Maresyl Xylo 0,5 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
Substanţa activă a acestui medicament este xilometazolina.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţa activă a acestui medicament este xilometazolina. Aceasta provoacă constricţia vaselor de sânge de la nivelul mucoasei din interiorul nasului, reducând în acest fel umflarea acesteia din diverse cauze, şi face mai uşoară respiraţia pe nas.
Maresyl Xylo este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani.
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale.
Maresyl Xylo 0,5 mg/ml spray nazal poate fi utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani.
- în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- în cazul în care copilului dumneavoastră i s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului, prin nas sau gură.
- în cazul în care copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată a mucoasei din interiorul nasului, cu formare de cruste (rinită uscată).
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Nu trebuie utilizat după hipofizectomie trans-sfenoidală sau intervenţii chirurgicale trans-nazale/trans-orale cu expunere a durei mater.
- Inflamaţie „uscată” a mucoasei nazale (rinită uscată)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente. Nu este recomandată utilizarea acestui medicament împreună cu anumite antidepresive, cum sunt:
- antidepresivele triciclice sau tetraciclice
- inhibitorii MAO (inhibitorii de monoaminoxidază); interdicţia este valabilă şi în cazul în care copilul dumneavoastră a luat inhibitori MAO în ultimele 2 săptămâni.
De asemenea, nu este recomandată utilizarea acestui medicament:
- concomitent cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa) din cauza efectelor hipertensive potenţiale ale xilometazolinei
- concomitent cu alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină), deoarece pot să îşi potenţeze reciproc efectele hipertensive.
Nu se recomandă utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresivele triciclice sau tetraciclice, cu inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) sau la mai puţin de două săptămâni de la administrarea inhibitorilor de monoaminoxidază (MAO).
Din cauza potenţialelor efecte hipertensive ale xilometazolinei, este de preferat ca Maresyl Xylo să nu fie utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa). Maresyl Xylo şi alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină) pot să îşi potenţeze reciproc efectele hipertensive.
Această concentraţie a Maresyl Xylo este recomandată pentru utilizare la copii; cu toate acestea, informaţiile de mai jos se aplică substanţei active xilometazolină. Femeile gravide sau care alăptează trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina trece în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru sugar. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe administrarea/de a nu utiliza Maresyl Xylo având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Întrucât supradozajul poate duce la scăderea formării de lapte, doza recomandată de xilometazolină nu trebuie depăşită pe durata alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina Datele provenite de la un număr limitat de expuneri în cursul primului trimestru de sarcină nu au relevat nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării xilometazolinei la doze mai mari decât doza terapeutică recomandată (vezi pct. 5.3). Trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul detectării hipertensiunii arteriale sau al semnelor de scădere a fluxului sanguin la nivel uterin. În cazul utilizării de doze mai mari şi durate de utilizare mai lungi, nu poate fi exclusă scăderea fluxului sanguin la nivel uterin. Maresyl Xylo poate fi utilizat în cursul sarcinii conform instrucţiunilor, pe o perioadă de cel mult o săptămână.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se elimină în laptele matern uman. Nu se poate exclude existenţa unui risc pentru sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe administrarea/de a nu utiliza Maresyl Xylo, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Întrucât supradozajul poate duce la scăderea formării de lapte, doza recomandată de xilometazolină nu trebuie depăşită pe durata alăptării.
Fertilitatea Tratamentul cu xilometazolină nu are efecte cunoscute asupra fertilităţii.
Ce conţine Maresyl Xylo
- Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină, 1 mililitru de soluţie conţinând 0,5 mg. 1 pulverizare cu Maresyl Xylo 0,5 mg/ml (= 90 microlitri) conţine clorhidrat de xilometazolină 45 micrograme.
- Celelalte componente sunt apă de mare purificată, dihidrogenofosfat de potasiu şi apă purificată.
Cum arată Maresyl Xylo şi conţinutul ambalajului Maresyl Xylo este o soluţie limpede, incoloră. Fiecare cutie conţine un flacon umplut cu 10 ml din această soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, spațiul 1, sector 1, București, România
Fabricantul Jadran-Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, 51000 Rijeka Croaţia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Xymeral 0,5 mg/ml cпрей за нос, разтвор România Maresyl Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie Slovenia Maresyl 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina Țările de Jos Meralys 0,5 mg/ml neusspray, oplossing Ungaria Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025.
1 ml de spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg.
1 doză (= 90 microlitri) conţine clorhidrat de xilometazolină 45 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă de mare purificată Dihidrogenofosfat de potasiu Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în decurs de 6 luni după deschidere.
A nu se congela. Acest medicament nu necesita condiţii speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Flacon sigilat: 36 luni. Flacon deschis: 6 luni.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se congela.