Macmiror Complex 100 mg+40000 UI/g
Crema vaginală · DCI: Combinatii (Nifuratelum+nystatinum)
Macmiror Complex aparține unui grup de medicamente anti-infecțioase și antiseptice (excluzând combinațiile cu glucocorticoizi).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Macmiror Complex aparține unui grup de medicamente anti-infecțioase și antiseptice (excluzând combinațiile cu glucocorticoizi). Macmiror Complex este utilizat în:
- terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de Candida, Trichomonas şi bacterii.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de Candida, Trichomonas şi bacterii.
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interacțiuni.
Nu au fost raportate.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea combinației nifuratel – nistatin la femeile gravide. În orice caz, în timpul sarcinii, produsul trebuie administrat când este absolut necesar și sub supravegherea directă a medicului.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă nifuratel, nistatin sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern. În orice caz, în timpul alăptării, produsul trebuie administrat când este absolut necesar luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om.
Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea combinației nifuratel – nistatin la femeile gravide. În orice caz, în timpul sarcinii, produsul trebuie administrat când este absolut necesar și sub supravegherea directă a medicului.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă nifuratel, nistatin sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern. În orice caz, în timpul alăptării, produsul trebuie administrat când este absolut necesar luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om.
Ce conţine Macmiror Complex
- Substanţele active sunt nifuratel şi nistatin; 1 g de cremă vaginală conține nifuratel 100 mg, nistatin 40.000 UI.
- Celelalte componente sunt: xalifin 15 (ester poliglicolic al acizilor grași), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), glicerol, sorbitol soluție 70% (E 420), propilenglicol, carbomer 940, trietanolamină, apă purificată.
Cum arată Macmiror Complex şi conţinutul ambalajului Cutie cu un tub pliabil din Al, dublat pe interior cu răşină epoxi-fenolică, a 30 g cremǎ vaginalǎ şi un aplicator vaginal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă POLICHEM SA 50 Val Fleuri, L-1526, Luxemburg
Fabricantul DOPPEL FARMACEUTICI SRL Via Martiri delle Foibe, 1 I-29016 Cortemaggiore (PC) Italia
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2022.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
100 g cremǎ vaginalǎ conţin nifuratel 10 g şi nistatin 4000000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,11 g, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,04 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Xalifin 15 (ester poliglicolic al acizilor graşi) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) Glicerol Sorbitol soluţie 70% (E 420) Propilenglicol Carbomer 940 Trietanolaminǎ Apǎ purificatǎ.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.