în primul și în al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterial trebuie luată în considerare după expunerea la acidul acetilsalicilic timp de câteva zile, începând din a 20-a săptămână de sarcină. Acidul acetilsalicilic trebuie întrerupt dacă se constată oligohidramnios sau constricție a canalului arterial.
În ultimul trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (constricția/închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară);
- afectare a funcției renale (vezi mai sus);
mama și nou-născutul, în ultima parte a sarcinii, la:
- posibila prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar și la doze foarte mici de acid acetilsalicilic;
- inhibare a contracțiilor uterine, care determină întârzierea momentului nașterii sau prelungirea travaliului.
În consecință, acidul acetilsalicilic la doze mai mari de 100 mg/zi este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). Dozele de până la și incluzând 100 mg/zi pot fi utilizate numai sub monitorizare obstetricală strictă.
Alăptarea Cantități mici de salicilați/metaboliți sunt excretate în laptele uman.
Deoarece până în prezent nu au fost observate reacţii adverse la sugarul alăptat după utilizare ocazională, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară. În utilizare regulată, sau la doze mari, alăptarea trebuie întreruptă la timp.
Fertilitatea Pe baza datelor limitate disponibile, studiile la om nu au evidențiat niciun efect permanent al acidului acetilsalicilic asupra fertilității și nu există dovezi concludente disponibile din studiile la animale.
Ce conține Maxipirin C
- Substanțele active sunt acidul acetilsalicilic și acidul ascorbic. Fiecare comprimat efervescent conține acid acetilsalicilic 400 mg și acid ascorbic – vitamina C 240 mg.
- Celelalte componente sunt hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric și carbonat de sodiu.
Cum arată Maxipirin C și conținutul ambalajului Comprimat de culoare albă, rotund și neted, cu o greutate nominală de 3,2 grame și un diametru de 25 mm. Tub din polipropilenă PP închis cu dop din polietilenă PE, prevăzut cu silicagel ca agent desicant.
Mărimi de ambalaj: 10 și 20 comprimate efervescente. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul: E-Pharma Trento S.P.A. Frazione Ravina Via Provina, 2 Italia-38123 Trento – TN
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Republica Slovacă Algirin Plus Polonia Maxipirin C România Maxipirin C 400 mg/240 mg comprimate efervescente
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025.
Fiecare comprimat efervescent conține acid acetilsalicilic 400 mg și acid ascorbic 240 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat efervescent conține sodiu 447,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
hidrogenocarbonat de sodiu acid citric carbonat de sodiu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se ține tubul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. După prima deschidere: A nu se utiliza după 90 zile.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
36 luni După prima deschidere: 90 de zile
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se ține tubul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.