Maleat De Ergometrina Zentiva 0,2 mg/ml
Soluție injectabilă · DCI: Ergometrinum
MALEAT DE ERGOMETRINĂ ZENTIVA este un medicament care se utilizează în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
MALEAT DE ERGOMETRINĂ ZENTIVA este un medicament care se utilizează în:
- Hemoragii după naştere sau după avort, determinate de atonie uterină, hemoragii în cursul operaţiilor cezariene, involuţie uterină imperfectă, retenţie de lohii.
- În perioada de dezlipire a placentei, după extracţia manuală a placentei, control manual sau instrumental al cavităţii uterine.
- Menoragii şi metroragii grave.
- Hemoragii post-partum sau post-abortum, determinate de atonie uterină, hemoragii în cursul operaţiilor cezariene, involuţie uterină imperfectă, retenţie de lohii.
- În perioada de dezlipire a placentei, după extracţia manuală a placentei, control manual sau instrumental al cavităţii uterine.
- Menoragii şi metroragii grave.
- Dacă sunteţi alergic la maleat de ergometrină sau la oricare dintre celelalte componante ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- Dacă aveţi insuficienţă cardică, insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică severe;
- Dacă sunteţi gravidă, deoarece pot apărea contracţii tetanice care pot duce la scăderea fluxului sanguin la nivelul uterului, fapt care poate avea influenţe negative asupra fătului;
- Administrarea ergometrinei în doze mari înainte de naştere poate cauza tetanie uterină şi probleme la nou-născut (hipoxie, hemoragie intracraniană). De asemenea, nu trebuie administrată înainte de expulzarea placentei;
- În caz de eclampsie şi pre-eclampsie;
- Dacă aveţi hipertensiunea arterială şi bolile vasculare obliterante (angină pectorală, arterite periferice).
- Hipersensibilitate la ergometrină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă cardiacă, insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică severe.
- Este contraindicată folosirea ergometrinei în sarcină, deoarece pot apărea contracţii tetanice care pot duce la scăderea fluxului sangvin la nivelul uterului, fapt care poate avea influenţe negative asupra fătului.
- Administrarea ergometrinei în doze mari înainte de naştere poate cauza tetanie uterină şi probleme la nou-născut (hipoxie, hemoragie intracraniană). De asemenea, nu trebuie administrată înainte de expulzarea placentei.
- Eclampsie şi pre-eclampsie.
- Hipertensiunea arterială şi bolile vasculare obliterante (angină pectorală, arterite periferice) contraindică injectarea maleatului de ergometrină.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
- anestezice generale (mai ales halotan). Administrarea concomitentă duce la creşterea efectului vasoconstrictor periferic (de îngustare a vaselor de sânge de la nivelul extremităţilor).
- medicamente vasoconstrictoare (care determină îngustarea vaselor de sânge) sau cu prostaglandine. Administrarea concomitentă duce la creşterea efectelor acestora.
- bromocriptină sau alţi alcaloizi din ergot. Rareori, asocierea poate determina tensiune arterială mare, infarct miocardic, crize de apoplexie.
- nitroglicerină. Alcaloizii din ergot pot induce vasospasm al vaselor de sânge de la nivelul inimii, scăzând astfel efectul nitroglicerinei şi al altor medicamente antianginoase. În acest caz, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească dozele de nitroglicerină sau de medicament antianginos şi, dacă este necesar, să vă administreze nitroglicerină la nivelul inimii. Fumatul excesiv în timpul tratamentului cu ergometrină poate duce la creşterea efectului vasoconstrictor.
Administrarea concomitentă cu anestezice generale (mai ales halotan) duce la potenţarea efectului vasoconstrictor periferic.
Administrarea concomitentă cu medicamente vasoconstrictoare sau cu prostaglandine duce la potenţarea efectelor acestora.
Asocierea cu bromocriptină sau cu alţi alcaloizi din ergot rareori poate determina hipertensiune arterială, infarct miocardic, crize de apoplexie.
Alcaloizii din ergot pot induce vasospasm coronarian, scăzând astfel efectul nitroglicerinei şi al altor antianginoase. În acest caz, este necesară creşterea dozelor de nitroglicerină sau de agent antianginos, iar dacă este necesar, chiar administrarea intracoronariană de nitroglicerină.
Fumatul excesiv în timpul tratamentului cu ergometrină poate duce la potenţarea efectului vasoconstrictor.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Maleatul de ergometrină nu trebuie administrat în timpul sarcinii, deoarece poate scădea fluxul sanguin la nivelul uterului, cu influenţe negative asupra fătului.
Ergometrina determină scăderea secreţiei de prolactină în perioada imediat următoare naşterii. Acest lucru poate duce la scăderea secreţiei lactate. Alcaloizii din ergot pot determina apariţia ergotismului la copii (intoxicaţia cronică) dacă sunt folosiţi la mamă în doze mai mari decât cele recomandate sau pentru o perioadă mai lungă de timp.
Sarcina Maleatul de ergometrină nu trebuie administrat în timpul sarcinii, deoarece poate scădea fluxul sanguin la nivelul uterului, cu influenţe negative asupra fătului.
Alăptarea Ergometrina determină scăderea secreţiei de prolactină în perioada imediat următoare naşterii. Acest lucru poate duce la scăderea secreţiei lactate. Alcaloizii din ergot pot determina apariţia ergotismului la copii (intoxicaţia cronică) dacă sunt folosiţi la mamă în doze mai mari decât cele recomandate sau pentru o perioadă mai lungă de timp.
Ce conţine MALEAT DE ERGOMETRINĂ ZENTIVA
- Substanţa activă este maleatul de ergometrină. O fiolă cu 1 ml soluţie injectabilă conţine maleat de ergometrină 0,2 mg.
- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, acetonbisulfit de sodiu, glicerol, alcool etilic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), hidroxid de sodiu 1M (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată MALEAT DE ERGOMETRINĂ ZENTIVA şi conţinutul ambalajului MALEAT DE ERGOMETRINĂ ZENTIVA se prezintă sub formă de soluţie limpede, lipsită de particule vizibile, incoloră.
MALEAT DE ERGOMETRINĂ ZENTIVA este disponibil în:
- Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (roșu și verde) pe gâtul fiolei, pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă
- Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (roșu și verde) pe gâtul fiolei, pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266, Bucureşti România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: România ZENTIVA S.A., B-dul. Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266 Bucureşti Tel: + 40 21 317 31 36 Fax: + 40 21 317 31 34
Acest prospect a fost revizuit în august 2016.
O fiolă cu 1 ml soluţie injectabilă conţine maleat de ergometrină 0,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,0 mg, acetonbisulfit de sodiu 4,0 mg, alcool etilic 50,0 mg şi sodiu 0,57 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid ascorbic Acetonbisulfit de sodiu Glicerol Alcool etilic p-hidroxibenzoat de metil (E 218) Hidroxid de sodiu 1M (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparatele injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi între 2°C-8ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la frigider (2°C-8ºC), în ambalajul original.