Maxipirin 500 mg
Comprimate · DCI: Acidum Acetylsalicylicum
Maxipirin aparține unei clase de medicamente care au proprietăți analgezice (de ameliorare a durerii), antiinflamatorii (de reducere a inflamației) și antipiretice (de reducere a febrei).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Maxipirin aparține unei clase de medicamente care au proprietăți analgezice (de ameliorare a durerii), antiinflamatorii (de reducere a inflamației) și antipiretice (de reducere a febrei).
Maxipirin se utilizează pentru ameliorarea durerilor de intensitate slabă până la moderată, cum ar fi durerile de cap, durerile de dinți, durerile musculare și articulare, durerile menstruale și în caz de febră și inflamații.
Maxipirin este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani.
Dacă după 3 zile în cazul febrei și 5 zile în cazul durerii nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Maxipirin este indicat pentru tratamentul durerilor de intensitate slabă până la moderată, cum ar fi cefalea, durerile dentare, mialgia, durerile articulare sau dismenorea și în caz de febră și inflamații.
Maxipirin este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani.
- dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă ați avut o reacție alergică cu criză de astm în antecedente sau reacție similară la salicilați sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
- dacă aveți ulcer gastric.
- dacă aveți o tendință neobișnuită de sângerare (diateză hemoragică).
- dacă aveți probleme renale sau hepatice severe.
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă.
- în asociere cu metotrexat în doze care depășesc 15 mg/săptămână.
- în ultimele trei luni de sarcină.
− hipersensibilitate la substanța activă sau la alți salicilați sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 − antecedente de astm bronșic care a fost indus de salicilați sau substanțe cu acţiune similară, în mod special medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene − ulcer peptic activ − tulburare hemoragică − insuficiență renală severă − insuficiență hepatică severă − insuficiență cardiacă severă − metotrexat utilizat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari (vezi pct. 4.5) − al treilea trimestru de sarcină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efect crescut în asociere cu acidul acetilsalicilic
- metotrexat (medicamente utilizate în tratamentul cancerului sau al artritei reumatoide)
- anticoagulante (cum ar fi cumarinice, heparina) și inhibitori ai agregării plachetare (substanțe utilizate pentru a preveni acumularea de trombocite și formarea de cheaguri de sânge, cum ar fi ticlopidina)
- medicamente antiinflamatoare și analgezice (cum este ibuprofenul)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (medicamente utilizate în tratamentul depresiei)
- digoxină (utilizată în tratamentul insuficienței cardiace)
- antidiabetice (substanțe utilizate pentru scăderea glicemiei)
- tratamentul cu glucocorticoizi sau consumul de alcool – risc crescut de sângerare la nivelul stomacului și intestinului și formarea de ulcere
- acid valproic (medicamente utilizate în tratamentul crizelor de epilepsie)
Efect scăzut în asociere cu acidul acetilsalicilic
- medicamente care cresc eliminarea de urină (diuretice)
- medicamente care scad tensiunea arterială (inhibitori ECA)
- medicamentele utilizate în tratamentul gutei (uricozurice) îmbunătățesc eliminarea acidului din urină (cum ar fi probenecidul, benzbromarona)
Metamizolul (substanță pentru diminuarea durerii și a febrei) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sanguine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau acid acetilsalicilic în doze mici pentru cardioprotecție.
Maxipirin împreună cu alimente, băuturi și alcool Administrați comprimatele după masă, cu multă apă. Nu consumați alcool în timp ce luați Maxipirin.
Asocieri contraindicate Metotrexat (administrat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari) Toxicitatea hematologică crescută a metotrexatului (scăderea clearance-ului renal al metotrexatului, indusă de către medicamentele antiinflamatoare și substituția metotrexatului, din legarea acestuia de proteinele plasmatice, de către salicilați (vezi pct. 4.3)).
Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Metotrexat (administrat în doze mai mici de 15 mg/săptămână) Toxicitatea hematologică crescută a metotrexatului (scăderea clearance-ului renal al metotrexatului, indusă de către medicamentele antiinflamatoare și substituția metotrexatului, din legarea acestuia de proteinele plasmatice, de către salicilați (vezi pct. 4.3)).
Anticoagulante, trombolitice/alți inhibitori ai agregării plachetare Risc crescut de hemoragie.
Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene în asociere cu salicilați în doze mari Risc crescut de apariție a ulcerului și de hemoragie gastro-intestinală din cauza efectului sinergic.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Riscul crescut de hemoragie în partea superioară a tractului gastro-intestinal este posibil din cauza efectului sinergic.
Digoxină Concentrație plasmatică crescută de digoxină din cauza excreției renale scăzute.
Antidiabetice, de exemplu, insulină, sulfoniluree Creșterea efectului hipoglicemiant de către acidul acetilsalicilic în doze mari, indus prin acţiunea hipoglicemiantă a acidului acetilsalicilic și prin substituția sulfonilureei din legarea acesteia de proteinele plasmatice.
Diuretice în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari Scăderea filtrării glomerulare prin scăderea sintezei de prostaglandine renale.
Corticosteroizii sistemici, cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție în boala Addison În timpul tratamentului cu corticosteroizi pot fi observate concentraţii reduse de salicilați din sânge și, de asemenea, există riscul de supradozaj cu salicilat după întreruperea tratamentului, din cauza eliminării crescute a salicilaților de către corticosteroizi.
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari Scăderea filtrării glomerulare din cauza inhibării prostaglandinelor vasodilatatoare. De asemenea, este diminuat și efectul antihipertensiv.
Acid valproic Toxicitate crescută a acidului valproic ca urmare a scăderii legării valproatului de albumina serică.
Alcool Risc crescut de afectare a mucoasei gasto-intestinale și de prelungire a timpului de sângerare din cauza efectului aditiv al acidului acetilsalicilic și al alcoolului.
Uricozurice, cum ar fi benzbromaronă, probenecid Efect uricozuric scăzut (competiție cu eliminarea tubulară renală a acidului uric).
Ibuprofen Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când acestea se administrează concomitent. Cu toate acestea, limitările acestor date și incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situația clinică presupun faptul că nu se poate trage nicio concluzie certă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat a fi probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Metamizol Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare, atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau acid acetilsalicilic în doză mică pentru cardioprotecție.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, informați-vă medicul. Maxipirin nu trebuie utilizat fără consult în primul și al doilea trimestru (primele 6 luni de sarcină). Maxipirin nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină din cauza riscului crescut de complicații pentru mamă și copil în timpul nașterii.
Doar cantități mici de acid acetilsalicilic și de metaboliți ai acestuia trec în laptele matern. Nu au fost observate efecte negative pentru sugar în timpul tratamentului pe termen scurt. Prin urmare, nu este necesar să întrerupeţi alăptarea. Dacă administrarea acestui medicament în doză mare, regulat, este inevitabilă, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea Nu există date disponibile sau sunt limitate.
Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fătului. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Se consideră că riscul crește cu doza și durata tratamentului. Datele disponibile nu susțin nicio legătură între acidul acetilsalicilic și un risc crescut de avorturi. Datele epidemiologice disponibile privind acidul acetilsalicilic asupra malformațiilor nu sunt consecvente, dar nu se poate exclude un risc crescut de gastroschisis. Un studiu prospectiv la 14 800 de perechi mamă-copil care au fost expuse la acid acetilsalicilic în faza incipientă a sarcinii (prima până la a patra lună), nu a confirmat nicio legătură cu o incidență crescută a malformațiilor. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
În primul și în al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Dacă acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau care se află în primul sau în al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai redusă și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară)
- disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnios.
La sfârșitul sarcinii, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama și copilul la:
- posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar și la doze foarte mici
- inhibarea contracțiilor uterine, care determină travaliu întârziat sau prelungit.
Din aceste motive, acidul acetilsalicilic este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea Cantități mici de salicilați și de metaboliții ai acestora se excretă în laptele matern.
Deoarece până acum nu au fost observate reacţii adverse la sugarul alăptat după administrarea ocazională, întreruperea alăptării nu este, de obicei, necesară. În cazul administrării regulate sau la doze mari, alăptarea trebuie întreruptă la timp.
Ce conține Maxipirin
- Substanța activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat conține acid acetilsalicilic 500 mg.
- Celelalte componente sunt amidonul de porumb și celuloza pulbere.
Cum arată Maxipirin și conținutul ambalajului Maxipirin sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, lenticulare, marcate cu o linie mediană pe o faţă, cu diametrul de 13 mm, ambalate în blistere din PVC-PVDC/Al. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Mărimi de ambalaj: 8, 10, 12, 20, 24, 28, 30, 36 și 40 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizației de punere pe piață Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Republica Slovacă
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Algirin Polonia Maxipirin Republica Slovacă Algirin 500 mg România Maxipirin 500 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2024.
Fiecare comprimat conține acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Celuloză pulbere
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.