Acasă/ Medicamente/ Mastodynon
XRNIT Fără prescripție (OTC)

Mastodynon

Picaturi orale, soluție · DCI: Homeopate

Mastodynon este un medicament homeopat.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Mastodynon este un medicament homeopat.

Mastodynon picături orale soluţie este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca tratament în:

  • tulburări de ciclu menstrual;
  • sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipaţie, durere de cap şi migrene (durere de cap foarte pronunţată);
  • tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie).

Mastodynon picături orale soluţie este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca tratament în:

  • tulburări menstruale;
  • sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt mastodinie, labilitate psihică, edeme, constipaţie, cefalee şi migrene;
  • tulburări benigne, dureroase la nivelul sânilor (mastopatie). Simptomele persistente, neclare sau recurente pot fi asociate cu o afecţiune gravă şi necesită o reevaluare a diagnosticului şi tratamentului.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Femei adulte aflate la vârsta fertilă Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată este de 30 picături de două ori pe zi. Durata tratamentului trebuie stabilită de către un medic. Picăturile se administrează dimineaţa şi seara, diluate cu puţină apă sau un alt lichid.

Dacă simptomele revin după încetarea tratamentului cu Mastodynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua tratamentul.

Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon picături orale soluţie timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical.

Utilizarea la copii și adolescenți Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

Dacă utilizați mai mult Mastodynon decât trebuie Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Dacă aţi luat în mod accidental mai mult Mastodynon decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizaţi Mastodynon Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi încetat sa utilizaţi Mastodynon.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Femei adulte aflate la vârsta fertilă Doza recomandată este de 30 picături de două ori pe zi. Picăturile se administrează dimineaţa şi seara, diluate cu apă sau un alt lichid.

Copii și adolescenți Nu este recomandată administrarea Mastodynon picături orale soluţie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare Mastodynon picături orale soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide. Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon picături orale soluţie timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați Mastodynon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul unor simptome persistente, neclare sau care se repetă, adresaţi-vă medicului. Astfel de simptome pot fi asociate cu o afecţiune gravă şi pot necesita supraveghere medicală.

Dacă aveţi sau aţi avut cancer sensibil la estrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă luaţi agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Se presupune că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar, prin urmare dacă aveţi antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Mastodynon.

În caz de tumori ale glandei pituitare secretoare de prolactină utilizarea Vitex agnus castus poate masca simptomele determinate de tumoră.

La pacienţii care au sau au avut neoplasm cu receptori sensibili la estrogen este necesar consult medical înainte de utilizarea Vitex agnus castus din compoziţia Mastodynon picături orale soluţie.

Înainte de administrarea Vitex agnus castus din compoziţia Mastodynon picături orale soluţie, la pacienţii care utilizează agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni este necesar consult medical (vezi pct. 4.5).

Dacă simptomele se agravează pe parcursul administrării medicamentului, este necesar consult medical.

Se presupune că Vitex agnus castus acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar, prin urmare, la pacienţii cu antecedente de afecţiuni ale glandei pituitare este necesar consult medical înainte de administrarea Mastodynon picături orale soluţie.

În caz de tumori hipofizare secretoare de prolactină, administrarea Vitex agnus castus poate masca simptomele tumorale.

Acest medicament conţine alcool etilic 53% (v/v), adică până la 0,39 g alcool etilic la 30 picături Mastodynon, care este echivalent cu 10 ml bere sau 4 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau la femeile care alăptează, copii şi la grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.

Copii și adolescenți Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei de date adecvate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus din compoziţia acestui medicament, nu poate fi exclusă interacţiunea Mastodynon cu agonişti şi antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.

Mastodynon împreună cu alimente şi băuturi Mastodynon picături orale soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide.

Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool şi tutun.

Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus, nu pot fi excluse interacţiunile cu agoniştii şi antagoniştii receptorilor dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.

Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool şi tutun.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există indicaţii pentru utilizarea acestui medicament la gravide.

Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului poate afecta lactaţia.

Mastodynon picături orale soluţie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Mastodynon picături orale soluţie nu se administrează în timpul sarcinii deoarece nu există indicaţii pentru administrare în timpul sarcinii.

Mastodynon picături orale soluţie nu se administrează în timpul alăptării deoarece studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex agnus castus poate influenţa lactaţia.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile:

  • reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
  • reacţii (alergice) pe piele (erupţii trecătoare, urticarie), acnee
  • dureri de cap, ameţeli
  • tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale)
  • tulburări ale ciclului menstrual

În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice sau altor reacţii adverse menţionate mai sus, întrerupeţi administrarea de Mastodynon picături orale soluţie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o înrăutăţire temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate sau reacţii alergice trebuie întreruptă administrarea Mastodynon picături orale soluţie. Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi este necesar consult medical. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Mastodynon

  • Substanţele active sunt: Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum. Un ml picături orale, soluţie conţine:

Vitex agnus castus D1 185,0 mg Caulophyllum thalictroides D 4 92,5 mg Cyclamen purpurascens D 4 92,5 mg Strychnos ignatii D 6 92,5 mg Iris versicolor D 2 185,0 mg Lilium tigrinum D 3 92,5 mg

1 ml picături orale soluţie conţine 32 de picături.

  • Celălalt component este alcoolul etilic.

Cum arată Mastodynon şi conţinutul ambalajului Mastodynon se prezintă sub formă de lichid clar de culoare slab gălbui, cu miros aromat. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 50 ml sau 100 ml picături orale soluţie, prevăzut cu picurător. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15, D-92318, Neumarkt, Germania Tel: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265 Email: info@bionorica.de

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016.

Un ml picături orale soluţie conţine: Vitex agnus castus D1 185,0 mg Caulophyllum thalictroides D 4 92,5 mg Cyclamen purpurascens D 4 92,5 mg Strychnos ignatii D 6 92,5 mg Iris versicolor D 2 185,0 mg Lilium tigrinum D 3 92,5 mg

Un ml picături orale soluţie este echivalent cu 32 de picături

Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 0,53 ml pentru un ml picături orale soluţie.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Etanol

Etanol · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului. Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml pic. orale, sol. + picurator · 2154/2009/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml pic. orale, sol. + picurator · 2154/2009/02

Documente oficiale