Lordestin 5 mg
Comprimate filmate · DCI: Desloratadinum
Ce este Lordestin Lordestin conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Lordestin Lordestin conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Cum funcţionează Lordestin Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Când se utilizează Lordestin Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Lordestin este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: − rinita alergică (vezi pct. 5.1) − urticaria (vezi pct. 5.1).
− dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), la arahide, ulei de soia sau la loratadină.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1, arahide, soia sau la loratadină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării Lordestin concomitent cu alcool.
În studiile clinice cu desloratadină comprimate administrate concomitent cu eritromicină sau ketoconazol nu au fost observate interacţiuni clinice relevante (vezi pct. 5.1).
Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Într-un studiu clinic farmacologic, desloratadina administrată concomitent cu alcoolul etilic nu a potenţat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1). Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață. De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente cu alcool.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Lordestin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neonatale ale desloratadinei. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Lordestin în timpul sarcinii.
Alăptarea Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate. Nu se cunoaște efectul desloratadinei asupra nou-născuților/sugarilor. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Lordestin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Ce conţine Lordestin
- Substanţa activă este desloratadină 5 mg (sub formă de desloratadină hemisulfat).
- Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, galben de chinolină, lac de aluminiu (E 104), Gumă Xantan, oxid galben de fer (E 172), indigotină, lac de aluminiu (E 132).
Cum arată Lordestin şi conţinutul ambalajului Lordestin 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 6 mm şi care sunt gravate pe o faţă cu „R03”.
Lordestin 5 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere din PVC-PE-PVdC/Al. Blisterele sunt ambalate în cutii din carton.
Mărimi de ambalaj: 7, 10, 30, 60, 90 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureş, România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Ungaria: Lordestin România: Lordestin 5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2024.
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg (sub formă de desloratadină hemisulfat).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lecitină din soia 0,080 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Celuloză microcristalină Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Amidon de porumb pregelatinizat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu.
Film: Alcool polivinilic (E 1203) Dioxid de titan (E 171) Talc (E 553b) Lecitină din soia (E 322) Galben de chinolină, lac de aluminiu (E 104) Gumă Xantan (E 415) Oxid galben de fer (E 172) Indigotină, lac de aluminiu (E 132).
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.