Maresyl Sinus 10 mg+5 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Combinatii
MARESYL SINUS este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant în cazul:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
MARESYL SINUS este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant în cazul:
- rinitelor acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente;
- rinitelor cronice şi mucocrustoase;
- rinitelor vasomotorii;
- sinuzitelor. Dacă după o săptămână de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
- Rinite acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente;
- Rinite cronice şi mucocrustoase;
- Rinite vasomotorii;
- Sinuzite.
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți risc de apariţie a glaucomului cu unghi închis (presiune excesivă în interiorul ochiului),
- în cazul în care glanda tiroidă produce cantități excesive de hormoni (hipertiroidism),
- dacă aveți în antecedente accident vascular cerebral sau prezenţa unor factori de risc care pot favoriza apariţia unui accident vascular cerebral datorită activităţii simpatomimetice α a tuaminoheptan-ului,
- dacă aveți hipertensiune arterială severă (tensiune arterială crescută) sau neechilibrată de un tratament,
- dacă aveți insuficienţă coronariană severă (insuficiență cardiacă),
- dacă aveți risc de retenţie urinară (imposibilitate sau capacitate scăzută de a goli vezica urinară), legată de tulburări uretroprostatice,
- dacă aveți antecedente de convulsii,
- dacă luați vasoconstrictoare utilizate pentru decongestionare nazală, cu administrare orală sau nazală (a se
-Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; -Boală cardiovasculară, inclusiv hipertensiune arterială; -Antecedente de accident vascular cerebral, inclusiv prezenţa unor factori de risc (datorită activităţii α-simpatomimetice); -Antecedente de convulsii; -Feocromocitom; -Glaucom cu unghi închis; -Utilizarea concomitentă a altor agenți simpatomimetici, inclusiv a altor decongestionante nazale; -Pacienți care utilizează sau au utilizat în ultimele 2 săptămâni inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), inclusiv inhibitori reversibili ai monoaminoxidazei; -Hipofizisectomie sau orice intervenție chirurgicală care expune dura mater;. -Copii cu vârsta sub 6 ani.
- dacă utilizați medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO)), în timpul şi în următoarele două săptămâni după terapie.
Deși absorbția sistemică a sulfatului de tuaminoheptan prin administrare nazală este mică, următoarele potențiale interacțiuni trebuie luate în considerare: -IMAO, inclusiv inhibitori reversibili ai monoaminoxidazei: risc crescut de apariție a crizelor de hipertensiune arterială, -Antihipertensive (inclusiv blocante ale neuronilor adrenergici și beta-blocante): poate bloca efectele hipotensive,
- Glicozide cardiotonice: pot crește riscul de aritmii,
- Alcaloizi din ergot: pot crește riscul de ergotism,
- Medicamente antiparkinsoniene: pot crește riscul de toxicitate cardiovasculară,
- Oxitocină: poate crește riscul de hipertensiune arterială.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în cazul femeilor însărcinate, Maresyl sinus poate fi administrat numai în caz de necesitate reală, sub strictă supraveghere medicală, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în cazul femeilor care alăptează nu este recomandată administrarea Maresyl sinus.
Sarcina Datele provenite de la un număr limitat de sarcini expuse nu au relevat reacţii adverse ale acetilcisteinei asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării acetilcisteinei. Nu există date cu privire la sarcinile expuse sau studii la animale cu tuaminoheptan sau acetilcisteină+tuaminoheptan. Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreţia acetilcisteinei sau sulfatului de tuaminoheptan în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc la care poate fi expus copilul alăptat. Medicamentul nu trebuie utilizat de mamele care alăptează.
Fertilitatea Nu sunt disponibile studii pe animale cu privire la efectele acetilcisteinei + tuaminoheptan asupra fertilităţii. Nu sunt disponibile date privind influenţa asupra fertilității la oameni.
Ce conţine MARESYL SINUS
- Substanţele active sunt acetilcisteină 10 mg și sulfat de tuaminoheptan 5 mg
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hipromeloză, edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, ditiotreitol, sorbitol lichid 70% (E 420), aromă de mentă (conține d-limonen), etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată MARESYL SINUS şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede, incoloră, cu miros de mentă. Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, cu capacitatea de 15 ml, închis cu capac din aluminiu tristratificat, prevăzut cu un nebulizator; conține 10 ml spray nazal, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. Reddy’s Laboratories România S.R.L. Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, spațiul 1, etaj 5 Sector 1, Bucuresti, România
Fabricantul ZAMBON S.p.A. Via della Chimica 9, 36100 Vicenza, Italia
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Un ml soluție conține acetilcisteină 10 mg și sulfat de tuaminoheptan 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, aromă de mentă (conține d-limonen), alcool (etanol).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu Hipromeloză
Edetat disodic Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic dodecahidrat Ditiotreitol Sorbitol lichid 70% (E 420) Aromă de mentă Etanol 96% Hidroxid de sodiu Apă purificată
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.