Acasă/ Medicamente/ Magnevit
A12CC30 · Alte suplimente minerale magnesium si combinatii Fără prescripție (OTC)

Magnevit 445 mg/50 mg

Comprimate · DCI: Combinatii

Acest medicament conţine gluconat magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament conţine gluconat magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină. Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.

Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:

  • nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn,
  • manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni cardiace),
  • crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.

Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:

  • nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate trecătoare, tulburări minore de somn;
  • manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau palpitaţiile (la pacienţii fără afecţiuni cardiace);
  • crampe musculare, parestezii.

Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna Magnevit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza uzuală este de 6 – 8 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 – 3 prize, administrate în timpul meselor.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală peste 20 kg) şi adolescenţi: doza uzuală este de 4 – 6 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 – 3 prize, administrate în timpul meselor.

La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Mod şi durată de administrare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.

Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Magnevit Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacţii toxice, dacă rinichii funcţioneză normal. Totuşi, în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu magneziu.

Următoarele simptome apar în cazul administrării unei cantităţi mai mari decât doza recomandată: scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului, sete, somnolenţă, confuzie, slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări ale ECG, debutul deprimării respiraţiei, aritmii cardiace, comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, sindrom anuric.

Dacă uitaţi să utilizaţi Magnevit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi: doza uzuală este de 6 – 8 comprimate Magnevit pe zi, fracţionat în 2 – 3 prize, administrate în timpul meselor.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală peste 20 kg) şi adolescenţi: doza uzuală este de 4 – 6 comprimate Magnevit pe zi (100 – 150 mg magneziu elementar pe zi), fracţionat în 2 – 3 prize, administrate în timpul meselor.

La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Mod şi durată de administrare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.

Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gluconat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnevit;
  • dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor).

Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să–l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre excipienţi. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutate corporală sub 20 kg;
  • la pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă precauţie, pentru a evita riscurile care ar putea proveni din creşterea concentraţiei magneziului în sânge;
  • în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate, înainte de începerea tratamentului cu magneziu;
  • în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, corectarea deficitului de magneziu, înainte de a începe utilizarea de calciu.

Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă ca primă măsură, în majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea de calciu.

În caz de insuficienţă renală moderată, sunt necesare precauţii, pentru a se evita riscul hipermagneziemiei.

În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor urinari, nu se recomandă administrarea de magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii oricărei terapii cu magneziu.

Administrarea îndelungată a unor doze mari de piridoxină s-a asociat cu dezvoltarea unor severe neuropatii periferice; doza la care aceste neuropatii periferice se produc este controversată.

Magnevit conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi:

  • medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, fier, fluoruri,
  • levodopa (pentru tratamentul bolii Parkinson),
  • medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii (tetraciclină, aminoglicozide, neomicină, eritromicină, cloramfenicol, sulfamide, izoniazidă, cicloserină, nitrofurantoină),
  • digoxină,
  • diuretice care economisesc potasiu,
  • altretamină, cispaltină (antineoplazice),
  • fenobarbital, fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor).

Magneziu Medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului.

Magneziul, fierul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează reciproc absorbţia. De aceea, se recomandă administrarea acestora la intervale de 2-3 ore.

Antibioticele aminoglicozidice, cisplatina şi ciclosporina A grăbesc excreţia magneziului.

În cazul utilizării concomitente a diureticelor care economisesc potasiu creşte reabsorbţia tubulară a magneziului, de aceea se recomandă supraveghere medicală. Magneziul modifică absorbţia glicozidelor tonicardiace; pacienţii cărora li se administrează glicozide tonicardiace pot să utilizeze medicamentul numai sub supraveghere medicală.

Piridoxină Datorită acţiunii sale de activare a dopa-decarboxilazei în periferie, piridoxina reduce sau inhibă acţiunea antiparkinsoniană a levodopa. Acest antagonism nu se observă însă în cazul în care levodopa este administrată în asociere cu un inhibitor al decarboxilazei. Piridoxina scade activitatea altretaminei. De asemenea, s-a raportat o scădere a concentraţiilor serice de fenobarbital şi fenitoină. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe includ: hidralazina, izoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale. Unele antibiotice (cicloserina, neomicina, eritromicina, tetraciclinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei. Vitamina B6 creşte eliminarea nitrofurantoinei de aproximativ 2 ori.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă este necesar, medicul poate lua în considerare utilizarea acestui medicament în orice stadiu al sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece numai acesta va putea decide dacă tratamentul trebuie continuat.

Sarcina Medicul poate lua în considerare utilizarea magneziului în orice stadiu al sarcinii, dacă este necesar. Deşi datele din studiile efectuate la animale sunt insuficiente, experienţa clinică limitată confirmă absenţa riscului.

Alăptarea Deoarece magneziul este excretat în laptele matern, trebuie evitată utilizarea acestui medicament în perioada alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Magnevit poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară:

  • diaree;
  • dureri abdominale;
  • reacţii cutanate;
  • reacţii alergice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

  • diaree;
  • dureri abdominale;
  • reacţii cutanate;
  • reacţii alergice.
Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Magnevit

  • Substanţele active sunt: gluconat de magneziu monohidrat şi clorhidrat de piridoxină. Un comprimat conţine gluconat de magneziu anhidru 426,5 mg, sub formă de gluconat de magneziu monohidrat 445 mg (conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat este de 25 mg) şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 50 mg.
  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc şi povidonă K 30.

Cum arată Magnevit şi conţinutul ambalajului Magnevit se prezintă sub formă de comprimate oblongi, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Magnevit este ambalat în cutii cu 3 blistere din PVC alb – opacă/Al a câte 10 comprimate, cutii cu un flacon din PEÎD, închis cu capac din PEJD cu 25 comprimate sau cutii cu 1 blister din PVC alb – opacă/Al cu 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group SA Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 73101, sector 2, Bucureşti, România.

Producător Arena Group S.A. Voluntari, B-dul Dunării nr. 54, jud. Ilfov, România.

Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2018

Informaţii şi sfaturi utile pentru utilizarea corectă a acestui medicament Magneziul este un element mineral prezent în mod natural în toate celulele corpului uman; reglează în special influxul nervos şi contracţia musculară. Aportul de magneziu necesar organismului este asigurat printr-o alimentaţie echilibrată. Deficitul de magneziu poate să apară atunci când alimentaţia este dezechilibrată, de exemplu în cazul unor regimuri alimentare foarte restrictive sau în anumite situaţii, cum sunt efort fizic intens, perioadă de creştere, stres, tratament cu anumite medicamente (de exemplu diuretice). Deficitul de magneziu are drept consecinţă o creştere a excitabilităţii celulelor nervoase şi musculare, ceea ce conduce la manifestări neplăcute, cum sunt: stări de slăbiciune trecătoare, tremor, crampe musculare, stări de nervozitate. Apariţia asociată a unora dintre aceste manifestări poate indica un deficit de magneziu. De aceea, medicul dumneavoastră v-a prescris sau farmacistul dumneavoastră v-a recomandat un medicament conţinând magneziu. Dacă tulburările persistă, în ciuda tratamentului cu magneziu, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Fiecare comprimat conţine gluconat de magneziu anhidru 426,5 mg, sub formă de gluconat de magneziu monohidrat 445 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 50 mg. Conţinutul total de magneziu elementar al unui comprimat este de 25 mg.

Excipient: lactoză monohidrat 50 mg pe comprimat.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Amidon de porumb Stearat de magneziu Talc Povidonă K 30

gluconat de magneziu anhidru 426,5 mg, sub formă de gluconat de · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Talc · excipient
Povidonă K 30 · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Magnevit după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. PEID x 25 compr. · 2044/2009/01
Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. · 2044/2009/02

Documente oficiale