Acasă/ Medicamente/ Markoton Gel
C05BA53 · Medicatia antivaricoasa heparina sau heparinoizi pentru utilizare locala Fără prescripție (OTC)

Markoton Gel 1000 UI + 50 mg/g

Gel · DCI: Combinatii (Heparinum+dexpantenolum)

Markoton este un medicament care conține heparină sodică și dexpantenol.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Markoton este un medicament care conține heparină sodică și dexpantenol. Heparina are efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea trombilor. Dexpantenolul contribuie la epitelizarea granularea și regenerarea tisulară. Baza de gel favorizează penetrarea componentelor active prin piele. Markoton este indicat a se folosi în: -profilaxia flebitelor -arsuri, favorizând reepitelizarea -afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom varicos şi complicaţii -tratamentul ulcerului varicos -tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite, contracturi, hematoame.

Markoton gel este indicat în: -profilaxia flebitelor -arsuri, favorizând reepitelizarea -afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom varicos şi complicaţii -tratamentul ulcerului varicos -tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite, contracturi, hematoame.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Pe pielea zonei dureroase se aplică 2-3 g de gel de 1 până la 3 ori pe zi. Nu se indică masajul în cazul tratamentului afecţiunilor venoase, putându-se recurge la aplicarea unui pansament ocluziv peste zona pe care s-a aplicat gelul. Durata tratamentului depinde de indicaţiile terapeutului şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la iniţierea tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.

Utilizaţi întotdeauna Markoton exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Markoton: În cazul manifestărilor de supradozaj tratamentul trebuie întrerupt, iar zona cutanată, pe care a fost aplicat gelul, va fi spălată cu săpun şi apă caldă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Markoton: Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pe zona cutanată dureroasă (pe o lungime de aproximativ 5 cm la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g de gel de 1 – 3 ori pe zi. Nu se indică masajul în cazul tratamentului afecţiunilor venoase, putându-se recurge la aplicarea unui pansament ocluziv peste zona cutanată pe care s-a aplicat gelul.

Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de rezultatul terapeutic.

După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze indicaţia terapeutică.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

-dacă sunteţi hipersensibil la heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) -dacă există diateze hemoragice sau tulburări de coagulare. -nu se aplică pe plăgi deschise, în focare infecţioase purulente sau pe mucoase.

Hipersensibilitate la heparină sau dexpantenol sau la oricare dintre excipienţiienumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

-când există tulburări de coagulare

-la persoanele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, la care există un risc potenţial de creştere a toxicităţii renale.

Markoton conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216). Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Medicamentul conţine o cantitate mică de etanol sub 10 g/100 ml gel

Markoton gel va fi întrebuinţat cu prudenţă în cazul pacienţilor: -cu afecţiuni gastro-intestinale (hemoragii gastrice); -cu afecţiuni cardiace, renale, şi disfuncţii legate de coagularea sângelui. -cu sindrom de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune arterială, la care există un risc potenţial de creştere a toxicităţii renale.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale substanţelor active din Markoton gel cu alte medicamente aplicate local.

Nu se cunosc interacţiuni ale substanţeloractive din Markoton gel cu alte medicamente aplicate local.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul nu poate fi folosit în sarcină și alăptare decât numai pentru perioade scurte și la recomandarea medicului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Markoton gel conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216). Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Medicamentul conţine o cantitate mică de etanol sub 10 g/100 ml gel.

Nu există date disponibile referitoare la utilizarea acestui produs medicamentos în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi se recomandă ca în timpul sarcinii şi alăptării medicamentul să se administreze doar pe perioade scurte şi la indicaţia medicului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Markoton gel poate determina reacţii adverse tipice heparinei sodice, manifestate prin reactii de hipersenisibilizare. În cazul apariţiei reacţiilor adverse tratamentul trebuie întrerupt, iar zona cutanată, pe care a fost aplicat gelul, trebuie spălată cu săpun şi apă caldă.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Markoton gel poate determina reacţii adverse tipice heparinei sodice, manifestate prin reactii de hipersenisibilizare. În cazul manifestărilor efectelor adverse tratamentul va fi întrerupt, iar zona cutanată, pe care a fost aplicat gelul, va fi spălată cu săpun şi apă caldă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Markoton

  • Substanţele active sunt heparină sodică şi dexpantenol. Un gram de gel conţine heparină sodică 1000 UI şi dexpantenol 50 mg.
  • Celelalte componente sunt: alantoină, carbomer 980,, trolamină, alcool etilic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibezoat de propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Markoton şi conţinutul ambalajului Markoton se prezintă sub formă de gel incolor, cu aspect clar.

Ambalaj Cutie cu 1 tub din aluminiu cu membrană acoperit cu lac de protecţie epoxifenolic, închis cu capac cu filet din PE; tubul conţine 25 g gel. Cutie cu 1 tub din aluminiu cu membrană acoperit cu lac de protecţie epoxifenolic, închis cu capac cu filet din PE; tubul conţine 45 g gel. Cutie cu 1 tub din aluminiu cu membrană acoperit cu lac de protecţie epoxifenolic, închis cu capac cu filet din PE; tubul conţine 100 g gel

Deținătorul autorizației de punere pe piață Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc, nr. 35, 700520, Iași, România

Fabricant Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0.9, sat Tomești, jud. Iași, România

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.

1 g gel conţin heparină sodică 1000 UI şi dexpantenol 50 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: etanol, parahidroxibenzoat de metil (E 218) 0,0012 g, parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,0003 g, etanol sub 10 g/100 ml gel.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Alantoină Carbomer 980 Trolamină Etanol (96%) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibezoat de Propil (E 216) Apă purificată

Alantoină · excipient
Carbomer 980 · excipient
Trolamină · excipient
Etanol (96%) · excipient
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
p-Hidroxibezoat de Propil (E 216) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 tub din Al cu membrana, acoperit cu lac de protectie epoxifenolic, inchis cu capac cu filet PE x 25 g gel · 11312/2018/01
Cutie x 1 tub din Al cu membrana, acoperit cu lac de protectie epoxifenolic, inchis cu capac cu filet PE x 45 g gel · 11312/2018/02
Cutie x 1 tub din Al cu membrana, acoperit cu lac de protectie epoxifenolic, inchis cu capac cu filet PE x 100 g gel · 11312/2018/03

Documente oficiale