Mastoprofen 10 mg/g
Gel · DCI: Progesteronum
Mastoprofen face parte din grupa: progestative, derivaţi de (4) pregnen.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Mastoprofen face parte din grupa: progestative, derivaţi de (4) pregnen. Mastoprofen este un gel pentru aplicare locală cutanată. Este indicat în cazuri de tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau asociată unei patologii chistice benigne a sânului (mastopatie).
Patologie mamară benignă: -mastodinii, -mastopatii benigne datorate insuficienţei secreţiei luteale de progesteronă (tratament adjuvant).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă se ştie sau se bănuieşte că aveţi cancer.
Hipersensibilitate la progesteronă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Certitudine sau suspiciune de tumoră malignă progesteron-dependentă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea interacţiunilor dintre progesteronă şi alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea interacţiunilor dintre progesteronă şi alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu au fost demonstrate efecte teratogene ale progesteronei administrat sub formă de gel, dar este cunoscut faptul că progestativele pot avea efecte negative asupra fătului. Mastoprofen nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Nu se cunoaşte dacă progesterona gel trece în laptele matern, dar acest lucru a fost demonstrat la alte progestative. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Mastoprofen, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Nu au fost demonstrate efecte teratogene ale progesteronei administrat sub formă de gel, dar este cunoscut faptul că progestativele pot avea efecte negative asupra fătului. Mastoprofen nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Nu se cunoaşte dacă progesterona gel trece în laptele matern, dar acest lucru a fost demonstrat la alte progestative. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Mastoprofen, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conţine Mastoprofen Substanţa activă este progesterona. Un gram gel conţine progesteronă 10 mg. Celelalte componente sunt: octildodecanol, carbomer, etanol 96%, propilenglicol, hidroxistearat de macrogolglicerol, trolamină, apă purificată.
Cum arată Mastoprofen şi conţinutul ambalajului Mastoprofen se prezintă sub formă de gel incolor, omogen.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 40 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în August, 2024.
Un gram gel conţine progesteronă 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Octildodecanol Carbomer Etanol 96% Propilenglicol Hidroxistearat de macrogolglicerol Trolamină Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani – după ambalarea pentru comercializare 16 săptămâni – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.