Acasă/ Medicamente/ Macmiror Complex
G01AA51 · Antiinfectioase (excl. combinatii cu corticosteroizi) antibiotice Prescripție restrictivă

Macmiror Complex 500 mg/200000 UI

Capsule moi vaginală · DCI: Combinatii (Nifuratelum+nystatinum)

Macmiror Complex aparține unui grup de medicamente anti-infecțioase și antiseptice (excluzând combinațiile cu glucocorticoizi).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Macmiror Complex aparține unui grup de medicamente anti-infecțioase și antiseptice (excluzând combinațiile cu glucocorticoizi).

Macmiror Complex este utilizat în:

  • terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de Candida, Trichomonas şi bacterii.

Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.

Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de Candida, Trichomonas şi bacterii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandatǎ este 1 capsulǎ moale vaginalǎ Macmiror Complex pe zi, seara. În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10 zile.

Mod de administrare Pentru a obţine rezultate terapeutice optime, capsulele trebuie introduse cât mai profund în vagin.

Dacă utilizaţi mai mult Macmiror Complex decât trebuie Pânǎ în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Macmiror Complex.

Doze Doza recomandatǎ este o capsulǎ moale vaginalǎ Macmiror Complex pe zi, seara. În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10 zile.

Mod de administrare Pentru a obţine rezultate terapeutice optime, capsulele trebuie introduse cât mai profund în vagin.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Macmiror Complex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea produsului, mai ales utilizarea prelungită, poate provoca sensibilizare. În acest caz este necesară întreruperea tratamentului. Se recomandǎ evitarea contactului sexual în timpul tratamentului.

Utilizarea produsului, mai ales utilizarea prelungită, poate provoca sensibilizare. În acest caz este necesară întreruperea tratamentului. Se recomandǎ evitarea contactului sexual în timpul tratamentului.

Acest medicament conţine etil p-hidroxibenzoat de sodiu și propil p-hidroxibenzoat de sodiu care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacțiuni.

Nu au fost raportate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea combinației nifuratel – nistatin la femeile gravide. În orice caz, în timpul sarcinii, produsul trebuie administrat când este absolut necesar și sub supravegherea directă a medicului.

Alăptarea Nu se cunoaște dacă nifuratel, nistatin sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern. În orice caz, în timpul alăptării, produsul trebuie administrat când este absolut necesar luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.

Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om.

Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea combinației nifuratel – nistatin la femeile gravide. În orice caz, în timpul sarcinii, produsul trebuie administrat când este absolut necesar și sub supravegherea directă a medicului.

Alăptarea Nu se cunoaște dacă nifuratel, nistatin sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern. În orice caz, în timpul alăptării, produsul trebuie administrat când este absolut necesar luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.

Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – foarte rare – cazuri izolate de reacții alergice (dermatită, urticarie).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – foarte rare – arsuri vaginale, mâncărimi vaginale.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. 4.4).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Macmiror Complex

  • Substanţele active sunt: nifuratel 500 mg, nistatin 200 000 UI.
  • Celelalte componente sunt: dimeticonǎ, gelatină, glicerol, etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 215), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172).

Cum arată Macmiror Complex şi conţinutul ambalajului Cutie cu un blister din Al/PVdC-PVC a 12 capsule moi vaginale.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă POLICHEM SA 50 Val Fleuri, L-1526 Luxemburg

Fabricanți DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Volturno no.48, Quinto de Stampi 20089 Rozzano, Milano, Italia

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Martiri delle Foibe no.1 29016 Cortemaggiore – Piacenza, Italia

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2022.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

O capsulǎ moale vaginalǎ conţine nifuratel 500 mg şi nistatin 200000 UI.

Excipienţi cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 215) 1,8 mg, propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217) 1,0 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Dimeticonǎ, gelatină, glicerol, etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 215), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172).

nifuratel 500 mg şi nistatin 200000 UI · substanță activă
Dimeticonǎ · excipient
gelatină · excipient
glicerol · excipient
etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 215) · excipient
propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217) · excipient
dioxid de titan (E 171) · excipient
oxid galben de fier (E 172) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC x 12 caps. moi. vag. · 12576/2019/01

Documente oficiale