Loratadin Vim Spectrum 10 mg
Comprimate · DCI: Loratadinum
Loratadin Vim Spectrum aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Loratadin Vim Spectrum aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadin Vim Spectrum ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau mâncărime la nivelul ochilor.
Loratadin Vim Spectrum poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor apărute pe piele).
Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi.
Loratadina este indicată în tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi al urticariei cronice idiopatice
- dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-hipersensibilitate la loratadină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- copii cu vârsta între 2 – 6 ani (la această categorie de vârstă se recomandă alte forme farmaceutice).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Loratadin Vim Spectrum împreună cu alimente, băuturi şi alcool Dacă este administrat împreună cu alcoolul, Loratadin Vim Spectrum nu creşte efectele acestuia.
Administrat concomitent cu alcoolul, loratadina nu are efecte de potenţare ale acestuia, conform evaluărilor efectuate în cadrul studiilor privind performanţele psihomotorii.
Este posibil să apară interacţiuni cu toţi inhibitorii cunoscuţi ai CYP3A4 sau CYP2D6 ducând la creşterea valorilor de loratadină (vezi pct.5.2.), ceea ce poate determina o creştere a incidenței reacţiilor adverse.
Concentraţii plasmatice crescute a loratadinei au fost raportate după administrarea concomitentă cu ketoconazol, eritromicină şi cimetidină în studii controlate, dar fără modificări clinice semnificative
Copii şi adolescenţi Studii de interacţiuni au fost efectuate numai la adulţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Loratadin Vim Spectrum. Loratadina este excretată în laptele matern.
Sarcină Loratadina nu a avut efecte teratogene în studiile efectuate la animale. Nu a fost stabilită siguranţa administrării loratadinei pe perioada sarcinii. In consecinţă, nu este recomandată administrarea loratadinei în timpul sarcinii.
Alăptare Loratadina este excretată în laptele matern şi, de aceea, nu este recomandată administrarea ei la femeile care alăptează.
Fertilitate Nu sunt date disponibile.
Ce conţine Loratadin Vim Spectrum
- Substanţa activă este loratadină. Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Loratadin Vim Spectrum şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă cu diametrul de 8 mm, având gravată pe una din feţe o linie mediană.
Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Vim Spectrum S.R.L. Corunca nr. 409, cod. 547367, jud. Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014
Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu tip A Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.