Mabron Retard 100 mg

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele se înghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid, independent de orarul meselor. Doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii şi răspunsul clinic al fiecărui pacient. Cu excepţia cazurilor în care medicul a prescris altfel, dozele uzuale sunt:

Adulţi şi copii peste 12 ani: Doza iniţială uzuală este de 50-100 mg (1-2 comprimate Mabron retard), doză ce poate fi repetată la intervale de 4-6 ore, în funcţie de severitatea bolii, fără a depăşi 400 mg pe zi. În dureri acute, doza iniţială necesară este de obicei de 100 mg, iar în dureri cronice doza iniţială este de 50 mg. Dacă este necesar un tratament cu tramadol al durerilor cronice de lungă durată, în funcţie de tipul şi severitatea bolii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent şi reevaluaţi periodic (dacă este necesar cu întreruperi ale tratamentului) pentru justificarea necesităţii continuării tratamentului. Se recomandă administrarea dozei minime eficace.

Vârstnici: Nu sunt necesare reduceri ale dozelor la pacienţii cu vârsta între 65 şi 75 ani, decât dacă prezintă afectarea funcţiei renale sau hepatice. La cei peste 75 de ani, există o tendinţă de creştere a biodisponibilităţii tramadolului şi a timpului său de înjumătăţire cu aproximativ 17%, fiind necesară o ajustare a dozelor sau a intervalului dintre doze.

Pacienţi cu insuficienţă renală/dializă: Dacă aveţi insuficienţă renală severă(clearence-ul creatininei < 10 ml/min), nu trebuie să utilizaţi Mabron retard. În cazurile mai puţin severe, intervalul dintre administrări poate fi prelungit. Deoarece tramadolul se elimină foarte lent prin hemodializă sau hemofiltrare, la pacienţii care au efectuat dializă, nu este necesară o administrare suplimentară de tramadol pentru a menţine analgezia după efectuarea dializei

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Timpul de eliminare a tramadolului este prelungit, fiind recomandată mentinerea dozajului iniţial. La pacienţii cu afectare severă a funcţieii hepatice este necesară creşterea intervalului dintre doze la 12 ore.

Copii sub 12 ani: Eficacitatea şi siguranţa administrării de tramadol la copii sub 12 ani nu a fost stabilită, astfel încât nu este recomandată administrarea de Mabron retard la copii.

Nu trebuie să utilizaţi Mabron retard mai mult timp decât este necesar. Dacă natura şi severitatea bolii necesită un tratament îndelungat cu Mabron retard, medicul dumneavoastră trebuie să verifice la intervale regulate dacă şi în ce măsură este necesară administrarea (la nevoie, cu întreruperi în tratament) şi, în acest caz, în ce doză.

Dacă aveţi impresia că efectul produsului Mabron retard este prea intens sau prea slab, contactaţi medicul sau farmacistul.

Dacă utilizaţi mai mult Mabron retard decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În cazul supradozajului cu tramadol, sunt de aşteptat simptome similare celor care apar în cazul altor analgezice cu acţiune centrală (opioide). Aceste simptomele includ: mioză, vărsături, sedare, convulsii şi deprimare respiratorie până la stop respirator, hipotensiune, colaps cardiocirculator, şoc hipovolemic, tulburări ale conştienţei până la comă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Mabron retard Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mabron retard În cazul în care tratamentul cu Mabron retard este înterupt prea repede, este posibil ca durerea să revină. Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul datorită reacţiilor adverse neplăcute, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În general, întreruperea tratamentului cu Mabron retard nu va determina reacţii adverse. La unii pacienţi care au utilizat Mabron retard o perioadă lungă de timp, pot să apară simptome cum sunt nelinişte, anxietate, atac de panică, halucinaţii, manifestări anormale cum sunt: senzaţie de mâncărime, senzaţie de amorţeală, ţiuit în urechi (tinitus), iritabilitate, insomnie, tremor sau afecţiuni gastrice şi intestinale. Dacă vreunul dintre aceste simptome apare după întreruperea tratamentului cu Mabron retard, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Înainte să utilizaţi Mabron retard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Informaţi medicul dacă:

• sunteţi hipersensibil la analgezice opioide;
• sunteţi cunoscut cu dependenţă medicamentoasă sau supradozaj medicamentos sau cu alcool, în antecedente;
• aţi mai luat opioide sau dacă sunteţi cunoscut cu dependenţă la opiode;
• aveţi convulsii cerebrale periodice (crize epileptice);
• aveţi probleme renale (la nevoie, medicul va prelungi intervalul dintre doze, cel puţin la începutul tratamentului);
• aveţi probleme hepatice (la nevoie, medicul va reduce dozele de medicament şi va prelungi intervalul dintre doze);
• aveţi sau aţi avut traumatisme cerebrale;
• aveţi probleme cu respiraţia;
• sunteţi în stare de şoc (transpiraţiile reci pot fi un semn pentru aceasta);
• aveţi presiune intracraniană crescută (posibil după un traumatism cranian sau o boală cerebrală).

Atenţionaţi medicul dacă urmaţi orice alt tratament, dacă intenţionaţi să efectuaţi o operaţie chirurgicală ce implică folosirea unui anestezic, dacă aveţi hipotiroidism, prostată mărită (la bărbaţi), boală intestinală obstructivă, miastenia gravis (o boală ce determină slăbiciune musculară), dacă sunteţi cunoscut cu insuficienţă corticosuprarenaliană, sau dacă aveţi hipotensiune.

În tratamentul durerilor cronice pe termen lung, se recomandă prudenţă, eventual întreruperea periodică a administrării tramadolului şi utilizarea altor analgezice.

Administrarea pe termen lung poate duce la apariţia toleranţei şi a dependenţei fizice şi psihice.

La pacienţii cu tendinţă spre abuz de medicamente sau care sunt dependenţi de medicamente, tratamentul cu Mabron retard trebuie administrat numai pe perioade scurte şi sub supraveghere medicală atentă.

Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Mabron retard. Administrarea medicamentului nu este influenţată de alimentaţie.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţele cu care s-au raportat reacţii adverse sunt definite astfel: Foarte frecvente: Pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatorie Frecvente: Pot afecta până la 1 din 10 utilizatori Mai puţin frecvente: Pot afecta până la 1 din 100 utilizatori Rare: Pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori Foarte rare: Pot afecta până la 1 din 10 000 utilizatori

Tulburări ale aparatului cardio-vascular Mai puţin frecvente-manifestări cardiovasculare (palpitaţii, tahicardie, hipotensiune arterială ortostatică sau colaps cardiocirculator). Aceste reacţii adverse pot să apară în special în cazul administrării intravenoase şi la pacienţii care sunt supuşi unui stres fizic. Rare-bradicardie, creşterea tensiunii arteriale.

Tulburări ale sistemului nervos central şi periferic Foarte frecvente-ameţeli; Frecvente-cefalee, somnolenţă; Rare-modificări ale apetitului, senzaţie de amorţeală, tremor, deprimare respiratorie, convulsii epileptice;

• convulsii epileptiforme, apărute în în principal după administrarea dozelor crescute de tramadol sau în cazul administrării concomitente cu alte medicamente ce scad pragul convulsivant (antidepresive, neuroleptice).

Tulburări psihiatrice Rare-halucinaţii, confuzie, tulburări de somn şi coşmaruri. Reacţiile adverse psihice care pot să apară după administrarea Mabron retard, sunt individualizate în funcţie de intensitate şi natură (în funcţie de tipul de personalitate şi durata tratamentului). Acestea includ modificări ale dispoziţiei (în general, euforie, ocazional disforie), modificări ale activităţii (în general, supresie, ocazional, creştere) şi modificări ale capacităţii cognitive şi senzoriale (de exemplu, comportament decizional, tulburări de percepţie). Poate să apară dependenţa. După întreruperea tratamentului îndelungat, pot să apară semne ale sindromului de întrerupere.

Tulburări oculare Rare – vedere înceţoşată.

Tulburări ale aparatului respirator S-a raportat agravarea astmului bronşic, deşi nu s-a stabilit o relaţie cauzală.

Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente – greaţă; Frecvente-vărsături, constipaţie, uscăciunea gurii; Mai puţin frecvente-eructaţii; iritaţie gastro-intestinală (meteorism).

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente – hipersudoraţie; Mai puţin frecvente – reacţii cutanate (de exemplu, mâncărime, erupţii cutanate, urticarie).

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare-slăbiciune musculară.

Tulburări heptobiliare În cazuri izolate, odată cu utilizarea tramadolului, s-a raportat creşterea valorilor enzimelor hepatice.

Tulburări renale şi ale căilor urinare Rare – disurie (dificultăţi la urinare şi retenţie urinară).

Tulburări generale Rare – reacţii alergice (de exemplu, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare, edem angioneurotic) şi anafilactice.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.